Wpływ głębokości retencji cewnika zewnątrzoponowego na analgezję porodu wykonywaną w DPE w połączeniu z modelem PIEB
Obserwacje wpływu różnych głębokości zatrzymania cewnika zewnątrzoponowego na technikę DPE w połączeniu z analgezją porodu metodą PIEB: jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xinli Ni, MD
- Numer telefonu: 13909586966
- E-mail: xinlini6@nyfy.com.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: 鹏 刘
- Numer telefonu: 15349487818
- E-mail: 1136969380@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Ningxia
-
YinChuan, Ningxia, Chiny, 750004
- Rekrutacyjny
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Kontakt:
- xinli Ni
- Numer telefonu: 86-0951-6743252
- E-mail: xinlini6@nyfy.com.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku od 18 do 45 lat;
- Ciąża trwa od 37 do 42 tygodni;
- Samotne, zdrowe kobiety w ciąży z rozwarciem szyjki macicy < 3,0 cm, które chcą zastosować znieczulenie zewnątrzoponowe porodu;
- Wynik NRS dla bólu skurczowego macicy wynosi > 3;
- klasa ASA I-II;
- BMI ≤ 40 kg/m².
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z przeciwwskazaniami do znieczulenia dordzeniowego;
- Osoby z alergią na miejscowe środki znieczulające i opioidy w wywiadzie;
- Choroby ciążowe (takie jak nadciśnienie indukowane ciążą, stan przedrzucawkowy lub cukrzyca ciążowa itp.);
- Znane nieprawidłowości płodu lub sytuacje związane ze zwiększonym ryzykiem cięcia cesarskiego;
- Pacjenci, którzy przyjmowali opioidy lub leki uspokajające w ciągu 4 godzin przed znieczuleniem zewnątrzoponowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa 3 cm
Podczas wykonywania techniki nakłucia opony twardej w trybie zaprogramowanego przerywanego bolusa zewnątrzoponowego (PIEB) w celu znieczulenia porodu, głębokość założenia cewnika zewnątrzoponowego wynosi 3 centymetry.
|
Podczas wykonywania techniki nakłucia opony twardej w trybie programowanego przerywanego bolusa zewnątrzoponowego (PIEB) w celu znieczulenia porodu. W zależności od różnych długości założenia cewników zewnątrzoponowych, pacjentów dzieli się na trzy grupy terapeutyczne (grupa 3 cm, grupa 5 cm i grupa 7 cm).
|
|
Inny: Grupa 5 cm
Podczas wykonywania techniki nakłucia opony twardej w trybie zaprogramowanego przerywanego bolusa zewnątrzoponowego (PIEB) w celu znieczulenia porodu, głębokość założenia cewnika zewnątrzoponowego wynosi 5 centymetrów.
|
Podczas wykonywania techniki nakłucia opony twardej w trybie programowanego przerywanego bolusa zewnątrzoponowego (PIEB) w celu znieczulenia porodu. W zależności od różnych długości założenia cewników zewnątrzoponowych, pacjentów dzieli się na trzy grupy terapeutyczne (grupa 3 cm, grupa 5 cm i grupa 7 cm).
|
|
Inny: Grupa 7 cm
Podczas wykonywania techniki nakłucia opony twardej w trybie zaprogramowanego przerywanego bolusa zewnątrzoponowego (PIEB) w celu znieczulenia porodu, głębokość założenia cewnika zewnątrzoponowego wynosi 7 centymetrów.
|
Podczas wykonywania techniki nakłucia opony twardej w trybie programowanego przerywanego bolusa zewnątrzoponowego (PIEB) w celu znieczulenia porodu. W zależności od różnych długości założenia cewników zewnątrzoponowych, pacjentów dzieli się na trzy grupy terapeutyczne (grupa 3 cm, grupa 5 cm i grupa 7 cm).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas zadowalającej analgezji.
Ramy czasowe: Pierwsza dawka podana do przestrzeni zewnątrzoponowej, aby wynik NRS był mniejszy niż 3.
|
Czas, w którym wynik NRS jest mniejszy niż 3 po pierwszym podaniu podczas analgezji porodu za pomocą DPE w połączeniu z trybem PIEB.
|
Pierwsza dawka podana do przestrzeni zewnątrzoponowej, aby wynik NRS był mniejszy niż 3.
|
|
Zużycie ropiwakainy w jednostce czasu.
Ramy czasowe: Pierwsza dawka w przestrzeni zewnątrzoponowej do końca trzeciego okresu porodu.
|
Zużycie ropiwakainy w jednostce czasu podczas całego procesu analgezji porodu.
|
Pierwsza dawka w przestrzeni zewnątrzoponowej do końca trzeciego okresu porodu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powiązane niekorzystne skutki.
Ramy czasowe: Pierwsza dawka w przestrzeni zewnątrzoponowej do końca trzeciego okresu porodu.
|
Wystąpienie wypadania cewnika zewnątrzoponowego, swędzenie, nudności, wymioty, niedociśnienie i jednostronny blok.
|
Pierwsza dawka w przestrzeni zewnątrzoponowej do końca trzeciego okresu porodu.
|
|
Poziom znieczulenia i blok motoryczny kończyny dolnej.
Ramy czasowe: Gdy analgezja porodu jest zadowalająca.
|
Metodą nakłucia igłą zmierzyć stopień znieczulenia i blok motoryczny kończyny dolnej po zadowalającej analgezji porodu.
|
Gdy analgezja porodu jest zadowalająca.
|
|
Czas trwania porodu.
Ramy czasowe: Od początku porodu do jego końca.
|
Czas trwania pierwszego, drugiego i trzeciego etapu porodu.
|
Od początku porodu do jego końca.
|
|
Zmiany częstości akcji serca płodu i ciśnienia skurczowego macicy.
Ramy czasowe: Bóle przed i po porodzie.
|
Obserwuj zmiany częstości akcji serca płodu i ciśnienia skurczowego macicy przed bólem porodowym i po nim.
|
Bóle przed i po porodzie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Peng Liu-2024-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .