Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Efgartigimoda PH20 SC u dorosłych chorych na twardzinę układową (eSScape)

15 października 2026 zaktualizowane przez: argenx

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 2 w grupach równoległych mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa, tolerancji, farmakodynamiki, farmakokinetyki i immunogenności Efgartigimodu PH20 SC u dorosłych pacjentów chorych na twardzinę układową

The main purpose of this study is to evaluate the effect and safety of efgartigimod PH20 SC compared to placebo in adults with systemic sclerosis. The study consists of a screening period, a treatment period of up to 48 weeks and a safety follow-up period. After the screening period, eligible participants will be randomized in a 2:1 ratio to receive either efgartigimod PH20 SC or placebo. The total study duration can be up to approximately 15 months.

More information can be found on: https://clinicaltrials.argenx.com/esscape

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
87

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1405BFN
        • Instituto de Investigación Clínica TyT
      • Buenos Aires, Argentyna, C1046AAQ
        • Aprillus Asistencia e Investigacion
      • Buenos Aires, Argentyna, C1426ABP
        • Consultorios Médicos Dr. Doreski - Fundacion Respirar
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Hospital General de Agudos Dr. José María Ramos Mejia
      • Córdoba, Argentyna, 5000
        • Sanatorio Allende S.A.
      • San Miguel de Tucumán, Argentyna, T4000IAP
        • Centro de Investigaciones Reumatológicas
      • San Miguel de Tucumán, Argentyna, T4000IHE
        • Clínica Mayo de U.M.C.B. S.R.L
      • San Miguel de Tucumán, Argentyna, T4000IKJ
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • UZ Gent
      • Jette, Belgia, 1090
        • UZ Brussel
  • Bułgaria
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
        • Medical Center Artmed OOD
      • Sofia, Bułgaria, 1680
        • Diagnostic Consultative Center Convex EOOD
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8330034
        • Centro de Investigaciones Clinicas UC (CICUC)
      • Santiago, Chile, 8320000
        • BIOCINETIC Ltda
      • Temuco, Chile, 4810345
        • Centro de especialidades médicas Vanguardia
  • Chorwacja
      • Osijek, Chorwacja, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Split, Chorwacja, 21000
        • University Hospital of Split
      • Zadar, Chorwacja, 23000
        • General Hospital Zadar
  • Czechy
      • Prague, Czechy, 140 59
        • Revmatologicky Ustav
  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rigshospitalet
  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
      • Lille, Francja, 59000
        • CHU de Lille - Hopital Claude Huriez
      • Marseille, Francja, 13274
        • CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
      • Montpellier, Francja, 34090
        • CHU de Montpellier- Hôpital Saint Eloi
      • Paris, Francja, 75014
        • AP-HP - Hôpital Cochin - Port-Royal, site Cochin
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59000
        • CHU de Lille - Hopital Claude Huriez
  • Grecja
      • Pátrai, Grecja, 265 04
        • University General Hospital of Patras
      • Pátrai, Grecja, 264 43
        • Olympion General Clinic
      • Thessaloniki, Grecja, 546 36
        • Euromedica Kianous Stavros
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 8023
        • Hospital Del Mar
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • C.H. Regional Reina Sofia
      • Sabadell, Hiszpania, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
  • Holandia
      • Leiden, Holandia, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Klaipėda, Litwa, LT-92288
        • Klaipeda Hospital, Affiliate of Klaipeda University Hospital
  • Meksyk
      • Chihuahua City, Meksyk, 31203
        • Mediadvance Clinical S.A.P.I. de C.V.
      • Guadalajara, Meksyk, 44160
        • Centro Integral Reumatologia SA de CV
      • Mexico City, Meksyk, 11850
        • Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico S.C
      • Mérida, Meksyk, 97070
        • Medical Care and Research S.A. de C.V.
    • Tlalpan
      • Belisario Domínguez, Tlalpan, Meksyk, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Niemcy
      • Bad Bramstedt, Niemcy, 24576
        • Auenlandklinik Bad Bramstedt GmbH
      • Lübeck, Niemcy, 23562
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
      • Minden, Niemcy, 32429
        • Mühlenkreiskliniken - Johannes Wesling Klinikum Minden
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen
  • Polska
      • Krakow, Polska, 30-002
        • Malopolskie Badania Kliniczne
      • Lublin, Polska, 20-607
        • Zespol Poradni Specjalistycznych REUMED
      • Nowa Sól, Polska, 67-100
        • Twoja Przychodnia NCM
      • Warsaw, Polska, 00-874
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Wroclaw, Polska, 53-224
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Biogenes
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00936
        • The Alliance Medical Sciences Campus
  • Portugalia
      • Lisbon, Portugalia, 1349-019
        • ULS de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz
      • Lisbon, Portugalia, 1649-035
        • ULS de Santa Maria,EPE - Hospital de Santa Maria
      • Vila Nova de Gaia, Portugalia, 4434-502
        • ULS de Gaia/Espinho, EPE - Unidade I
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 11172
        • Sf.Maria Clinical Hospital
      • Bucharest, Rumunia, 20475
        • Dr I Cantacuzino Clinical Hospital
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institute of Rheumatology - PPDS
      • Belgrade, Serbia, 11152
        • Military Medical Academy
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032-9306
        • Arizona Arthritis and Rheumatology Associates
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Ronald Reagan University of California Los Angeles Medical Center
    • Florida
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • IRIS Research and Development LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois Health Outpatient Care Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • DelRicht Research, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins Asthma and Allergy Center
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
        • Thomas Jefferson University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Perelman Center for Advanced Medicine
  • Szwajcaria
      • Sankt Gallen, Szwajcaria, 9000
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Zurich, Szwajcaria, 8090
        • Universitätsspital Zürich
  • Węgry
      • Pécs, Węgry, 7632
        • Pecsi Tudomanyegyetem, Klinika Kozpont, Bor, Nemikortani es Onkodermatologiai Klinika
  • Włochy
      • Florence, Włochy, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Milan, Włochy, 20132
        • Ospedale San Raffaele S.r.l.
      • Modena, Włochy, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Policlinico di Modena
      • Naples, Włochy, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli
      • Roma, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
      • Roma, Włochy, 128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
      • Rozzano, Włochy, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
  • Zjednoczone Królestwo
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS7 4SA
        • Chapel Allerton Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • Luton, Zjednoczone Królestwo, LU4 0DZ
        • Luton and Dunstable University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Is aged ≥18 years and the local legal age of consent for clinical studies
  • Has diffuse or limited SSc diagnosis and fulfills the 2013 ACR/EULAR classification criteria
  • Has a positive antinuclear antibodies (ANA) test result at the central laboratory with titer of at least 1:160
  • Has a Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) score of at least 0.5 OR a Patient Global Assessment (PGA) score of at least 3
  • Has a modified Rodnan Skin Score (mRSS) score between 15 and 35
  • The participant is anti-RNA polymerase III autoantibody negative at central laboratory and had the first non-Raynaud's phenomenon manifestation less than 5 years before screening or the participant is anti-RNA polymerase III autoantibody positive at central laboratory and had the first non-Raynaud's phenomenon manifestation less than 2 years before screening
  • Has uninvolved or mildly thickened skin area in at least 1 injection site

Exclusion Criteria:

  • Isolated anticentromere antibodies (ACA) seropositivity at the central laboratory
  • Significant Pulmonary Arterial Hypertension
  • Severe digital vasculopathy within the past 3 months
  • Skin thickening due to scleroderma mimics or localized scleroderma
  • Scleroderma renal crisis within the past 6 months of participating to the study
  • Another rheumatic autoimmune disease, except for secondary Sjögren's syndrome or fibromyalgia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Efgartigimod PH20 SC

Participants receiving efgartigimod PH20 SC
Produkt złożony: Efgartigimod PH20 SC

Subcutaneous efgartigimod PH20 SC given by prefilled syringe
Komparator placebo: Placebo PH20 SC

Participants receiving placebo PH20 SC
Inny: Placebo PH20 SC

Subcutaneous placebo PH20 SC given by prefilled syringe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from baseline in mRSS at week 24
Ramy czasowe: Up to 24 weeks

The Modified Rodnan Skin Score is a scoring tool to assess skin thickness in 17 cutaneous sites across the body. Each site is rated on a semiquantitative score ranging from 0 (normal) to 3 (severe). The total score is the sum of the individual skin scores and can range from 0 to 51.
Up to 24 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania (poważnych) zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: Do 55 tygodnia
Do 55 tygodnia
Stężenie efgartigimoda w surowicy w czasie
Ramy czasowe: Do 48 tygodnia
Do 48 tygodnia
Procentowa zmiana całkowitego poziomu IgG w surowicy w czasie w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Do 55 tygodnia
Do 55 tygodnia
Częstość występowania przeciwciał przeciwlekowych przeciwko efgartigimodowi w surowicy w czasie
Ramy czasowe: Do 55 tygodnia
Do 55 tygodnia
Występowanie przeciwciał przeciwko rHuPH20 w osoczu w czasie
Ramy czasowe: Do 55 tygodnia
Do 55 tygodnia
Change from baseline in mRSS at week 48
Ramy czasowe: Up to 48 weeks

The Modified Rodnan Skin Score is a scoring tool to assess skin thickness in 17 cutaneous sites across the body. Each site is rated on a semiquantitative score ranging from 0 (normal) to 3 (severe). The total score is the sum of the individual skin scores and can range from 0 to 51.
Up to 48 weeks
Proportion of participants who improve in at least 2 or at least 3 of the 5 core items of CRISS-25 at weeks 24 and 48 and do not have worsening in >1 component and have no significant SSc-related event(s)
Ramy czasowe: Up to 48 weeks

Revised Composite Response Index in Systemic Sclerosis (CRISS-25) is a global composite outcome assessment that provides a holistic perspective of the disease. It includes 5 core items: the Modified Rodnan Skin Score, the Clinician's global assessment, the Forced Vital Capacity, the Patient global assessment, and the Health Assessment Questionnaire-Disability Index.
Up to 48 weeks
Change from baseline in HAQ-DI at weeks 24 and 48
Ramy czasowe: Up to 48 weeks

Health Assessment Questionnaire-Disability Index is a tool to assess physical function and disability. It consists of 8 categories with each question scored from 0 (without any difficulty) to 3 (unable to do).
Up to 48 weeks
Change from baseline in PGA at weeks 24 and 48
Ramy czasowe: Up to 48 weeks

Patient's Global Assessment is a tool that measures a participant's global evaluation of their overall health during the previous week using a 10-point numerical scale. The score varies between 0 (excellent overall health) and 10 (extremely poor overall health).
Up to 48 weeks
Change from baseline in CGA at weeks 24 and 48
Ramy czasowe: Up to 48 weeks

Clinician's Global Assessment is a tool that measures a clinician's assessment of the overall health of a participant during the previous week using a 10-point numerical scale. The score varies between 0 (excellent overall health) and 10 (extremely poor overall health).
Up to 48 weeks
Annualized rate of decline in FVC (in mL) in participants with interstitial lung disease
Ramy czasowe: Up to 48 weeks

Forced Vital Capacity is a tool to assess lung function
Up to 48 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
argenx

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 października 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ARGX-113-2317
  • 2024-514539-67-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami