ARX788 u HER2-pozitivních pacientek s metastatickým karcinomem prsu, které byly dříve léčeny T-DXd

Kritéria zahrnutí:

1. 18 až 75 let (včetně horní a dolní hranice), muž nebo žena;
2. Neresekabilní lokálně pokročilé, recidivující nebo metastatické BC;
3. Vzorky tkání, u kterých bylo zjištěno, že jsou HER2 pozitivní (definované jako IHC3+ nebo FISH+);
4. Přijatá léčba T-DXd v pokročilém stádiu;
5. Přiměřená funkce kostní dřeně, jater, ledvin a koagulace;
6. Dobrovolně podepsat informovaný souhlas, mít dobrou shodu a být ochotni vyhovět následné návštěvě.

Kritéria vyloučení:

1. S meningeálními metastázami nebo diseminovanými metastázami v mozku nebo aktivními metastázami v mozku;
2. má intersticiální plicní onemocnění vyžadující léčbu steroidy, anamnézu intersticiálního plicního onemocnění vyvolaného léky, anamnézu radiační pneumonitidy nebo jakýkoli důkaz svědčící o klinicky aktivní intersticiální plicní chorobě;
3. Má jakékoli oční onemocnění, které vyžaduje lékařskou intervenci, jako je keratitida, onemocnění rohovky nebo aktivní oční infekce;
4. Má srdeční nedostatečnost;
5. podstoupil jakoukoli systémovou protinádorovou léčbu (s výjimkou endokrinní terapie s intervalem nejméně 7 dnů) během 28 dnů (nebo nejméně 5 poločasů) před prvním použitím hodnoceného přípravku;