Badanie bilansu masowego [14C] ABSK011

Kryteria włączenia:

1. Uczestnicy, którzy w pełni rozumieją treść, procedury i możliwe działania niepożądane przed badaniem, i dobrowolnie podpisują formularz świadomej zgody i mogą wypełnić badanie zgodnie z wymogami w protokole;
2. Zdrowi uczestnicy płci męskiej w wieku od 18 do 45 lat (w tym 18 i 45 lat) podczas badań przesiewowych;
3. Waga ≥ 50 kg, wskaźnik masy ciała (BMI) między 19 a 26 (w tym 19 i 26), BMI = waga (kg)/wysokość (M) ^2;
4. Uczestnicy muszą regularnie denerwować w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
5. Uczestnicy potencjału dziecięcego muszą zgodzić się na zastosowanie skutecznych metod antykoncepcyjnych podczas badania oraz w ciągu 6 miesięcy po podaniu leku badanego. Pacjenci muszą zgodzić się na nie przekazywanie nasienia w tym okresie.

Kryteria wykluczenia:

1. Nieprawidłowe i istotne klinicznie kompletne badanie fizykalne, objawy życiowe, badanie odbytnicy cyfrowe, testy laboratoryjne (hematologia, biochemia krwi, analiza moczu, funkcja krzepnięcia, rutyna stolca + krewowa okultystyczna, funkcja tarczycy itp.), 12-lead elektrokardiogram, klatka piersiowa (pozycja przednio), punkt odstępu brzusznego);
2. Pozytywny wynik pozytywnego dla dowolnego z poniższych: antygen powierzchniowy zapalenia wątroby typu B (HBSAG), antygen zapalenia wątroby typu B (HBEAG), wirus wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), przeciwciało ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), antygen/przeciwciała Treponema pallidum (syfilis);
3. Wyjściowy skorygowany tętno QT, QTCF przedziały przedłużają się ≥450 ms; Historia rodzinna zespołu długiego QT (Uwaga: Odstęp QTC jest korygowany przez formułę Fridericia);
4. Znane lub uporczywe zaburzenia psychiczne, które mogą zakłócać udział pacjenta w badaniu, jak oceniono przez śledczego;
5. Znana historia alergii na każdy lek lub żywność;
6. Uczestnicy, którzy uczestniczyli w badaniach narkotykowych w ciągu 3 miesięcy przed dawkowaniem.
7. Uczestnicy, którzy uczestniczyli w tym badaniu lub w jakimkolwiek innym badaniu związanym z ABK011 i wcześniej narażeli się na ABK011;
8. Znana historia nadużywania narkotyków lub pozytywne badanie w badaniach nadużywania narkotyków;
9. Uczestnicy o wszelkich innych czynnikach, które mogą wpływać na udział w badaniu, które mogą wpływać na przestrzeganie protokołu, zakłócają interpretację wyników badania lub narażają podmiot ryzyka, jak oceniono przez badacza.