Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączony program ćwiczeń obejmujący wzmocnienie, elastyczność i ćwiczenia aerobowe w przypadku bólu dolnej części pleców: badanie randomizowane

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Kimberley Edwards, University of Nottingham
To badanie będzie rekrutować ze społeczności, w przeciwnym razie zdrowi uczestnicy z bólem krzyża, aby wziąć udział w 8 -tygodniowej interwencji. Istnieją 3 ramiona - ramię kontrolne zwykłego ćwiczenia; działająca grupa interwencyjna; oraz grupa interwencyjna pływania/cyklu. Grupy interwencyjne podejmują 8 tygodni połączonego programu ćwiczeń, w tym elementów tlenowych (bieganie lub pływanie/cykl), harmonogram stopniowego intensyfikowania ćwiczeń wzmacniających i ćwiczeń elastyczności. Istnieją kwestionariusze bazowe, 8 -tygodniowe i roczne, w tym zatwierdzone balu balu w celu określenia bólu i funkcji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie będzie rekrutować ze społeczności, w przeciwnym razie zdrowi uczestnicy z bólem krzyża, aby wziąć udział w 8 -tygodniowej interwencji. Istnieją 3 ramiona - ramię kontrolne zwykłego ćwiczenia; działająca grupa interwencyjna; oraz grupa interwencyjna pływania/cyklu. Grupy interwencyjne podejmują 8 tygodni połączonego programu ćwiczeń, w tym elementów tlenowych (bieganie lub pływanie/cykl), harmonogram stopniowego intensyfikowania ćwiczeń wzmacniających i ćwiczeń elastyczności. Istnieją kwestionariusze bazowe, 8 -tygodniowe i roczne, w tym zatwierdzone balu balu w celu określenia bólu i funkcji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
88

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 18–45 lat
  • Uczestnik jest chętny i może wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Cierpia na przewlekły NSLBP (ponad 3 miesiące, zlokalizowany poniżej marginesu kostnego i powyżej fałdów pośladkowych)
  • Cierpia na ból lub ograniczenia funkcjonalne w wyniku wyniku LBP (minimalny wynik VAS (tył) wynoszący 3/10 lub ODI wynoszący co najmniej 5/50 lub RMD wynoszący co najmniej 5/24 (uwaga, w przeciwieństwie do ODI, RMD nie opisuje określonych ograniczeń dla różnych poziomów niepełnosprawności)
  • W stanie ćwiczyć

Kryteria wykluczenia:

  • Promieniujący ból nóg / rwy kulszowej / ostrej radikulopatii
  • Specyficzna diagnoza/warunek dla LBP (np. Przepuklinowy dysk, choroba zwyrodnieniowa, spondyloliza, zwężenie kręgosłupa, guz kręgosłupa, uszkodzenie stawu twarzy)
  • Historia osteoporozy, zapalenia stawów, skoliozy lub kifozy.
  • Obecna infekcja kręgosłupa, rak lub bieżące pękanie (dowolna kość).
  • Historia chirurgii kręgosłupa/pleców
  • Nie można uczestniczyć w aktywności fizycznej i ćwiczeniach
  • W ciąży lub karmienia piersią
  • Historia nadużywania substancji
  • Historia chorób psychiatrycznych (np. depresja, demencja, schizofrenia), dla których obecnie przyjmuje leki
  • Historia lub obecny stan neurologiczny (np. padaczka)
  • Nie posiadający lub mają dostęp do dostosowanego sprzętu (telefon, komputer, funkcjonujący Wi -Fi)
  • Nie można zrozumieć i komunikować się w języku angielskim
  • Biorąc udział w badaniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy obejmujących procedury inwazyjne lub niedogodności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy kontynuują swój zwykły system ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa biegaczy
Cząstki są zgodne z 8 -tygodniową interwencją, w tym elementami aerobowymi (działającymi), harmonogramem stopniowego intensyfikowania ćwiczeń wzmacniających i ćwiczeń elastyczności.
Behawioralne: Grupa biegaczy
Grupy interwencyjne podejmują 8 tygodni połączonego programu ćwiczeń, w tym elementy aerobowe (działanie), harmonogram stopniowego intensyfikowania ćwiczeń wzmacniających i ćwiczeń elastyczności
Eksperymentalny: Grupa pływania/cyklu
Cząstki są zgodne z 8 -tygodniową interwencją, w tym pierwiastkami tlenowymi (pływanie/cykl), harmonogram stopniowego intensyfikowania ćwiczeń wzmacniających i ćwiczeń elastyczności.
Behawioralne: Grupa pływania/cyklu
Grupy interwencyjne podejmują 8 tygodni połączonego programu ćwiczeń, w tym elementów tlenowych (pływanie/cykl), harmonogram stopniowego intensyfikowania ćwiczeń wzmacniających i elastyczności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala VAS bólu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 8 tygodni, 12 miesięcy

Skala VAS bólu w skali 100-punktowej

  • Zakres: 0 do 100
  • Punkty odniesienia: 0 = brak bólu, 100 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból
  • Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na większy ból
Punkt wyjściowy, 8 tygodni, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oswestry Disability Index
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 8 tygodni, 12 miesięcy

Indeks niepełnosprawności Oswestry (kwestionariusz PROM)

  • Zakres: od 0 do 100 (wyrażony w procentach)
  • Kotwice: 0 = brak niepełnosprawności, 100 = maksymalna niepełnosprawność
  • Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność
Linia wyjściowa, 8 tygodni, 12 miesięcy
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 8 tygodni, 12 miesięcy

Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda Morrisa (kwestionariusz PROM)

  • Zakres: 0 do 24 (niektóre wersje rozszerzają do 0-23 lub 0-25 w zależności od adaptacji, ale 0-24 jest najczęstsze)
  • Punktacja odniesienia: 0 = brak niepełnosprawności, 24 = maksymalna niepełnosprawność
  • Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność
Linia wyjściowa, 8 tygodni, 12 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczepność
Ramy czasowe: Podczas 8 -tygodniowej interwencji (co tydzień)
Użyj danych ćwiczeń, aby ocenić przestrzeganie przydzielonego programu ćwiczeń.
Podczas 8 -tygodniowej interwencji (co tydzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Nottingham

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kimberley Edwards, University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FMHS 279 0423

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jest to małe badanie z ograniczonym wsparciem administracyjnym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami