Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rozszerzone otwartej etykiety dotyczące NCT06221852

13 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Virginie-Anne Chouinard, MD, Mclean Hospital

Otwarte badanie rozszerzone dotyczące NCT06221852 dotyczące diety ketogennej u uczestników z pierwszym epizodem choroby afektywnej dwubiegunowej.

Jest to 12-tygodniowe, otwarte badanie uzupełniające dla uczestników, którzy ukończyli badanie NCT06221852.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym 12-tygodniowym, otwartym badaniu przedłużonym z jedną grupą, otwartym, NCT06221852, naszym celem jest ocena długoterminowej skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji diety ketogennej u uczestników, którzy ukończyli randomizowaną fazę badania NCT06221852. Ocenimy długoterminowy wpływ na metabolizm energetyczny, insulinooporność i objawy psychiatryczne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02487
        • Mclean Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy, którzy spełnili pierwotne kryteria włączenia do randomizowanego 12-tygodniowego badania NCT06221852 i ukończyli je.

Kryteria wykluczenia:

-Nie spełnia już pierwotnych kryteriów włączenia z randomizowanego 12-tygodniowego badania NCT06221852.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Dieta ketogeniczna
Uczestnicy zostaną poproszeni o przestrzeganie diety ketogennej (KD) przez 12 tygodni oprócz wszelkich aktualnie przyjmowanych leków (np. stabilizatorów nastroju i/lub leków przeciwpsychotycznych drugiej generacji). Uczestnicy otrzymają poradę dietetyczną pod okiem dyplomowanego dietetyka. Uczestnicy zostaną poproszeni o codzienne monitorowanie i zgłaszanie poziomu ciał ketonowych i glukozy we krwi za pomocą urządzenia nakłuwającego palec dostarczonego przez zespół badawczy.
Inny: Dieta ketogeniczna
Dieta ketogenna (KD) to dieta normokaloryczna, składająca się z dużej ilości tłuszczu, niskiej zawartości węglowodanów i odpowiedniego spożycia białka. Dieta KD będzie składać się z 3 posiłków dziennie plus przekąski, a dieta będzie zawierała 75–80% tłuszczów, 13–18% białka i 7% węglowodanów.
Inne nazwy:
  • Dieta ketonowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stosunku metabolitów dinukleotydu nikotynoamidoadeninowego redoks w mózgu (NAD+/NADH)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana od wartości początkowej do 24. tygodnia w zakresie NAD+/NADH mierzona metodą spektroskopii rezonansu magnetycznego fosforu in vivo (31P-MRS).
24 tygodnie
Zmiana szybkości reakcji forward w mózgu kinazy kreatynowej (kf)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana od wartości początkowej do 24. tygodnia szybkości reakcji forward kinazy kreatynowej (kf) mierzonej metodą transferu magnetyzacji 31P (MT) MRS.
24 tygodnie
Zmiana insulinooporności
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana od wartości wyjściowej do 24. tygodnia insulinooporności mierzona za pomocą homeostatycznego modelu oceny insulinooporności (HOMA-IR) na podstawie poziomu glukozy we krwi na czczo i insuliny.
24 tygodnie
Zmiana objawów psychotycznych
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana od wartości początkowej do 24. tygodnia w całkowitym wyniku w skali objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS). Wyniki wahają się od 30-210; wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów psychotycznych.
24 tygodnie
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana od wartości początkowej do 24. tygodnia w całkowitym wyniku w skali Hamiltona Rating Scale for Depression (HAM-D). Wyniki wahają się od 0-52; wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom depresji.
24 tygodnie
Zmiana objawów manii
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana od wartości początkowej do 24. tygodnia w całkowitym wyniku w skali Young Mania Rating Scale (YMRS). Wyniki wahają się od 0-60. Wyższy wynik wskazuje na poważniejszą chorobę.
24 tygodnie
Zmiana skali globalnego wrażenia klinicznego (CGI).
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana od wartości początkowej do 24. tygodnia w skali CGI (Clinical Global Impression). Wyniki wahają się od 1-7; wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana od wartości wyjściowej do 24. tygodnia masy ciała uczestnika w kilogramach, mierzonej za pomocą skali stojącej.
24 tygodnie
Zmiana poziomu hemoglobiny glikowanej (hemoglobiny A1c).
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana poziomu hemoglobiny A1c na czczo od wartości początkowej do 24. tygodnia.
24 tygodnie
Zmiana poziomu trójglicerydów
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana poziomu triglicerydów na czczo od wartości początkowej do tygodnia 24.
24 tygodnie
Zmiana poziomu lipoprotein o małej gęstości (LDL).
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana poziomu LDL na czczo od wartości początkowej do 24. tygodnia
24 tygodnie
Zmiana poziomu lipoprotein o dużej gęstości (HDL).
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana poziomu HDL na czczo od wartości wyjściowej do 24. tygodnia
24 tygodnie
Zmiana poziomu białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hs-CRP).
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana poziomu hs-CRP na czczo od wartości wyjściowej do 24. tygodnia.
24 tygodnie
Zmiana stężenia kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w mózgu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana od wartości początkowej do 24. tygodnia w stężeniu GABA mierzonym metodą spektroskopii protonowego rezonansu magnetycznego.
24 tygodnie
Zmiana stężenia metabolitu glutaminianu w mózgu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana od wartości początkowej do 24. tygodnia w stężeniu metabolitu glutaminianu mierzonego metodą spektroskopii protonowego rezonansu magnetycznego.
24 tygodnie
Zmiana glutationu w mózgu (GSH)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana od wartości początkowej do 24. tygodnia w zakresie GSH w mózgu mierzonego metodą spektroskopii protonowego rezonansu magnetycznego.
24 tygodnie
Zmiana w mózgu fosfokreatyny (PCr)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiany od wartości początkowej do 24. tygodnia w stężeniu PCr mierzone za pomocą 31P-MRS in vivo.
24 tygodnie
Zmiana pH mózgu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana wartości pH od wartości początkowej do tygodnia 24 zmierzona metodą 31P MRS in vivo
24 tygodnie
Zmiana stężenia nieorganicznych fosforanów w mózgu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana od wartości początkowej do 24. tygodnia w stężeniu nieorganicznego fosforanu (Pi) mierzonego metodą 31P MRS in vivo.
24 tygodnie
Zmiana zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana stanu wyjściowego na tydzień 24 pod względem zdarzeń niepożądanych.
24 tygodnie
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana od wartości początkowej do 24. tygodnia od wartości wyjściowej do 12. tygodnia w całkowitym wyniku w skali Hamiltona (HAM-A). Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 56; wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku.
24 tygodnie
Zmiana objawów stresu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana wyniku w podskali stresu w skali stresu lękowego i lękowego (DASS-42) od wartości początkowej do 24. tygodnia. Wyniki wahają się od 0-42; wyższy wynik oznacza wyższy poziom stresu.
24 tygodnie
Zmiana wydajności poznawczej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana od wartości początkowej do 24. tygodnia w całkowitym wyniku Matrics Consensus Cognitive Battery (MCCB). Wyniki wahają się od 0,00% do 100,00%; wyższy wynik oznacza wyższą zdolność poznawczą.
24 tygodnie
Zmiana w Globalnej Skali Funkcjonowania (GFS) – całkowity wynik społeczny i ról
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana od wartości początkowej do 24. tygodnia w Globalnej Skali Funkcjonowania (GFS) – całkowity wynik społeczny i ról. Wyniki wahają się od 6-60; niższy wynik wskazuje na gorsze funkcjonowanie społeczne i role.
24 tygodnie
Zmiana stosunku NAD/NADH+ we krwi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana stosunku NAD/NADH+ we krwi od wartości początkowej do tygodnia 24.
24 tygodnie
Zmiana stosunku GSH/GSSH we krwi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana stosunku GSH/GSSH we krwi od wartości początkowej do 24. tygodnia.
24 tygodnie
Zmiana współczynnika zróżnicowania wzrostu 15 (GDF15)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana poziomu GDF15 we krwi i ślinie od wartości początkowej do 24. tygodnia.
24 tygodnie
Zmiana w bezkomórkowym mitochondrialnym DNA (cf-mtDNA)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana od wartości początkowej do 24. tygodnia w poziomach cf-mtDNA we krwi i ślinie.
24 tygodnie

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w harmonogramie oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS).
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana od wartości wyjściowej do 24. tygodnia w skali Harmonogramu oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS). Wyniki wahają się od 0-144. Wyższy wynik wskazuje na większą dysfunkcję i niepełnosprawność w głównych obszarach życia.
24 tygodnie
Zmiana wyniku Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL).
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana od wartości wyjściowej do 24. tygodnia w skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL). Wyniki wahają się od 1-130. Niższy wynik wskazuje na niższą postrzeganą jakość życia.
24 tygodnie
Zmiana całkowitego wyniku w skali oceny objawów pozapiramidowych (ESRS).
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana od wartości początkowej do 24. tygodnia w całkowitym wyniku w skali oceny objawów pozapiramidowych (ESRS). Wyniki wahają się od 0-102; wyższy wynik wskazuje na poważniejsze objawy.
24 tygodnie
Zmiana całkowitego wyniku indeksu jakości snu w Pittsburghu (PSQI).
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana od wartości początkowej do 24. tygodnia całkowitego wyniku Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Wyniki wahają się od 0-21; wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu.
24 tygodnie
Zmiana fMRI w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana w obrębie dodatnich korelacji sieci i pomiędzy ujemnymi korelacjami sieci od wartości wyjściowej do 24. tygodnia.
24 tygodnie
Zmiana objętości istoty szarej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana objętości istoty szarej (w milimetrach sześciennych) płatów czołowych, ciemieniowych i skroniowych zgodnie z definicją za pomocą Atlasu mózgu Desikan-Killiany firmy Freesurfer od wartości wyjściowej do 24. tygodnia.
24 tygodnie
Zmiana powierzchni korowej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana pola powierzchni korowej (w milimetrach kwadratowych) płatów czołowych, ciemieniowych i skroniowych zgodnie z definicją za pomocą Atlasu Mózgu Desikan-Killiany firmy Freesurfer od wartości początkowej do 24. tygodnia.
24 tygodnie
Zmiana anizotropii frakcyjnej istoty białej (FA)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana anizotropii frakcyjnej (FA), skalarnej miary dyfuzyjności, wody w mózgu ocenianej metodą DTI przy 3T od wartości początkowej do 24. tygodnia. Wartości FA wahają się od 0 (izotropowy, co oznacza, że ​​dyfuzja jest jednakowo ograniczona w przestrzeni 3D) do 1 (anizotroficzny, co oznacza, że ​​dyfuzja jest całkowicie ograniczona do jednego kierunku).
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mclean Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Baszucki Family Foundation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Virginie-Anne Chouinard, MD, Mclean Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023P002849-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami