- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06813404
Budowanie siły na menopauzę
2 maja 2025 zaktualizowane przez: Northeastern University
Badanie pilotażowe badające, czy trening ciężkiego oporu jest przyjemny, akceptowalny i wykonalny dla kobiet w średnim wieku poddawanym przejściu menopauzy.
Dodatkowe wyniki, które należy ocenić, obejmują zmiany siły i składu mięśni, a także zmiany funkcji poznawczych oraz zgłaszane przez siebie miary zmęczenia, poznania, własnej skuteczności i nastroju.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Northeastern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 40-60 lat w rejestracji badań
- Obecnie występują objawy związane z menopauzą
- Niski poziom aktywności fizycznej podczas rejestracji badań (nie spełniając wytycznych CDC wynoszący 150 minut umiarkowana/75 minut energiczna aktywność na tydzień)
- Brak regularnych (> 1x tygodniowo) uczestnictwo w treningu silnego oporu lub ćwiczeniach jogi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Zgoda lekarza na udział w testowaniu siły i programu ćwiczeń (jeśli uznano go za konieczne)
- Ambulatoryjny
- Brak warunków zdrowotnych, które mogą być zaostrzone przez ćwiczenia
- Dobra lub skorygowana widzenie i przesłuchanie
- Zamiar pozostania w obszarze Bostonu przez czas trwania badania
- Gotowość do ukończenia oceny badań
- Możliwość czytania, pisania i rozumienia angielskiego
- Nie jest obecnie zapisany do innego badania PA
Kryteria wykluczenia:
- Poniżej 40 lub ponad 60 lat
- W ciąży lub planować zajść w ciążę
- Umiarkowane do wysokiego poziomu aktywności fizycznej w rekrutacji (spełnienie wytycznych CDC)
- Obecnie uczestnicząc regularnie (> 1x tygodniowo) w programie treningowym lub jogi o dużej oporności
- Bez zgody lekarza (jeśli uznano za konieczne)
- Nie-ambulatoryjne (np. użycie spacerowiczów, wózków inwalidzkich)
- Obecność chorób, które mogą być zaostrzone przez ćwiczenia (zapalenie stawów, zaburzenia mięśniowo -szkieletowe itp.)
- Problemy z widzeniem lub słuchem
- Zamierzanie poruszania się lub przedłużone (> 2 tygodnie) wakacje podczas testów czasowych (linia bazowa, 4 miesiące)
- Nie chcąc zakończyć oceny badań
- Obecnie zapisany do innego badania PA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pierwsza fala uczestników (n = 30)
Ramię to pierwsza runda interwencji ćwiczeń, przeprowadzona z połową (n = 30) przewidywaną liczbą uczestników.
|
Interwencja treningowa ciężkiego oporu będzie składać się z dwóch razy w tygodniu sesji ćwiczeń wynoszącej 60 minut.
Dwa razy w tygodniu sesje jogi wynoszą 60 minut
|
|
Eksperymentalny: Druga fala uczestników (n = 30)
Ramię to jest drugą rundę uczestników (n = 30), którzy otrzymają taką samą interwencję jak pierwsza fala.
|
Interwencja treningowa ciężkiego oporu będzie składać się z dwóch razy w tygodniu sesji ćwiczeń wynoszącej 60 minut.
Dwa razy w tygodniu sesje jogi wynoszą 60 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność (przestrzeganie)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
|
Przestrzeganie interwencji badania zostanie ocenione na końcu każdego ramienia, na podstawie zarejestrowanej frekwencji.
Zostanie to opowiadane jako procent.
|
Od rejestracji do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
|
|
Wykonalność (retencja)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
|
Zatrzymanie uczestników każdej grupy zostanie ocenione na końcu każdego ramienia, na podstawie zarejestrowanej frekwencji.
Zostanie to opowiadane jako procent.
|
Od rejestracji do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
|
Poszukiwanie uczestników zostanie ocenione na końcu każdego ramienia, na podstawie samodzielnej przyjemności po każdej sesji oraz ostatecznej ankiety dla informacji zwrotnych na temat interwencji.
Przyjemność zostanie oceniona w skali Likerta.
|
Od rejestracji do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: Od testów wyjściowych do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
|
Oceniane przez 1-powtórzenie Maksymalne testowanie dwóch wyciągów złożonych: Puksyjka sztanda i naciska na sztangę.
Testy zostaną przeprowadzone na początku i pod koniec interwencji dla obu grup ćwiczeń.
|
Od testów wyjściowych do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
|
|
Funkcja poznawcza (funkcja wykonawcza)
Ramy czasowe: Od testów wyjściowych do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
|
Do oceny komponentów funkcji wykonawczych, takich jak szybkość przetwarzania, pamięć robocza, przetwarzanie wizualno -przestrzenne i uwaga.
Jest to rejestrowane jako całkowita liczba prób i całkowita liczba prawidłowych prób w 90 sekund.
|
Od testów wyjściowych do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
|
|
Funkcja poznawcza (pamięć robocza)
Ramy czasowe: Od testów wyjściowych do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
|
Test rozpiętości cyfr wstecznych zostanie wykorzystany do oceny pamięci roboczej i uwagi.
Test ten jest oceniany w miarę osiągnięcia najdłuższej sekwencji i przekazywania całkowitej liczby prób.
|
Od testów wyjściowych do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
|
|
Funkcja poznawcza (wycofanie pamięci)
Ramy czasowe: Od testów wyjściowych do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
|
Test pamięci East Boston zostanie wykorzystany do oceny natychmiastowego i opóźnionego wycofania.
Test jest oceniany jako prawidłowa liczba komponentów wycofanych z historii trzech zdarzeń.
|
Od testów wyjściowych do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład ciała
Ramy czasowe: Od testów wyjściowych do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
|
Na podstawie opcji uczestnicy mogą wykonać skan DEXA w celu oceny składu ciała.
Zostanie to wykorzystane do oceny zmian w chudej masie ciała.
|
Od testów wyjściowych do końca interwencji ćwiczeń po 16 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB# 24-12-12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane zostaną zidentyfikowane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcja poznawcza
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowa | Zespół DiGeorge'a | Dysregulacja odporności | Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) | Syndrom Omenna | Niedobór liganda CD40 | Mendlowska podatność na chorobę mykobakteryjną | Pierwotne zaburzenie regulacji immunologicznej | STAT 1 Zysk Funkcji | STAT 3 Gain of Function i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Trening ciężki opór
-
Universidade Metodista de PiracicabaZakończonyWyniki sportowe | Sportowcy | Mięśnie oddechowe | Ćwiczenia oddechowe | Zdolność aerobowa
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)