Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wczesnego okresu gojenia implantów stomatologicznych

22 lipca 2026 zaktualizowane przez: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

Ocena zmian objętościowych we wczesnym okresie gojenia po leczeniu implantologicznym: ocena kliniczna, radiograficzna i cyfrowa

Celem tego prospektywnego badania kohortowego była ocena kliniczna, radiograficzna i cyfrowa zmian objętościowych zachodzących we wczesnym okresie gojenia po leczeniu implantologicznym u pacjentów z utratą zębów w tylnych obszarach szczęk, ze szczególnym uwzględnieniem procesów osteointegracji i kształtowania się szerokości biologicznej. .

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Kütahya, Turcja (Türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku powyżej 18 lat
  • Systemowo zdrowy
  • Konieczność leczenia implantologicznego w jednostronnym bezzębiu tylnym żuchwy
  • Wystarczająca przestrzeń międzyzębowa do wszczepienia implantu i uzupełnienia
  • Od ekstrakcji zęba minęły co najmniej cztery miesiące
  • Wysokość kości wyrostka zębodołowego odpowiednia do wszczepienia implantu, o minimalnej szerokości 6 mm i bez narażania struktur anatomicznych
  • Ocena płytki nazębnej i krwawienia w całej jamie ustnej poniżej 15%.
  • Obecność przeciwstawnych zębów w okluzji
  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę, w tym zgodę na wykorzystanie danych do celów badawczych

Kryteria wykluczenia:

  • Zła higiena jamy ustnej
  • Niekontrolowana choroba przyzębia
  • Ciąża lub laktacja na dowolnym etapie badania
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Pacjenci z osłabionym układem odpornościowym
  • Historia radioterapii okolicy głowy i szyi
  • Choroby lub leki wpływające na metabolizm kości
  • Palenie więcej niż 10 papierosów dziennie
  • Augmentacja kości wykonywana przed lub jednocześnie z implantem
  • Nieosiągnięcie stabilizacji pierwotnej za pomocą implantu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wszczepienie implantu stomatologicznego w odcinku tylnym żuchwy
W tym badaniu pacjentom, u których wystąpiła utrata zębów w odcinku tylnym żuchwy i którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną wszczepione implanty stomatologiczne w znieczuleniu miejscowym
Procedura: Chirurgia implantów dentystycznych
Implanty dentystyczne zostaną wszczepione w miejsca bezzębne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liniowe i objętościowe zmiany w tkance
Ramy czasowe: Przedoperacyjne oraz pooperacyjne 2., 4. i 16. miesiące
Liniowe i objętościowe zmiany w tkance wynikające z dopasowania danych skanowania uzyskanych w czterech różnych punktach czasowych.
Przedoperacyjne oraz pooperacyjne 2., 4. i 16. miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szerokość zrogowaciałej błony śluzowej (od bezzębnego wyrostka zębodołowego)
Ramy czasowe: Przedoperacyjny i pooperacyjny drugi miesiąc
Zrogowaciałą tkankę mierzono od środkowej części policzkowej obszaru bezzębnego za pomocą sondy periodontologicznej.
Przedoperacyjny i pooperacyjny drugi miesiąc
Grubość błony śluzowej (od bezzębnego wyrostka zębodołowego)
Ramy czasowe: Przedoperacyjny i pooperacyjny drugi miesiąc
Grubość błony śluzowej mierzona od środka obszaru bezzębnego za pomocą sondy periodontologicznej.
Przedoperacyjny i pooperacyjny drugi miesiąc
Grubość błony śluzowej (od strony twarzowej wyrostka zębodołowego)
Ramy czasowe: Przedoperacyjny i pooperacyjny drugi miesiąc
Grubość błony śluzowej mierzona jest w środkowej części policzkowej obszaru bezzębnego, od punktu środkowego pomiędzy połączeniem śluzowo-dziąsłowym i 2 mm od wierzchołka do brzegu dziąsła sąsiedniego zęba, za pomocą szpatułki endodontycznej.
Przedoperacyjny i pooperacyjny drugi miesiąc
Szerokość zrogowaciałej błony śluzowej (od brzegu dziąsłowego protezy wspartej na implantach dentystycznych)
Ramy czasowe: 4. i 16. miesiąc pooperacyjny
Tkanka rogowaciejąca mierzona od brzegu dziąsłowego protezy wspartej na implantach zębowych do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego przy użyciu sondy periodontologicznej.
4. i 16. miesiąc pooperacyjny
Grubość błony śluzowej (od 3 mm do wierzchołka od brzegu dziąsła protezy wspieranej implantem)
Ramy czasowe: 4. i 16. miesiąc pooperacyjny
Grubość błony śluzowej mierzona 3 mm doogonowo od brzegu dziąsła protezy wspartej na implantach przy użyciu rozwieracza endodontycznego.
4. i 16. miesiąc pooperacyjny
Głębokość kieszeni okołowszczepowej
Ramy czasowe: 4. i 16. miesiąc pooperacyjny
Głębokość kieszonki okołowszczepowej mierzona w sześciu punktach wokół implantu stomatologicznego za pomocą sondy periodontologicznej.
4. i 16. miesiąc pooperacyjny
Zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej
Ramy czasowe: 4. i 16. miesiąc pooperacyjny
Zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej mierzony w czterech punktach wokół implantu stomatologicznego przy użyciu sondy periodontologicznej.
4. i 16. miesiąc pooperacyjny
Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia
Ramy czasowe: 4 i 16 miesięcy pooperacyjnych
Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia mierzony w czterech punktach wokół implantu stomatologicznego przy użyciu sondy periodontologicznej.
4 i 16 miesięcy pooperacyjnych
Poziom kości brzeżnej
Ramy czasowe: Przedoperacyjny oraz pooperacyjny 2, 4 i 16 miesiąc
Poziom kości brzeżnej mierzony na zdjęciach pantomograficznych.
Przedoperacyjny oraz pooperacyjny 2, 4 i 16 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kutahya Health Sciences University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami