ARX788 in pazienti con cancro al seno metastatico HER2-positivo precedentemente trattati con T-DXd

Criteri di inclusione:

1. da 18 a 75 anni (compresi i limiti superiore e inferiore), maschio o femmina;
2. BC non resecabile localmente avanzato, ricorrente o metastatico;
3. Campioni di tessuto determinati come HER2 positivi (definiti come IHC3+ o FISH+);
4. Ha ricevuto il trattamento T-DXd in fase avanzata;
5. Adeguata funzionalità del midollo osseo, del fegato, dei reni e della coagulazione;
6. Firmare volontariamente il consenso informato, avere una buona compliance e essere disposti a sottoporsi alla visita di follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Con metastasi meningee o metastasi cerebrali disseminate o metastasi cerebrali attive;
2. Presenta una malattia polmonare interstiziale che richiede terapia steroidea, una storia di malattia polmonare interstiziale indotta da farmaci, una storia di polmonite da radiazioni o qualsiasi evidenza che indichi una malattia polmonare interstiziale clinicamente attiva;
3. Ha qualche malattia agli occhi che richiede un intervento medico come cheratite, malattie della cornea o infezioni oculari attive;
4. Ha un'insufficienza cardiaca;
5. Ha ricevuto qualsiasi terapia antitumorale sistemica (ad eccezione della terapia endocrina, con un intervallo di almeno 7 giorni) entro 28 giorni (o almeno 5 emivite) prima del primo utilizzo del prodotto sperimentale;