- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06783205
Czy ograniczenie ręki dominującej z powodu urazu poprawia funkcję ręki niedominującej?
2 marca 2026 zaktualizowane przez: Sedanur Güngör, Gazi University
Urazy dłoni powodują ograniczenie możliwości używania uszkodzonej ręki w obrębie szyny lub gipsu przez pierwsze 6 tygodni, co jest krytyczne dla gojenia tkanek.
Kiedy ręka dominująca doznaje urazu, z powodu tego ograniczenia pacjenci doświadczają większych trudności w codziennym życiu.
Pacjenci po urazach ręki dominującej najczęściej wyrażają, że są zmuszeni do używania ręki niedominującej w czynnościach, w wyniku czego poprawia się funkcja ręki niedominującej.
Jednakże nie analizowano funkcji ręki niedominującej u pacjentów z ograniczonym używaniem ręki dominującej w okresie gojenia się tkanek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turcja (Türkiye)
- Gazi University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględnieni zostaną pacjenci skierowani do Oddziału Rehabilitacji Ręki Uniwersytetu Gazi, Wydział Nauk o Zdrowiu, na fizjoterapię i rehabilitację z powodu patologii ręki, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia.
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby, które muszą używać szyny przez 6 tygodni ze względu na jakąkolwiek patologię ręki dominującej
- Wiek od 18 do 65 lat
- Osoby, które są w ciągu pierwszych 10 dni po operacji
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z izolowanym urazem kciuka
- Osoby wymagające obustronnego użycia szyny/mające obustronną patologię
- Ci, którzy mają schorzenie uniemożliwiające użycie ręki niedominującej
- Ci, którzy potrafią jednakowo posługiwać się obiema rękami/nie mają strony dominującej (oburęczni/dwuręczni)
- Ci, którzy mają status spółdzielni, którzy nie będą przestrzegać programu leczenia
- Dane od osób, które nie stosowały szyny zgodnie z opisem podczas 6-tygodniowego okresu obserwacji, nie zostaną uwzględnione w analizie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjent z ortezą/gipsem
O badaniu zostaną poinformowani pacjenci skierowani do Zakładu Rehabilitacji Ręki Uniwersytetu Gazi Wydziału Nauk o Zdrowiu na fizjoterapię i rehabilitację z powodu patologii ręki, którzy spełnią kryteria włączenia i wyłączenia.
Nie będzie stosowane żadne inne leczenie poza rutynową opieką.
Przeprowadzone zostaną tylko dwie ewaluacje: jedna na pierwszej sesji i druga na koniec 6 tygodnia.
|
Celem badania było sprawdzenie, czy funkcja ręki niedominującej zmienia się u pacjentów stosujących szyny lub opatrunki na rękę dominującą w okresie gojenia się tkanek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja ręki
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Funkcjonowanie ręki zostanie ocenione za pomocą testu funkcji ręki Jebsena Taylora (JTHFT), ważnego narzędzia do oceny upośledzenia i niepełnosprawności.
Test obejmuje zadania wykorzystujące popularne w życiu codziennym rodzaje chwytów i ma na celu zmierzenie szybkości wykonania zadania.
Stosowane są standaryzowane materiały, łatwo dostępne w klinikach.
Test składa się z siedmiu zadań: pisania 24-literowego tekstu, odwracania kart, zbierania małych przedmiotów, jedzenia, układania pionków, zbierania lekkich i szerokich przedmiotów oraz zbierania ciężkich i szerokich obiektów.
Pomiędzy zadaniami podaje się 1-minutową przerwę, a czas wykonania rejestruje się w sekundach.
Przed oceną zostaną dostarczone przykłady, a poszczególne osoby przeprowadzą próbne uruchomienie każdego zadania.
W naszym badaniu oceniana będzie tylko nienaruszona, niedominująca ręka, zaczynając od pojedynczej rzeczywistej oceny po badaniu.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stopień niepełnosprawności
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zostanie zmierzony kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Kwestionariusz ten służy do oceny schorzeń kończyn górnych i zawiera 30 pozycji obejmujących ból, sztywność, osłabienie, codzienne czynności i funkcjonalność.
Pacjenci oceniają swój stan w ciągu ostatniego tygodnia, uzyskując łączną liczbę punktów w zakresie od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy stan funkcjonalny.
|
6 tygodni
|
|
Siła chwytu i ściskania
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Całkowita siła chwytu będzie mierzona za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego (Jamar®), a siła chwytu drobnego za pomocą pinchometru.
Uczestnicy siedzą na krześle z oparciem, w standardowej pozycji: ramię w bok, łokieć zgięty pod kątem 90°, nadgarstek neutralny.
Siła dobrego chwytu będzie oceniana w pozycjach chwytu podwójnego (dwójnóg), potrójnego (trójnóg) i chwytu bocznego.
Przedramię będzie w pełni pronowane w przypadku podwójnych i potrójnych szczypiec oraz w środkowej pronacji w przypadku chwytu całkowitego i chwytów bocznych.
Oceniana będzie tylko zdrowa, niedominująca ręka.
Pomiary zostaną powtórzone trzykrotnie, a uczestnicy będą ściskać tak mocno, jak to możliwe.
Średnia z trzech prób zostanie zarejestrowana w kilogramach.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-390
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .