Strategie leczenia przeciwzakrzepowego po naprawie transcentratora do krawędzi u pacjentów z ciężką niedomykalnością mitralną: wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane (STAR-TEER Ⅰ)

Kryteria włączenia:

Kohortuj a ：

• Pacjenci z udaną procedurą TEER;
• Potrzeba długoterminowej doustnej antykoagulacji;
• Zdolność do zrozumienia wymagań próby i gotowości do przestrzegania procedur protokołu próbnego;
• Podać pisemny formularz świadomej zgody ；
• Kobiety o potencjale dziecięcej muszą zastosować akceptowalną metodę antykoncepcji z podpisania formularza świadomej zgody do daty ostatniej dawki leku przeciwzakrzepowego;
• Drużyna serca zgadza się na strategie przeciwzakrzepowe.

Kohorta b ：

• Pacjenci z udaną procedurą TEER;
• Zdolność do zrozumienia wymagań próby i gotowości do przestrzegania procedur protokołu próbnego;
• Podać pisemny formularz świadomej zgody ；
• Kobiety o potencjale dziecięcej muszą zastosować akceptowalną metodę antykoncepcji z podpisania formularza świadomej zgody do daty ostatniej dawki leku przeciwzakrzepowego;
• Drużyna serca zgadza się na strategie przeciwzakrzepowe.

Kryteria wykluczenia:

Kohortuj a ：

• Ciężkie zaburzenia nerek (szybkość klirensu kreatyniny <15 ml/min lub na dializy) ；
• Pooperacyjne trwałe krwawienie (jawne krwawienie albo związane z kroplą hemoglobiny o 3,0 g/dl, albo wymagające transfuzji 3 U pełnej krwi lub zapakowanych czerwonych krwinek) lub występowanie powikłań naczyniowych ；
• Liczba płytek krwi ≤ 30 × 10^9/l ；
• Potrzeba ponownej operacji ；
• Historia krwotoku śródczaszkowego lub śródmózgowego ；
• Historia wrzodów przewodu pokarmowego lub krwotoku ；
• Wszelkie choroby wątroby związane z koagulopatią (dziecko-Pugh B lub C);
• Alergia, nietolerancja lub przeciwwskazanie do doustnego leku przeciwzakrzepowego lub leku przeciwpłytkowego;
• Historia zdarzenia mózgowo -naczyniowego lub przejściowego ataku niedokrwiennego w ciągu ostatnich 6 tygodni;
• Obecna terapia antyplateletowa ；
• Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu badawczym leku lub urządzeń w ciągu ostatnich 30 dni ；
• Długość życia <12 miesięcy ；
• Kobiety w ciąży lub karmienia piersią。

Kohorta b ：

• Ciężkie zaburzenia nerek (szybkość klirensu kreatyniny <15 ml/min lub na dializy) ；
• Pooperacyjne trwałe krwawienie (jawne krwawienie albo związane z kroplą hemoglobiny o 3,0 g/dl, albo wymagające transfuzji 3 U pełnej krwi lub zapakowanych czerwonych krwinek) lub występowanie powikłań naczyniowych ；
• Liczba płytek krwi ≤ 30 × 10^9/l ；
• Potrzeba ponownej operacji ；
• Historia krwotoku śródczaszkowego lub śródmózgowego ；
• Historia wrzodów przewodu pokarmowego lub krwotoku ；
• Wszelkie choroby wątroby związane z koagulopatią (dziecko-Pugh B lub C);
• Alergia, nietolerancja lub przeciwwskazanie do doustnego leku przeciwzakrzepowego lub leku przeciwpłytkowego;
• Potrzeba długoterminowej doustnej antykoagulacji;
• Obecna podwójna terapia przeciwpłytkowa ；
• Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu badawczym leku lub urządzeń w ciągu ostatnich 30 dni ；
• Długość życia <12 miesięcy ；
• Kobiety w ciąży lub karmienia piersią。