Główny protokół orforglipronu (LY3502970) u uczestników z otyłością lub nadwagą z cukrzycą typu 2
Główny protokół zbadania skuteczności i bezpieczeństwa tabletki orforglipronowej raz na dobę w porównaniu z placebo u uczestników z otyłością lub nadwagą z cukrzycą typu 2
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numer telefonu: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1119ACN
- CIPREC
-
Buenos Aires, Argentyna, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
-
Buenos Aires, Argentyna, 1414
- CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
-
CABA, Argentyna, 1204
- Instituto Centenario
-
Rosario, Argentyna, 2000
- Instituto Médico Catamarca IMEC
-
Santa Fe, Argentyna, 3000
- Centro de Diagnóstico y Rehabilitación (CEDIR)
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Beijing, Chiny, 100091
- Peking University Third Hospital
-
Chengdu, Chiny, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Chongqing, Chiny, 400010
- The Second Affiliated Hospital Chongqing Medical University
-
Guangzhou, Chiny, 510280
- Zhujiang Hospital
-
Harbin, Chiny, 150001
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Hefei, Chiny, 230011
- The Second People's Hospital of Hefei
-
Jinan, Chiny, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Luoyang Shi, Chiny, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
Nanjing, Chiny, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Nanjing, Chiny, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Tianjin, Chiny, 300211
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
-
-
-
-
-
Ostrava, Czechy, 710 00
- Donmed s.r.o.
-
Prague, Czechy, 14900
- Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
-
Uherské Hradiště, Czechy, 686 01
- Medical Plus
-
České Budějovice, Czechy, 37011
- MUDr. Alena Váchová
-
Český Krumlov, Czechy, 381 01
- Nemocnice Cesky Krumlov
-
-
-
-
-
Chitose, Japonia, 066-0032
- Hasegawa Medicine Clinic
-
Chūōku, Japonia, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Chūōku, Japonia, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Chūōku, Japonia, 103-0002
- The Institute of Medical Science, Asahi Life Foundation
-
Mihama-ku,Chiba City, Japonia, 261-0004
- Tokuyama Clinic
-
Shinjuku-ku, Japonia, 160-0008
- Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic
-
Suita-shi, Japonia, 565-0853
- Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
-
Takamatsu, Japonia, 760-0076
- Olive Takamatsu Medical Clinic
-
Tokyo, Japonia, 155-0031
- Shimokitazawa Tomo Clinic
-
Tsuchiura, Japonia, 300-0012
- Tsuchiura Medical & Health Care Center
-
Ushiku, Japonia, 300-1207
- Noritake Clinic
-
Yamato-shi, Japonia, 242-0004
- Medical Corporation Yuga Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic
-
Yokohama, Japonia, 232-0064
- Yokohama Minoru Clinic
-
-
-
-
-
Essen, Niemcy, 45136
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Essen, Niemcy, 45355
- Medizentrum Essen Borbeck
-
Hamburg, Niemcy, 21109
- Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
-
Leipzig, Niemcy, 04107
- AmBeNet GmbH
-
Leipzig, Niemcy, 04249
- Gemeinschaftspraxis Dr. Taeschner/Dr. Bonigut
-
Munich, Niemcy, 81667
- Medicover Neuroendokrinologie
-
Oldenburg, Niemcy, 23758
- Red-Institut GmbH
-
-
-
-
-
Dorado, Portoryko, 00646
- Puerto Rico Health and Wellness Institute
-
Guaynabo, Portoryko, 00968
- Isis Clinical Research Center
-
-
-
-
Arizona
-
Sun City West, Arizona, Stany Zjednoczone, 85375
- Clinical Research Institute of Arizona (CRI) - Sun City West
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
- Novak Clinical Research - Tucson - North La Cholla Boulevard
-
-
California
-
San Ramon, California, Stany Zjednoczone, 94583
- Norcal Endocrinology & Internal Medicine
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92701
- Southern California Clinical Research
-
Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91360
- Care Access - Thousand Oaks
-
-
Florida
-
DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
- Accel Research Sites - DeLand Clinical Research Unit
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
- Innovation Medical Research Center - Fort Lauderdale
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
- Encore Medical Research
-
Ocoee, Florida, Stany Zjednoczone, 34761
- West Orange Endocrinology P.A.
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33625
- Care Access - Tampa
-
Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
- Conquest Research
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
- Care Access - Decatur
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
- Accel Research Sites - NeuroStudies Clinical Research Unit
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
- Javara - Privia Medical Group Georgia - Savannah
-
Woodstock, Georgia, Stany Zjednoczone, 30189
- North Georgia Clinical Research
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Louisiana
-
New Iberia, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70560
- Care Access - New Iberia
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
- Endocrine and Metabolic Consultants
-
Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20901
- Javara - Privia Medical Group - Silver Spring
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
- Boeson Research MSO
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Stany Zjednoczone, 89706
- Javara - Nevada Health Centers - Carson City
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89101
- The Machuca Foundation
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- University of North Carolina Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
- Javara - Tryon Medical Partners
-
Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28314
- Care Access - Fayetteville
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97330
- The Corvallis Clinic, P.C.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
- Clinical Research of Philadelphia
-
Smithfield, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15478
- Frontier Clinical Research, LLC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77043
- Biopharma Informatic, LLC
-
Kingwood, Texas, Stany Zjednoczone, 77339
- Activian Clinical Research
-
Mission, Texas, Stany Zjednoczone, 78572
- Texas Valley Clinical Research (TVCR) - Mission
-
Shavano Park, Texas, Stany Zjednoczone, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Nie ma konkretnych kryteriów kwalifikowalności dla protokołu głównego.
- Patrz badanie GZP1, aby uzyskać kryteria kwalifikowalności istotne dla uczestników o otyłości i nadwagi bez cukrzycy typu 2
- Patrz badanie GZP2, aby uzyskać kryteria kwalifikowalności istotne dla uczestników z cukrzycą typu 2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dawka orforglipronowa 1 (badanie GZP1)
Uczestnicy otrzymają ustnie ORFORGLIPRON
|
Podawany doustnie
|
|
Eksperymentalny: Dawka orforglipronowa 2 (badanie GZP1)
Uczestnicy otrzymają ustnie ORFORGLIPRON
|
Podawany doustnie
|
|
Eksperymentalny: Dawka 3 orforglipronu (badanie GZP1)
Uczestnicy otrzymają ustnie ORFORGLIPRON
|
Podawany doustnie
|
|
Eksperymentalny: Dawka orforglipronowa 4 (badanie GZP1)
Uczestnicy otrzymają ustnie ORFORGLIPRON
|
Podawany doustnie
|
|
Komparator placebo: Placebo (badanie GZP1)
Uczestnicy otrzymają placebo ustnie
|
Podawany doustnie
|
|
Eksperymentalny: Dawka 1 orforglipronu 1 (badanie GZP2)
Uczestnicy otrzymają ustnie ORFORGLIPRON
|
Podawany doustnie
|
|
Eksperymentalny: Dawka orforglipronowa 2 (badanie GZP2)
Uczestnicy otrzymają ustnie ORFORGLIPRON
|
Podawany doustnie
|
|
Eksperymentalny: Dawka 3 ORORGlipron (badanie GZP2)
Uczestnicy otrzymają ustnie ORFORGLIPRON
|
Podawany doustnie
|
|
Eksperymentalny: Dawka ORORGlipron 4 (badanie GZP2)
Uczestnicy otrzymają ustnie ORFORGLIPRON
|
Podawany doustnie
|
|
Komparator placebo: Placebo (badanie GZP2)
Uczestnicy otrzymają placebo ustnie
|
Podawany doustnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników przydzielonych do każdego badania
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 4 tygodnia
|
Linia odniesienia do 4 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby metaboliczne
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Nadwaga
- Otyłość
- Cukrzyca typu 2
- Leki niespełniające standardów
- Przygotowania farmaceutyczne
- orforglipron
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27266
- 2025-521098-14-00 (Ctis)
- J2A-MC-GZP2 (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
- J2A-MC-GZPO (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
- J2A-MC-GZP1 (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .