ARX788 u pacjentów z HER2-dodatnim rakiem piersi z przerzutami, którzy byli wcześniej leczeni T-DXd

Kryteria włączenia:

1. 18–75 lat (w tym górna i dolna granica), mężczyzna lub kobieta;
2. Nieoperacyjny miejscowo zaawansowany, nawrotowy lub przerzutowy BC;
3. próbki tkanek uznane za HER2-dodatnie (zdefiniowane jako IHC3+ lub FISH+);
4. Otrzymał leczenie T-DXd w zaawansowanym stadium;
5. Odpowiednia funkcja szpiku kostnego, wątroby, nerek i krzepnięcia;
6. Dobrowolnie podpisz świadomą zgodę, przestrzegaj zasad i wyrażaj chęć poddania się wizycie kontrolnej.

Kryteria wykluczenia:

1. Z przerzutami do opon mózgowo-rdzeniowych lub rozsianymi przerzutami do mózgu lub aktywnymi przerzutami do mózgu;
2. Czy u pacjenta występuje śródmiąższowa choroba płuc wymagająca terapii steroidami, polekowa choroba śródmiąższowa płuc w wywiadzie, popromienne zapalenie płuc w wywiadzie lub jakiekolwiek dowody wskazujące na aktywną klinicznie śródmiąższową chorobę płuc;
3. Czy ma jakąkolwiek chorobę oczu wymagającą interwencji medycznej, taką jak zapalenie rogówki, choroby rogówki lub aktywna infekcja oka;
4. Ma niewydolność serca;
5. Czy otrzymał jakąkolwiek ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową (z wyjątkiem terapii hormonalnej, w odstępie co najmniej 7 dni) w ciągu 28 dni (lub co najmniej 5 okresów półtrwania) przed pierwszym użyciem badanego produktu;