ARX788 hos HER2-positive metastaserende brystkræftpatienter, der tidligere er blevet behandlet med T-DXd

Inklusionskriterier:

1. 18 til 75 år (inklusive øvre og nedre grænser), mand eller kvinde;
2. Ikke-operabel lokalt fremskreden, tilbagevendende eller metastatisk BC;
3. Vævsprøver bestemt til at være HER2-positive (defineret som IHC3+ eller FISH+);
4. Modtaget T-DXd behandling i det fremskredne stadie;
5. Tilstrækkelig knoglemarvs-, lever-, nyre- og koagulationsfunktion;
6. Underskriv frivilligt det informerede samtykke, har god efterlevelse og er villig til at overholde opfølgningsbesøget.

Ekskluderingskriterier:

1. Med meningeale metastaser eller disseminerede hjernemetastaser eller aktive hjernemetastaser;
2. Har interstitiel lungesygdom, der kræver steroidbehandling, en historie med lægemiddelinduceret interstitiel lungesygdom, en historie med strålingspneumonitis eller ethvert bevis, der indikerer klinisk aktiv interstitiel lungesygdom;
3. Har en øjensygdom, der kræver medicinsk indgriben, såsom keratitis, hornhindesygdomme eller aktiv øjeninfektion;
4. Har hjerteinsufficiens;
5. Har modtaget systemisk antitumorbehandling (med undtagelse af endokrin behandling med et interval på mindst 7 dage) inden for 28 dage (eller mindst 5 halveringstider) før første brug af forsøgsproduktet;