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Avaliação do período de cicatrização precoce de implantes dentários

22 de julho de 2026 atualizado por: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

Avaliação das alterações volumétricas durante o período de cicatrização precoce do tratamento com implantes dentários: avaliação clínica, radiográfica e digital

Este estudo de coorte prospectivo teve como objetivo avaliar, clínica, radiográfica e digitalmente, as alterações volumétricas ocorridas durante o período de cicatrização precoce após tratamento com implantes em pacientes com perdas dentárias nas regiões posteriores dos maxilares, com foco nos processos de osseointegração e formação de largura biológica. .

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Kütahya, Turquia (Türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Maiores de 18 anos
  • Sistemicamente saudável
  • Necessidade de tratamento com implantes em mandíbula posterior desdentada unilateralmente
  • Espaço interoclusal suficiente para colocação de implantes e restaurações
  • Pelo menos quatro meses se passaram desde a extração do dente
  • Altura óssea alveolar adequada para colocação de implantes, com largura mínima de 6 mm, e sem risco de estruturas anatômicas
  • Pontuações de placa e sangramento inferiores a 15% em toda a boca
  • Presença de dentes opostos em oclusão
  • Consentimento informado por escrito obtido, incluindo permissão para uso de dados para fins de pesquisa

Critérios de exclusão:

  • Má higiene bucal
  • Doença periodontal não controlada
  • Gravidez ou lactação em qualquer fase do estudo
  • Diabetes não controlado
  • Pacientes com sistema imunológico suprimido
  • História de radioterapia na região de cabeça e pescoço
  • Doenças ou medicamentos que afetam o metabolismo ósseo
  • Fumar mais de 10 cigarros por dia
  • Aumento ósseo realizado antes ou simultaneamente ao implante
  • Falha em alcançar estabilidade primária com o implante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Colocação de implante dentário na região posterior da mandíbula
Neste estudo, os pacientes que apresentarem perda dentária na região posterior da mandíbula e atenderem aos critérios de inclusão receberão implantes dentários sob anestesia local
Procedimento: Cirurgia de Implante Dentário
Os implantes dentários serão colocados em áreas edêntulas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações lineares e volumétricas no tecido
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório aos 2.º, 4.º e 16.º meses
Alterações lineares e volumétricas no tecido resultantes do alinhamento dos dados de digitalização obtidos em quatro momentos diferentes.
Pré-operatório e pós-operatório aos 2.º, 4.º e 16.º meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Largura da mucosa queratinizada (da crista edêntula)
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório 2º mês
Tecido queratinizado medido a partir do meio bucal da área edêntula usando uma sonda periodontal.
Pré-operatório e pós-operatório 2º mês
Espessura da mucosa (da crista edêntula)
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório 2º mês
Espessura da mucosa medida a partir do ponto médio da área edêntula usando uma sonda periodontal.
Pré-operatório e pós-operatório 2º mês
Espessura da mucosa (da face facial da crista edêntula)
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório 2º mês
Espessura da mucosa medida na região médio-vestibular da área edêntula, a partir do ponto médio entre a junção mucogengival e 2 mm apical à margem gengival do dente adjacente, utilizando um espalhador endodôntico.
Pré-operatório e pós-operatório 2º mês
Largura da mucosa queratinizada (a partir da margem gengival da prótese suportada por implante dentário)
Prazo: 4.º e 16.º meses pós-operatórios
Tecido queratinizado medido da margem gengival da prótese suportada por implante dentário até à junção mucogengival, utilizando uma sonda periodontal.
4.º e 16.º meses pós-operatórios
Espessura da mucosa (desde 3 mm apicalmente até à margem gengival da prótese suportada por implante)
Prazo: 4.º e 16.º meses pós-operatórios
Espessura da mucosa medida a 3 mm apicalmente à margem gengival da prótese suportada por implante, utilizando um alargador endodôntico.
4.º e 16.º meses pós-operatórios
Profundidade da bolsa peri-implantar
Prazo: 4.º e 16.º meses pós-operatórios
Profundidade da bolsa peri-implantar medida em seis pontos à volta do implante dentário utilizando uma sonda periodontal.
4.º e 16.º meses pós-operatórios
Índice de placa modificado
Prazo: 4.º e 16.º meses pós-operatórios
Índice de placa modificado medido em quatro pontos à volta do implante dentário, utilizando uma sonda periodontal.
4.º e 16.º meses pós-operatórios
Índice de sangramento modificado
Prazo: Pós-operatório 4.º e 16.º meses
Índice de hemorragia modificado medido em quatro pontos em torno do implante dentário com uma sonda periodontal.
Pós-operatório 4.º e 16.º meses
Nível ósseo marginal
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório: 2º, 4º e 16º meses
Nível ósseo marginal medido em radiografias periapicais.
Pré-operatório e pós-operatório: 2º, 4º e 16º meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Kutahya Health Sciences University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
2 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
26 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
2 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 05

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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