Skuteczność itoprydu w porównaniu z metoklopramidem u pacjentów hospitalizowanych z wysoką objętością pozostałości żołądka (GRV)

Nietolerancja karmienia była znaczącym problemem powszechnie napotykanym podczas żywienia dojelitowego i doprowadził do zaprzestania karmienia dojelitowego. Prokinetykę zalecano u pacjentów z nietolerancją nietolerancji z odchudzką większą niż 200 ml, w połączeniu z leżącą u podstaw przyczyn dysfunkcji ruchliwości żołądkowo -jelitowej, takich jak nierównowaga elektrolitów i hiperglikemia. W Tajlandii metoklopramid był często stosowany jako prokinetyczny wybór. Jednak jego stosowanie było związane ze znaczącymi działaniami niepożądanymi, w tym przedłużeniem interwałów QTC i objawami pozapiramidowymi. W rezultacie nastąpiło ograniczenie stosowania metoklopramidu u pacjentów z przedłużonym odstępem QTC. Itopryd był nowatorskim środkiem prokinetycznym, który nie spowodował przedłużenia QTC i nie przekroczył bariery krew-mózg. Randomizowane badanie podwójnie ślepe przeprowadzone u pacjentów z OIOM wykazało, że itopryd znacznie zmniejszył GRV w porównaniu z grupą metoklopramidu. Było jednak tylko jedno badanie koncentrujące się na populacjach OIOM, w tym zarówno pacjentów medycyny, jak i chirurgicznej. Dlatego celem naszego badania była ocena skuteczności itoprydu w porównaniu z metoklopramidem w zmniejszaniu objętości resztkowej żołądka u pacjentów z medycyną, w tym zarówno na OIOM, jak i w ustawieniach innych niż ICU.

Nasze badanie było prospektywnym randomizowanym badaniem kontrolowanym, obejmowało 86 pacjentów na oddziale medycyny, u których zdiagnozowano nietolerancję żywieniową, zdefiniowane jako posiadające objętość resztkową żołądka większą niż 200 ml. Kryteriami włączenia były hospitalizowani pacjenci medyczni w wieku powyżej 18 lat, którzy otrzymywali żywienie dojelitowe i mieli resztkową objętość żołądka (GRV) ≥ 200 ml. Kryteriami wykluczenia były zastosowanie jakiegokolwiek leku prokinetycznego w ciągu 24 godzin przed udziałem w badaniu, znanej nadwrażliwości lub przeciwwskazań do metoklopramidu lub itoprydu, przedłużonego odstępu QTC> 460 milisekund u kobiet lub> 440 milisekund u mężczyzn, niestabilności hemodynamicznej, instancji hemodynamicznej, hemodynamicznej niestabilności, GI. ciąża, podejrzana lub potwierdzona niedrożność przewodu pokarmowego lub krwotok przewodu pokarmowego lub perforacja żołądkowo-jelitowa, padaczka lub obecnie stosowanie leku przeciwpadaczkowego, ostre zakażenie CNS lub ciężkie uszkodzenie mózgu, choroba Parkinsona, potwierdzona lub podejrzana chromocytomie, wywiad, historia tardive diskinezja.

Podstawowym wynikiem badania była objętość resztkowa żołądka po 72 godzinach po leczeniu. Wtórnym rezultatem była resztkowa objętość żołądka po 24 godzinach i 7 dniach po leczeniu, podawana do zapisanej objętości po 72 godzinach po leczeniu, podawany docelowy stosunek energii i podawane stosunek białka do celów, pneumonia, pneumonia, diaRrHe, oceniająca, VOMTHEA, VOMTHEA, VOMTHEA, VOMTICE, VOMITICJA, VOMITICJA. aspiracja), długość pobytu w szpitalu, długość pobytu na OIOM i śmiertelność w szpitalu.

Wielkość próby obliczono na 84 pacjentów, stosując minimalną ważną klinicznie różnicę (MCID) 50, odchylenie standardowe wynoszące 77,6 (jak wspomniano z poprzedniego badania), stosunek 1: 1, błąd alfa wynoszący 5%i błąd beta 20%.

Po zapisaniu wszystkich pacjentów oceniono pod kątem odwracalnych przyczyn nietolerancji karmienia, w tym nierównowagi elektrolitów i hiperglikemii. Status żywieniowy oceniono również przed rozpoczęciem terapii. Pacjentów losowo przydzielono do dwóch grup leczenia: jednego otrzymującego metoklopramid dojelitowego, a drugi otrzymujący dożylny metoklopramid. Pacjenci otrzymywali terapię prokinetyczną przez 7 dni. Stopniowe postępy do pełnego dojeżdżającego dożywowiska przy 25-30 kcal/kg/dzień-wdrożeniu do dnia 4. Resztkowa objętość żołądka rejestrowano czterokrotnie dziennie, przed karmieniem i mierzone w mililitrach. Resztkową objętość żołądka mierzono ręcznie przez pielęgniarkę z innego zespołu, aby utrzymać oślepienie w administrowaniu prokinetykami. Jeśli resztkowa objętość żołądka (GRV) przekroczyła 200 ml dla co najmniej dwóch instancji dziennie, awans odżywienia został wstrzymany. Kryteria zakończenia badania obejmowały niezdolność do rozwoju karmienia przez 48 godzin, GRV ≥ 400 ml dwukrotnie i odstęp QTC> 440 ms u mężczyzn i> 460 ms u kobiet. Zarówno pielęgniarki, jak i lekarze oceniający resztkowy objętość żołądka (GRV) zostały zaślepione na warunki badania.