ARX788 bei HER2-positiven metastasierten Brustkrebspatientinnen, die zuvor mit T-DXd behandelt wurden

Einschlusskriterien:

1. 18 bis 75 Jahre alt (einschließlich Ober- und Untergrenzen), männlich oder weiblich;
2. Inoperabler lokal fortgeschrittener, rezidivierender oder metastasierter BC;
3. Gewebeproben, bei denen festgestellt wurde, dass sie HER2-positiv sind (definiert als IHC3+ oder FISH+);
4. Erhielt im fortgeschrittenen Stadium eine T-DXd-Behandlung;
5. Ausreichende Knochenmarks-, Leber-, Nieren- und Gerinnungsfunktion;
6. Unterschreiben Sie freiwillig die Einverständniserklärung, achten Sie auf gute Compliance und sind Sie bereit, an der Nachuntersuchung teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

1. Bei meningealen Metastasen oder disseminierten Hirnmetastasen oder aktiven Hirnmetastasen;
2. Hat eine interstitielle Lungenerkrankung, die eine Steroidtherapie erfordert, eine Vorgeschichte einer medikamenteninduzierten interstitiellen Lungenerkrankung, eine Vorgeschichte einer Strahlenpneumonitis oder irgendwelche Anzeichen, die auf eine klinisch aktive interstitielle Lungenerkrankung hinweisen;
3. Hat eine Augenerkrankung, die einen medizinischen Eingriff erfordert, wie z. B. Keratitis, Hornhauterkrankungen oder eine aktive Augeninfektion;
4. Hat eine Herzinsuffizienz;
5. Hat innerhalb von 28 Tagen (oder mindestens 5 Halbwertszeiten) vor der ersten Anwendung des Prüfpräparats eine systemische Antitumortherapie (mit Ausnahme der endokrinen Therapie im Abstand von mindestens 7 Tagen) erhalten;