Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un protocolo maestro para Orforglipron (LY3502970) en participantes con obesidad o sobrepeso con y sin diabetes tipo 2

30 de julio de 2026 actualizado por: Eli Lilly and Company

Un protocolo maestro para investigar la eficacia y la seguridad de la tableta Orforgripron una vez al día en comparación con el placebo en participantes con obesidad o sobrepeso con y sin diabetes tipo 2

El propósito de este protocolo maestro es apoyar dos estudios para ver qué tan bien y qué tan segura funciona Orforgripron en comparación con el placebo en los participantes que tienen obesidad o sobrepeso con o sin diabetes tipo 2. Los participantes serán seleccionados durante aproximadamente 4 semanas, después de lo cual se inscribirán en J2A-MC-GZP1, NCT06972459 (no tiene diabetes tipo 2) o J2A-MC-GZP2, NCT06972472 (tiene diabetes tipo 2).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1400

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Número de teléfono: 1-317-615-4559
  • Correo electrónico: LillyTrials@Lilly.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Essen, Alemania, 45136
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Essen, Alemania, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Hamburg, Alemania, 21109
        • Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
      • Leipzig, Alemania, 04107
        • AmBeNet GmbH
      • Leipzig, Alemania, 04249
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Taeschner/Dr. Bonigut
      • Munich, Alemania, 81667
        • Medicover Neuroendokrinologie
      • Oldenburg, Alemania, 23758
        • Red-Institut GmbH
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
        • CIPREC
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
        • Centro Medico Viamonte
      • Buenos Aires, Argentina, 1414
        • CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
      • CABA, Argentina, 1204
        • Instituto Centenario
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Instituto Médico Catamarca IMEC
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • Centro de Diagnóstico y Rehabilitación (CEDIR)
  • Chequia
      • Ostrava, Chequia, 710 00
        • Donmed s.r.o.
      • Prague, Chequia, 14900
        • Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
      • Uherské Hradiště, Chequia, 686 01
        • Medical Plus
      • České Budějovice, Chequia, 37011
        • MUDr. Alena Váchová
      • Český Krumlov, Chequia, 381 01
        • Nemocnice Cesky Krumlov
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Sun City West, Arizona, Estados Unidos, 85375
        • Clinical Research Institute of Arizona (CRI) - Sun City West
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
        • Novak Clinical Research - Tucson - North La Cholla Boulevard
    • California
      • San Ramon, California, Estados Unidos, 94583
        • Norcal Endocrinology & Internal Medicine
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92701
        • Southern California Clinical Research
      • Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
        • Care Access - Thousand Oaks
    • Florida
      • DeLand, Florida, Estados Unidos, 32720
        • Accel Research Sites - DeLand Clinical Research Unit
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • Innovation Medical Research Center - Fort Lauderdale
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
        • Encore Medical Research
      • Ocoee, Florida, Estados Unidos, 34761
        • West Orange Endocrinology P.A.
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33625
        • Care Access - Tampa
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
        • Conquest Research
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
        • Care Access - Decatur
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
        • Accel Research Sites - NeuroStudies Clinical Research Unit
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
        • Javara - Privia Medical Group Georgia - Savannah
      • Woodstock, Georgia, Estados Unidos, 30189
        • North Georgia Clinical Research
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83646
        • Solaris Clinical Research
    • Louisiana
      • New Iberia, Louisiana, Estados Unidos, 70560
        • Care Access - New Iberia
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
        • Endocrine and Metabolic Consultants
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20901
        • Javara - Privia Medical Group - Silver Spring
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
        • Great Lakes Research Group, Inc.
    • Montana
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Boeson Research MSO
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Estados Unidos, 89706
        • Javara - Nevada Health Centers - Carson City
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89101
        • The Machuca Foundation
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • University of North Carolina Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
        • Javara - Tryon Medical Partners
      • Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28314
        • Care Access - Fayetteville
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
        • The Corvallis Clinic, P.C.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
        • Clinical Research of Philadelphia
      • Smithfield, Pennsylvania, Estados Unidos, 15478
        • Frontier Clinical Research, LLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Velocity Clinical Research, Dallas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77043
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
        • Activian Clinical Research
      • Mission, Texas, Estados Unidos, 78572
        • Texas Valley Clinical Research (TVCR) - Mission
      • Shavano Park, Texas, Estados Unidos, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
  • Japón
      • Chitose, Japón, 066-0032
        • Hasegawa Medicine Clinic
      • Chūōku, Japón, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Chūōku, Japón, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Chūōku, Japón, 103-0002
        • The Institute of Medical Science, Asahi Life Foundation
      • Mihama-ku,Chiba City, Japón, 261-0004
        • Tokuyama Clinic
      • Shinjuku-ku, Japón, 160-0008
        • Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic
      • Suita-shi, Japón, 565-0853
        • Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
      • Takamatsu, Japón, 760-0076
        • Olive Takamatsu Medical Clinic
      • Tokyo, Japón, 155-0031
        • Shimokitazawa Tomo Clinic
      • Tsuchiura, Japón, 300-0012
        • Tsuchiura Medical & Health Care Center
      • Ushiku, Japón, 300-1207
        • Noritake Clinic
      • Yamato-shi, Japón, 242-0004
        • Medical Corporation Yuga Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic
      • Yokohama, Japón, 232-0064
        • Yokohama Minoru Clinic
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100053
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
      • Beijing, Porcelana, 100091
        • Peking University Third Hospital
      • Chengdu, Porcelana, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
      • Chongqing, Porcelana, 400010
        • The Second Affiliated Hospital Chongqing Medical University
      • Guangzhou, Porcelana, 510280
        • Zhujiang Hospital
      • Harbin, Porcelana, 150001
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Hefei, Porcelana, 230011
        • The Second People's Hospital of Hefei
      • Jinan, Porcelana, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Luoyang Shi, Porcelana, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
      • Nanjing, Porcelana, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanjing, Porcelana, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Tianjin, Porcelana, 300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
  • Puerto Rico
      • Dorado, Puerto Rico, 00646
        • Puerto Rico Health and Wellness Institute
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • Isis Clinical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

No hay criterios de elegibilidad específicos para el protocolo maestro.

  • Consulte el estudio GZP1 para los criterios de elegibilidad relevantes para los participantes con obesidad y sobrepeso sin diabetes tipo 2
  • Consulte el estudio GZP2 para los criterios de elegibilidad relevantes para los participantes con diabetes tipo 2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Dosis de ORFORGRIPRON 1 (estudio GZP1)
Los participantes recibirán oralmente ORFORGRIPRON
Droga: Orforglipron
Administrado por vía oral
Experimental: ORFORGLIPRON DOSIS 2 (estudio GZP1)
Los participantes recibirán oralmente ORFORGRIPRON
Droga: Orforglipron
Administrado por vía oral
Experimental: ORFORGLIPRON DOSIS 3 (estudio GZP1)
Los participantes recibirán oralmente ORFORGRIPRON
Droga: Orforglipron
Administrado por vía oral
Experimental: ORFORGLIPRON DOSIS 4 (estudio GZP1)
Los participantes recibirán oralmente ORFORGRIPRON
Droga: Orforglipron
Administrado por vía oral
Comparador de placebos: Placebo (estudio GZP1)
Los participantes recibirán placebo oralmente
Droga: Placebo
Administrado por vía oral
Experimental: Dosis de Orforgripron 1 (estudio GZP2)
Los participantes recibirán oralmente ORFORGRIPRON
Droga: Orforglipron
Administrado por vía oral
Experimental: ORFORGLIPRON dosis 2 (estudio GZP2)
Los participantes recibirán oralmente ORFORGRIPRON
Droga: Orforglipron
Administrado por vía oral
Experimental: ORFORGLIPRON DOSIS 3 (estudio GZP2)
Los participantes recibirán oralmente ORFORGRIPRON
Droga: Orforglipron
Administrado por vía oral
Experimental: ORFORGLIPRON DOSIS 4 (estudio GZP2)
Los participantes recibirán oralmente ORFORGRIPRON
Droga: Orforglipron
Administrado por vía oral
Comparador de placebos: Placebo (estudio GZP2)
Los participantes recibirán placebo oralmente
Droga: Placebo
Administrado por vía oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes asignados a cada estudio
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 4
Línea de base a la semana 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Eli Lilly and Company

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
7 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
31 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de julio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 27266
  • 2025-521098-14-00 (Ctis)
  • J2A-MC-GZP2 (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
  • J2A-MC-GZPO (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
  • J2A-MC-GZP1 (Otro identificador: Eli Lilly and Company)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de nivel de paciente individual anónimo se proporcionarán en un entorno de acceso seguro al aprobar una propuesta de investigación y un acuerdo de intercambio de datos firmado.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos están disponibles 6 meses después de la publicación principal y la aprobación de la indicación estudiada en los EE. UU. Y la UE, lo que sea más tarde. Los datos estarán disponibles indefinidamente para solicitar.

Criterios de acceso compartido de IPD

Una propuesta de investigación debe ser aprobada por un panel de revisión independiente y los investigadores deben firmar un acuerdo de intercambio de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones