Wpływ akupunktury laserowej na poporodowy ból obręczy miednicy
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- Out-patient Clinic of Gynecology department of Mansoura International Hospital, Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pięćdziesiąt cztery kobiety cierpiące na poporodowy ból obręczy miednicy, zdiagnozowany klinicznie przez ginekologa.
- Ich wiek wahał się od 20 do 45 lat.
- Ich wskaźnik masy ciała (BMI) wahał się w granicach 25-29,9 kg/m2.
- Nie powinni mieć żadnych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego ani neurologicznych.
Kryteria wykluczenia:
- Obecna ciąża.
- Stan złośliwy
- Historia ostrej infekcji
- Problem neurologiczny
- Problem psychiczny uniemożliwiający ocenę i współpracę.
- Niekontrolowane choroby metaboliczne, takie jak cukrzyca i choroby tarczycy.
- Sportowe kobiety.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: akupunktura laserowa
w badaniu wzięło udział dwudziestu siedmiu uczestniczek, u których poporodowy ból obręczy miednicy poddano akupunkturze laserowej na określone punkty akupunktury oraz konwencjonalnym ćwiczeniom dna miednicy; 30 minut, 3 razy w tygodniu przez kolejne 12 sesji przez cztery tygodnie
|
W badaniu wykorzystano laserowe urządzenie do akupunktury, które poddano leczeniu 27 uczestników z Grupy A. Urządzenie zostało zaprojektowane do leczenia nietermicznego o dużej mocy.
Urządzenie posiadało nietermiczny laser klasy IV o dużej mocy, o długości fali 808-905 i długości fali 650 nm.
Miał ergonomiczną rękojeść, wysokowydajną wiązkę celowniczą i regulowany zakres intensywności emisji.
Urządzenie zawierało także dwa laserowe gogle ochronne, rysik do ekranu dotykowego i wysuwany baner.
Uczestników poinstruowano, aby przed aplikacją zrelaksowali się i dokładnie wykryli punkty akupunkturowe.
Urządzenie zostało dostosowane pod kątem bezpieczeństwa, a zarówno uczestnicy, jak i badacze nosili gogle laserowe.
W badaniu uczestniczyły uczestniczki z grup A i B, które przez cztery tygodnie poddawały się konwencjonalnym ćwiczeniom mięśni dna miednicy.
Ćwiczenia skupiały się na mięśniach łonowo-guzicznych, zwieraczu odbytu i mięśniach cewki moczowej.
Uczestnicy przeszli fazę rozgrzewki składającą się z 3–5 minut ćwiczeń oddechowych i krążeniowych, po której nastąpiło 10 powtórzeń, 3–5 serii, 3–5 minutowa rozgrzewka, 30 minut ćwiczeń i pięć minut odpoczynku. .
Program ćwiczeń powtarzano trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Uczestniczki zostały poinstruowane, aby zapewnić opróżnienie pęcherza, zrelaksować się, wykonać skurcze i rozluźnienia, napiąć mięśnie dna miednicy wokół odbytu i pochwy oraz utrzymać kontakt z cokołem.
Faza wyciszenia obejmowała 3-5 minutowy trening oddechowy i krążeniowy pod nadzorem.
|
|
Aktywny komparator: konwencjonalne ćwiczenia mięśni dna miednicy
w tym dwudziestu siedmiu uczestniczek, które cierpiały na poporodowy ból obręczy miednicy, poddano konwencjonalnym ćwiczeniom mięśni dna miednicy; 30 minut, 3 sesje tygodniowo, kolejne 12 sesji przez cztery tygodnie
|
W badaniu uczestniczyły uczestniczki z grup A i B, które przez cztery tygodnie poddawały się konwencjonalnym ćwiczeniom mięśni dna miednicy.
Ćwiczenia skupiały się na mięśniach łonowo-guzicznych, zwieraczu odbytu i mięśniach cewki moczowej.
Uczestnicy przeszli fazę rozgrzewki składającą się z 3–5 minut ćwiczeń oddechowych i krążeniowych, po której nastąpiło 10 powtórzeń, 3–5 serii, 3–5 minutowa rozgrzewka, 30 minut ćwiczeń i pięć minut odpoczynku. .
Program ćwiczeń powtarzano trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Uczestniczki zostały poinstruowane, aby zapewnić opróżnienie pęcherza, zrelaksować się, wykonać skurcze i rozluźnienia, napiąć mięśnie dna miednicy wokół odbytu i pochwy oraz utrzymać kontakt z cokołem.
Faza wyciszenia obejmowała 3-5 minutowy trening oddechowy i krążeniowy pod nadzorem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
|
W badaniu wykorzystano metodę pomiaru masy ciała i wzrostu uczestników obu grup (A i B) w celu obliczenia ich wskaźnika masy ciała, który obliczono poprzez podzielenie masy ciała w kg przez wzrost w m2 dla jednego strzału.
|
Na początku badania i po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian ograniczeń aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
|
Kwestionariusz poporodowego bólu obręczy miednicy wykorzystano do oceny ograniczeń aktywności fizycznej u uczestniczek z poporodowym bólem obręczy miednicy przed i po leczeniu.
Kwestionariusz Poporodowego Bólu Obręczy Miednicy, składający się z 25 pozycji, jest wiarygodnym i ważnym narzędziem oceny klinicznej dla kobiet z zaburzeniami dna miednicy, co czyni go narzędziem stosowanym na całym świecie.
|
Na początku badania i po 4 tygodniach
|
|
Ocena zmian w poporodowym bólu obręczy miednicy
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
|
Do oceny poporodowego bólu obręczy miednicy w obu grupach A i B, przed i po leczeniu, zastosowano test prowokacji bólu tylnej miednicy.
Badanie polegało na stabilizacji miednicy przez lekarza i wywieraniu lekkiego nacisku na kość udową.
Jeśli uczestnik odczuwał podobny ból, rozważano pozytywny wynik testu prowokacji bólu tylnej części miednicy.
|
Na początku badania i po 4 tygodniach
|
|
Ocena zmiany wartości kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach
|
Wartości kortyzolu w ślinie wykorzystano jako obiektywny biomarker do oceny stresu fizjologicznego i psychicznego związanego z poporodowym bólem obręczy miedniczej w obu grupach (A i B) przed i po leczeniu.
Ślinę pobierano przed szczotkowaniem zębów lub przerwaniem nocnego postu, a próbki trzymano w chłodzie i przechowywano w temperaturze -20°C do czasu analizy laboratoryjnej.
|
Na początku badania i po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Alaa-001234
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .