Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GRAViceptive NEGlect Leczenie ostrego udaru mózgu za pomocą ukierunkowanej elektroterapii czaszkowej (GravNegElect)

8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Taiza G. S. Edwards, PhD, University of Sao Paulo

Zaniedbanie grawiceptywne po udarze: kliniczne, neuroanatomiczne i fizjologiczne skutki neuromodulacji ogniskowej

Naszym celem jest określenie, czy ukierunkowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS) może bezpiecznie skorygować błędy w postrzeganiu pionowości wzroku u pacjentów po udarze mózgu wpływającym na którąkolwiek półkulę.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zawieszony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W badaniu tym badane jest nowe podejście do leczenia zaniedbania grawiceptywnego – stanu wpływającego na równowagę i postrzeganie pozycji pionowej – przy użyciu nieinwazyjnej techniki stymulacji mózgu zwanej HD-tDCS (przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości). Wykorzystując projekt randomizowanego, pozornie kontrolowanego, podwójnie ślepego, równoległego badania klinicznego fazy I/II, naszym celem jest sprawdzenie, czy HD-tDCS może bezpiecznie pomóc w skorygowaniu nieprawidłowego postrzegania pionowości wzrokowej u 28 osób po udarze. Zbadamy także wpływ naszego protokołu na odpowiedź naczyniowo-mózgową za pomocą przezczaszkowego Dopplera i aktywności korowej za pomocą EEG. Przeanalizowane zostaną cechy neuroanatomiczne w celu ustalenia związku między błędem percepcji pionowości a stopniem uszkodzenia połączenia skroniowo-ciemieniowego (TPJ) i, szerzej, domniemaną strukturalną siecią mózgu VV (VVN). Każdy uczestnik otrzyma sześć sesji HD-tDCS o natężeniu 2 mA przez 20 minut z centralnym montażem katody nałożonym na przeciwstawny staw TPJ. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, przy czym 50% otrzyma aktywną stymulację, a 50% otrzyma stymulację pozorowaną. Warunek pozorowanej stymulacji będzie polegał na tym samym umieszczeniu elektrod, ze wzrostem 2 mA w ciągu 30 sekund, po którym nastąpi 30-sekundowe zmniejszanie. Obie grupy odbędą 6 sesji, trzy razy dziennie, przez 2 dni. Ocena kontrolna zostanie przeprowadzona 1 miesiąc po stymulacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
28

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Taiza G. S. Edwards, PhD
  • Numer telefonu: +55-16-33153379
  • E-mail: taiza@fmrp.usp.br

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Lizanilda Albuquerque, BSc
  • Numer telefonu: +55-16-36021202
  • E-mail: lizanilda@usp.br

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14049-900
        • University of São Paulo, Ribeirão Preto Medical School
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14015160
        • Ribeirão Preto Medical School, University of São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Nadnamiotowy udar niedokrwienny mózgu diagnozowany za pomocą neuroobrazowania i analizy klinicznej;
  • Stabilny klinicznie (stabilne parametry życiowe przez 24 godziny; brak bólu w klatce piersiowej w ciągu ostatnich 24 godzin; brak znaczących arytmii; brak cech zakrzepicy żył głębokich);
  • Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego;
  • Brak wcześniejszego doświadczenia z HD-tDCS;
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody (pacjent lub przedstawiciel prawny);
  • Umiejętność przestrzegania harmonogramu interwencji i oceny zawartego w protokole.
  • Występowanie błędnego postrzegania pionowości wizualnej.

Kryteria wykluczenia:

  • Migrena;
  • Ciąża;
  • rozruszniki serca;
  • drgawki;
  • Klaustrofobia;
  • Przejściowy atak niedokrwienny;
  • Inne zaburzenia neurologiczne;
  • Zaburzenia psychiczne;
  • Wrażliwa skóra głowy lub wcześniejsza operacja mózgu;
  • Rozpoznanie ciężkiej choroby miażdżycowej tętnic szyjnych (zwężenie ≥ 70%);
  • Obecność metalowych implantów, rozruszników serca lub klaustrofobii;
  • Diagnoza COVID-19 lub innej choroby zakaźnej wymagającej izolacji;
  • Niekontrolowane problemy zdrowotne, takie jak nieuleczalny nowotwór lub choroba nerek.
  • Osoby leworęczne lub mieszane, jak określono na podstawie Inwentarza Ręczności w Edynburgu (Załącznik 10);
  • Obwodowe deficyty przedsionkowe obserwowane za pomocą przesiewowych testów neurootologicznych, gdy pozwala na to stan kliniczny uczestnika (test potrząsania głową, test nacisku głowy, Dix-Hallpike i Pagnini-McClure);
  • Wcześniejsze zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego wpływające na ustawienie i równowagę postawy (np. umiarkowana do ciężkiej skolioza, kręcz szyi);
  • Dysfunkcje poznawcze poza normalnymi granicami w Mini-Badanie Stanu Psychicznego (wynik poniżej 23);
  • afazja globalna lub Wernickego;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aktywny HD-tDCS
Uczestnicy otrzymają sześć sesji aktywnego ośrodka katodowego HD-tDCS o natężeniu 2 mA nad przeciwstawnym stawem TPJ przez 20 minut, 3 razy dziennie przez 2 dni z przerwami pomiędzy sesjami dłuższymi niż 3 godziny.
Urządzenie: Aktywne: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS)
Aktywna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS) będzie dostarczana przez stymulator prądu stałego o niskim natężeniu (Soterix Medical) w konfiguracji pierścienia 3x1 z centralną katodą nad przeciwległym połączeniem skroniowo-ciemieniowym. Podczas stymulacji uczestnicy będą wykonywać zadania stymulujące prawidłową percepcję wzrokowej pionowości. Sześć aktywnych sesji HD-tDCS 2mA przez 20 minut HD-tDCS, 3 razy dziennie przez 2 dni z przerwami pomiędzy sesjami dłuższymi niż 3 godziny.
Pozorny komparator: Pozorne HD-tDCS
Uczestnicy otrzymają sześć sesji pozorowanego ośrodka katodowego HD-tDCS o natężeniu 2 mA nad przeciwstawnym stawem TPJ przez 20 minut, 3 razy dziennie przez 2 dni z przerwami pomiędzy sesjami dłuższymi niż 3 godziny.
Urządzenie: Pozorowana: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS)
Sześć sesji (3 razy dziennie przez 2 dni) pozorowanego środka katodowego HD-tDCS o natężeniu 2 mA nad przeciwległym TPJ przez 20 minut. Prąd stały (DC) będzie generowany przez stymulator prądu stałego o niskim natężeniu (Soterix Medical), a następnie rozdzielany na 3 spiekane elektrody pierścieniowe Ag/AgCl o dużej gęstości. Warunek pozorowanej stymulacji będzie obejmował takie samo położenie elektrod jak warunek aktywny, ze wzrostem do 2 mA w ciągu 30 sekund i późniejszym spadkiem trwającym 30 sekund.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna percepcja pionowości (VV; wizualne zaniedbanie grawiceptywne)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (przed pierwszą sesją) do protokołu 1 dnia po interwencji (po sześciu sesjach HDtDCS).
Zmiana VV: ocena metodą kubełkową.
Od wartości wyjściowej (przed pierwszą sesją) do protokołu 1 dnia po interwencji (po sześciu sesjach HDtDCS).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna percepcja pionowości (VV; wizualne zaniedbanie grawiceptywne)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (przed pierwszą sesją) do protokołu 30±5 dni po interwencji (po sześciu sesjach HDtDCS).
Zmiana VV: ocena metodą kubełkową.
Od wartości wyjściowej (przed pierwszą sesją) do protokołu 30±5 dni po interwencji (po sześciu sesjach HDtDCS).
Skręt oka
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (przed pierwszą sesją) do protokołu 1 dnia po interwencji (po sześciu sesjach HDtDCS).
Zmiana skrętu oka: ocena za pomocą fotografii dna oka (Phelcom; urządzenie Eyer 1)
Od wartości wyjściowej (przed pierwszą sesją) do protokołu 1 dnia po interwencji (po sześciu sesjach HDtDCS).
Skręt oka
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (przed pierwszą sesją) do protokołu 30±5 dni po interwencji (po sześciu sesjach HDtDCS).
Zmiana skrętu oka: ocena za pomocą fotografii dna oka (Phelcom; urządzenie Eyer 1)
Od wartości wyjściowej (przed pierwszą sesją) do protokołu 30±5 dni po interwencji (po sześciu sesjach HDtDCS).
Elektroencefalografia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (przed pierwszą sesją) do protokołu 1 dnia po interwencji (po sześciu sesjach HDtDCS).
Pomiary elektroencefalograficzne skupiające się na sieciach stanu spoczynku związanych z wizualną percepcją pionowości.
Od wartości wyjściowej (przed pierwszą sesją) do protokołu 1 dnia po interwencji (po sześciu sesjach HDtDCS).
Elektroencefalografia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (przed pierwszą sesją) do protokołu 30±5 dni po interwencji (po sześciu sesjach HDtDCS).
Pomiary elektroencefalograficzne skupiające się na sieciach stanu spoczynku związanych z wizualną percepcją pionowości.
Od wartości wyjściowej (przed pierwszą sesją) do protokołu 30±5 dni po interwencji (po sześciu sesjach HDtDCS).
Reaktywność naczyń mózgowych
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (przed pierwszą sesją) do protokołu 1 dnia po interwencji (po sześciu sesjach HDtDCS).
Przezczaszkowa ultrasonografia dopplerowska (TCD; robot Viasonix Dolphin/XF) zostanie wykorzystana do pomiaru prędkości przepływu krwi w mózgu w tętnicach środkowych mózgu, podczas gdy uczestnik wykonuje manewr wstrzymywania oddechu.
Od wartości wyjściowej (przed pierwszą sesją) do protokołu 1 dnia po interwencji (po sześciu sesjach HDtDCS).
Reaktywność naczyń mózgowych
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (przed pierwszą sesją) do protokołu 30±5 dni po interwencji (po sześciu sesjach HDtDCS).
Przezczaszkowa ultrasonografia dopplerowska (TCD; robot Viasonix Dolphin/XF) zostanie wykorzystana do pomiaru prędkości przepływu krwi w mózgu w tętnicach środkowych mózgu, podczas gdy uczestnik wykonuje manewr wstrzymywania oddechu.
Od wartości wyjściowej (przed pierwszą sesją) do protokołu 30±5 dni po interwencji (po sześciu sesjach HDtDCS).
Zaniedbanie przestrzenne
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (przed pierwszą sesją) do protokołu 1 dnia po interwencji (po sześciu sesjach HDtDCS).
Zaniedbanie przestrzenne będzie oceniane za pomocą konwencjonalnego testu nieuwagi zachowania (BIT), który składa się z 6 elementów: 1) przekroczenie linii; 2) unieważnienie pisma; 3) anulowanie gwiazdek; 4) kopiowanie figur i kształtów; 5) dwusiek linii; oraz 6) rysunek poglądowy.
Od wartości wyjściowej (przed pierwszą sesją) do protokołu 1 dnia po interwencji (po sześciu sesjach HDtDCS).
Zaniedbanie przestrzenne
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (przed pierwszą sesją) do protokołu 30±5 dni po interwencji (po sześciu sesjach HDtDCS).
Zaniedbanie przestrzenne będzie oceniane za pomocą konwencjonalnego testu nieuwagi zachowania (BIT), który składa się z 6 elementów: 1) przekroczenie linii; 2) unieważnienie pisma; 3) anulowanie gwiazdek; 4) kopiowanie figur i kształtów; 5) dwusiek linii; oraz 6) rysunek poglądowy.
Od wartości wyjściowej (przed pierwszą sesją) do protokołu 30±5 dni po interwencji (po sześciu sesjach HDtDCS).

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rezonans magnetyczny mózgu (MRI)
Ramy czasowe: Do 15 dni po udarze.
Integralność strukturalna wizualnej sieci pionowości zostanie oceniona za pomocą dyfuzyjnego MRI.
Do 15 dni po udarze.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Sao Paulo

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Thomas Jefferson University
Viasonix
Phelcom
FBX Medical

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Taiza Edwards, PhD, Ribeirão Preto Medical School, University of São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 74877723.4.0000.5440
  • 2023/03252-2 (Inny numer grantu/finansowania: The São Paulo Research Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami