Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowanie siły na menopauzę

2 maja 2025 zaktualizowane przez: Northeastern University
Badanie pilotażowe badające, czy trening ciężkiego oporu jest przyjemny, akceptowalny i wykonalny dla kobiet w średnim wieku poddawanym przejściu menopauzy. Dodatkowe wyniki, które należy ocenić, obejmują zmiany siły i składu mięśni, a także zmiany funkcji poznawczych oraz zgłaszane przez siebie miary zmęczenia, poznania, własnej skuteczności i nastroju.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Northeastern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 40-60 lat w rejestracji badań
  • Obecnie występują objawy związane z menopauzą
  • Niski poziom aktywności fizycznej podczas rejestracji badań (nie spełniając wytycznych CDC wynoszący 150 minut umiarkowana/75 minut energiczna aktywność na tydzień)
  • Brak regularnych (> 1x tygodniowo) uczestnictwo w treningu silnego oporu lub ćwiczeniach jogi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zgoda lekarza na udział w testowaniu siły i programu ćwiczeń (jeśli uznano go za konieczne)
  • Ambulatoryjny
  • Brak warunków zdrowotnych, które mogą być zaostrzone przez ćwiczenia
  • Dobra lub skorygowana widzenie i przesłuchanie
  • Zamiar pozostania w obszarze Bostonu przez czas trwania badania
  • Gotowość do ukończenia oceny badań
  • Możliwość czytania, pisania i rozumienia angielskiego
  • Nie jest obecnie zapisany do innego badania PA

Kryteria wykluczenia:

  • Poniżej 40 lub ponad 60 lat
  • W ciąży lub planować zajść w ciążę
  • Umiarkowane do wysokiego poziomu aktywności fizycznej w rekrutacji (spełnienie wytycznych CDC)
  • Obecnie uczestnicząc regularnie (> 1x tygodniowo) w programie treningowym lub jogi o dużej oporności
  • Bez zgody lekarza (jeśli uznano za konieczne)
  • Nie-ambulatoryjne (np. użycie spacerowiczów, wózków inwalidzkich)
  • Obecność chorób, które mogą być zaostrzone przez ćwiczenia (zapalenie stawów, zaburzenia mięśniowo -szkieletowe itp.)
  • Problemy z widzeniem lub słuchem
  • Zamierzanie poruszania się lub przedłużone (> 2 tygodnie) wakacje podczas testów czasowych (linia bazowa, 4 miesiące)
  • Nie chcąc zakończyć oceny badań
  • Obecnie zapisany do innego badania PA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pierwsza fala uczestników (n = 30)
Ramię to pierwsza runda interwencji ćwiczeń, przeprowadzona z połową (n = 30) przewidywaną liczbą uczestników.
Interwencja treningowa ciężkiego oporu będzie składać się z dwóch razy w tygodniu sesji ćwiczeń wynoszącej 60 minut.
Dwa razy w tygodniu sesje jogi wynoszą 60 minut
Eksperymentalny: Druga fala uczestników (n = 30)
Ramię to jest drugą rundę uczestników (n = 30), którzy otrzymają taką samą interwencję jak pierwsza fala.
Interwencja treningowa ciężkiego oporu będzie składać się z dwóch razy w tygodniu sesji ćwiczeń wynoszącej 60 minut.
Dwa razy w tygodniu sesje jogi wynoszą 60 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność (przestrzeganie)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
Przestrzeganie interwencji badania zostanie ocenione na końcu każdego ramienia, na podstawie zarejestrowanej frekwencji. Zostanie to opowiadane jako procent.
Od rejestracji do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
Wykonalność (retencja)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
Zatrzymanie uczestników każdej grupy zostanie ocenione na końcu każdego ramienia, na podstawie zarejestrowanej frekwencji. Zostanie to opowiadane jako procent.
Od rejestracji do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
Poszukiwanie uczestników zostanie ocenione na końcu każdego ramienia, na podstawie samodzielnej przyjemności po każdej sesji oraz ostatecznej ankiety dla informacji zwrotnych na temat interwencji. Przyjemność zostanie oceniona w skali Likerta.
Od rejestracji do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: Od testów wyjściowych do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
Oceniane przez 1-powtórzenie Maksymalne testowanie dwóch wyciągów złożonych: Puksyjka sztanda i naciska na sztangę. Testy zostaną przeprowadzone na początku i pod koniec interwencji dla obu grup ćwiczeń.
Od testów wyjściowych do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
Funkcja poznawcza (funkcja wykonawcza)
Ramy czasowe: Od testów wyjściowych do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
Do oceny komponentów funkcji wykonawczych, takich jak szybkość przetwarzania, pamięć robocza, przetwarzanie wizualno -przestrzenne i uwaga. Jest to rejestrowane jako całkowita liczba prób i całkowita liczba prawidłowych prób w 90 sekund.
Od testów wyjściowych do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
Funkcja poznawcza (pamięć robocza)
Ramy czasowe: Od testów wyjściowych do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
Test rozpiętości cyfr wstecznych zostanie wykorzystany do oceny pamięci roboczej i uwagi. Test ten jest oceniany w miarę osiągnięcia najdłuższej sekwencji i przekazywania całkowitej liczby prób.
Od testów wyjściowych do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
Funkcja poznawcza (wycofanie pamięci)
Ramy czasowe: Od testów wyjściowych do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
Test pamięci East Boston zostanie wykorzystany do oceny natychmiastowego i opóźnionego wycofania. Test jest oceniany jako prawidłowa liczba komponentów wycofanych z historii trzech zdarzeń.
Od testów wyjściowych do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład ciała
Ramy czasowe: Od testów wyjściowych do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
Na podstawie opcji uczestnicy mogą wykonać skan DEXA w celu oceny składu ciała. Zostanie to wykorzystane do oceny zmian w chudej masie ciała.
Od testów wyjściowych do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB# 24-12-12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zostaną zidentyfikowane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja poznawcza

Badania kliniczne na Trening ciężki opór

Subskrybuj