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Evaluación del período de curación temprana de los implantes dentales.

22 de julio de 2026 actualizado por: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

Evaluación de los cambios volumétricos durante el período de curación temprana del tratamiento con implantes dentales: evaluación clínica, radiográfica y digital

Este estudio de cohorte prospectivo tuvo como objetivo evaluar, clínica, radiográfica y digitalmente, los cambios volumétricos que ocurren durante el período temprano de curación después del tratamiento con implantes en pacientes con pérdida de dientes en las regiones posteriores de los maxilares, enfocándose en los procesos de osteointegración y formación biológica del ancho. .

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
20

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Sistémicamente sano
  • Necesidad de tratamiento con implantes en mandíbula posterior unilateralmente edéntula
  • Espacio interoclusal suficiente para la colocación de implantes y restauraciones.
  • Pasaron al menos cuatro meses desde la extracción del diente
  • Altura del hueso alveolar adecuada para la colocación del implante, con un ancho mínimo de 6 mm, y sin poner en riesgo las estructuras anatómicas.
  • Puntajes de placa y sangrado inferiores al 15% en toda la boca.
  • Presencia de dientes antagonistas en oclusión.
  • Consentimiento informado por escrito obtenido, incluido el permiso para el uso de datos con fines de investigación.

Criterios de exclusión:

  • Mala higiene bucal
  • Enfermedad periodontal no controlada
  • Embarazo o lactancia en cualquier etapa del estudio.
  • Diabetes no controlada
  • Pacientes con sistemas inmunológicos debilitados.
  • Historia de la radioterapia en la región de la cabeza y el cuello.
  • Enfermedades o medicamentos que afectan el metabolismo óseo.
  • Fumar más de 10 cigarrillos al día.
  • Aumento óseo realizado antes o al mismo tiempo que el implante.
  • No lograr la estabilidad primaria con el implante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Colocación de implantes dentales en la parte posterior de la mandíbula.
En este estudio, los pacientes que tengan pérdida de dientes en la parte posterior de la mandíbula y cumplan con los criterios de inclusión recibirán implantes dentales bajo anestesia local.
Procedimiento: Cirugía de Implantes Dentales
Los implantes dentales se colocarán en zonas edéntulas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios lineales y volumétricos en el tejido
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio 2º, 4º y 16º meses
Cambios lineales y volumétricos en el tejido resultantes de la alineación de los datos de escaneo obtenidos en cuatro momentos diferentes.
Preoperatorio y postoperatorio 2º, 4º y 16º meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ancho de la mucosa queratinizada (desde la cresta edéntula)
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio 2do mes
Tejido queratinizado medido desde la parte media bucal del área edéntula utilizando una sonda periodontal.
Preoperatorio y postoperatorio 2do mes
Grosor de la mucosa (desde la cresta edéntula)
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio 2do mes
Espesor de la mucosa medido desde el punto medio del área edéntula utilizando una sonda periodontal.
Preoperatorio y postoperatorio 2do mes
Grosor de la mucosa (desde la cara facial de la cresta edéntula)
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio 2do mes
Espesor de la mucosa medido en la zona medio vestibular del área edéntula, desde el punto medio entre la unión mucogingival y 2 mm apical hasta el margen gingival del diente adyacente, utilizando un esparcidor endodóntico.
Preoperatorio y postoperatorio 2do mes
Ancho de mucosa queratinizada (desde el margen gingival de la prótesis dental soportada por implante)
Periodo de tiempo: Meses 4 y 16 postoperatorios
Tejido queratinizado medido desde el margen gingival de la prótesis soportada por implante dental hasta la unión mucogingival utilizando una sonda periodontal.
Meses 4 y 16 postoperatorios
Espesor de la mucosa (desde 3 mm apical al margen gingival de la prótesis sobre implantes)
Periodo de tiempo: Mes 4 y 16 postoperatorio
Espesor de la mucosa medido a 3 mm apical al margen gingival de la prótesis soportada por implantes utilizando un espaciador endodóntico.
Mes 4 y 16 postoperatorio
Profundidad de bolsa periimplantaria
Periodo de tiempo: 4º y 16º meses postoperatorios
Profundidad de la bolsa periimplantaria medida en seis puntos alrededor del implante dental utilizando una sonda periodontal.
4º y 16º meses postoperatorios
Índice de placa modificado
Periodo de tiempo: Meses 4 y 16 postoperatorios
Índice de placa modificado medido en cuatro puntos alrededor del implante dental utilizando una sonda periodontal.
Meses 4 y 16 postoperatorios
Índice de sangrado modificado
Periodo de tiempo: 4º y 16º meses postoperatorios
Índice de sangrado modificado medido en cuatro puntos alrededor del implante dental utilizando una sonda periodontal.
4º y 16º meses postoperatorios
Nivel óseo marginal
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio 2º, 4º y 16º meses
Nivel de hueso marginal medido en radiografías periapicales.
Preoperatorio y postoperatorio 2º, 4º y 16º meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Kutahya Health Sciences University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
2 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
26 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
2 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
12 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
15 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de julio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 05

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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