Effetto della profondità di ritenzione del catetere epidurale sull'analgesia del travaglio eseguita in DPE combinato con il modello PIEB
Osservazioni sull'effetto di diverse profondità di ritenzione del catetere epidurale sulla tecnica DPE combinata con la modalità PIEB di analgesia da travaglio: uno studio controllato, prospettico, randomizzato, monocentrico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Xinli Ni, MD
- Numero di telefono: 13909586966
- Email: xinlini6@nyfy.com.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: 鹏 刘
- Numero di telefono: 15349487818
- Email: 1136969380@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Ningxia
-
YinChuan, Ningxia, Cina, 750004
- Reclutamento
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Contatto:
- xinli Ni
- Numero di telefono: 86-0951-6743252
- Email: xinlini6@nyfy.com.cn
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Quelli di età compresa tra 18 e 45 anni;
- La gravidanza dura dalle 37 alle 42 settimane;
- Donne incinte single sane con dilatazione cervicale < 3,0 cm che desiderano utilizzare l'analgesia epidurale del travaglio;
- Il punteggio NRS del dolore da contrazione uterina è > 3;
- ASA grado I-II;
- BMI ≤ 40 kg/m².
Criteri di esclusione:
- Quelli con controindicazioni all'anestesia intraspinale;
- Quelli con una storia di allergia agli anestetici locali e agli oppioidi;
- Malattie della gravidanza (come ipertensione indotta dalla gravidanza, preeclampsia o diabete gestazionale, ecc.);
- Anomalie fetali note o situazioni associate ad un aumentato rischio di taglio cesareo;
- Pazienti che hanno assunto oppioidi o sedativi nelle 4 ore precedenti l'analgesia epidurale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo da 3 cm
Quando si esegue la tecnica di puntura durale epidurale con la modalità Bolo epidurale intermittente programmato (PIEB) per l'analgesia del travaglio, la profondità di permanenza del catetere epidurale è di 3 centimetri.
|
Quando si esegue la tecnica di puntura durale epidurale con la modalità bolo epidurale intermittente programmato (PIEB) per l'analgesia del travaglio, in base alle diverse lunghezze a permanenza dei cateteri epidurali come variabili, i pazienti vengono divisi in tre gruppi di trattamento (gruppo da 3 cm, gruppo da 5 cm e gruppo da 7 cm).
|
|
Altro: Gruppo da 5 cm
Quando si esegue la tecnica di puntura durale epidurale con la modalità Bolo epidurale intermittente programmato (PIEB) per l'analgesia del travaglio, la profondità di permanenza del catetere epidurale è di 5 centimetri.
|
Quando si esegue la tecnica di puntura durale epidurale con la modalità bolo epidurale intermittente programmato (PIEB) per l'analgesia del travaglio, in base alle diverse lunghezze a permanenza dei cateteri epidurali come variabili, i pazienti vengono divisi in tre gruppi di trattamento (gruppo da 3 cm, gruppo da 5 cm e gruppo da 7 cm).
|
|
Altro: Gruppo da 7 cm
Quando si esegue la tecnica di puntura durale epidurale con la modalità Bolo epidurale intermittente programmato (PIEB) per l'analgesia del travaglio, la profondità interna del catetere epidurale è di 7 centimetri.
|
Quando si esegue la tecnica di puntura durale epidurale con la modalità bolo epidurale intermittente programmato (PIEB) per l'analgesia del travaglio, in base alle diverse lunghezze a permanenza dei cateteri epidurali come variabili, i pazienti vengono divisi in tre gruppi di trattamento (gruppo da 3 cm, gruppo da 5 cm e gruppo da 7 cm).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di analgesia soddisfacente.
Lasso di tempo: Prima dose nello spazio epidurale con punteggio NRS inferiore a 3.
|
Il tempo in cui il punteggio NRS è inferiore a 3 dopo la prima somministrazione durante l'analgesia del travaglio con DPE combinato con la modalità PIEB.
|
Prima dose nello spazio epidurale con punteggio NRS inferiore a 3.
|
|
Consumo di ropivacaina per unità di tempo.
Lasso di tempo: Prima dose nello spazio epidurale fino alla fine della terza fase del travaglio.
|
Il consumo di ropivacaina per unità di tempo durante l'intero processo di analgesia del travaglio.
|
Prima dose nello spazio epidurale fino alla fine della terza fase del travaglio.
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati avversi correlati.
Lasso di tempo: Prima dose nello spazio epidurale fino alla fine della terza fase del travaglio.
|
Presenza di prolasso del catetere epidurale, prurito, nausea, vomito, ipotensione e blocco unilaterale.
|
Prima dose nello spazio epidurale fino alla fine della terza fase del travaglio.
|
|
Livello di anestesia e blocco motorio degli arti inferiori.
Lasso di tempo: Quando l'analgesia del travaglio è soddisfacente.
|
Utilizzare il metodo della puntura dell'ago per misurare il livello di anestesia e il blocco motorio degli arti inferiori dopo un'analgesia soddisfacente durante il travaglio.
|
Quando l'analgesia del travaglio è soddisfacente.
|
|
Durata del travaglio.
Lasso di tempo: Dall'inizio del travaglio alla sua fine.
|
Durata della prima, seconda e terza fase del travaglio.
|
Dall'inizio del travaglio alla sua fine.
|
|
Cambiamenti nella frequenza cardiaca fetale e nella pressione di contrazione uterina.
Lasso di tempo: Prima e dopo il dolore del travaglio.
|
Osservare i cambiamenti nella frequenza cardiaca fetale e nella pressione di contrazione uterina prima e dopo il dolore del travaglio.
|
Prima e dopo il dolore del travaglio.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Peng Liu-2024-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .