Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ membran kolagenowych na dystalne gojenie się przyzębia drugiego zębów trzonowych po wpływie na operację trzciny trzonowej żuchwy.

6 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Lam Cu Phong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Wpływ błon kolagenowych na dystalne gojenie się przyzębia drugi

Trzecie zęby trzonowe żuchwy mogą powodować różne powikłania sąsiednich drugich zębów trzonowych, takich jak próchnica, zapalenie przyzębia lub resorpcja korzeni. Te komplikacje często postępują cicho i asymptomatycznie. Typowy scenariusz obejmuje mezestoczny wpływ trzeciego ciśnienia molowego na dystalnym kościu pęcherzyków pęcherzykowych drugiego trzonowca, co powoduje trwałą impakcję pokarmową, która jest trudna do czyszczenia pacjentów. Ponadto chirurgiczne usunięcie głęboko wpływanych lub poważnie kątowych trzecich zębów trzonowych żuchwy często wymaga usuwania kości w obszarze przylegającym do drugiego trzonowca. Czynniki te mogą zaostrzyć dystalne wady przyzębia drugiego trzonowca, szczególnie u osób w wieku powyżej 25 lat. Badanie to koncentruje się na ocenie skuteczności membrany kolagenowej nowej generacji w promowaniu gojenia po ekstrakcji wpływowych trzecich zębów trzonowych żuchwy u pacjentów narażonych na dystalne uszkodzenie tkanki przyzębia w drugiej zębach trzonowych

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Ho Chi Minh city, Wietnam
        • Rekrutacyjny
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 25 lat lub starsi.
  • Pacjenci z mesio -hanglarnymi lub poziomo wpłynęli na trzecie zęty trzonowe żuchwy. Najwyższy punkt trzecich zębów trzonowych żuchwy jest niższy niż powierzchnia okluzyjna sąsiadujących drugich zębów trzonowych (klasyfikowane B, C zgodnie z kategorią Pella - Gregory'ego).
  • Pacjenci z symetrycznymi dolnymi trzecimi zębami trzonowymi po obu stronach z taką samą klasyfikacją według kategorii Pell - Gregory'ego. Różnica trzecich nachyleń zębów trzonowych po obu stronach wynosi nie więcej niż 15 °.
  • Pacjenci z niższymi drugimi zębami trzonowymi po obu stronach nie mają wnęk ani wypełnień, które wpływają na określenie połączenia cementowo-enamelowego.
  • Pacjenci są wyjaśniani, wyraźnie doradzani i podpisują zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z koagulacją lub zaburzeniami immunologicznymi.
  • Pacjenci uczulone na miejscowe środki znieczulające (lidokainę 2% z adrenaliną 1: 100 000) lub dowolne leki zastosowane w badaniu.
  • Pacjenci uczulone na produkty lub żywność pochodząca od świń.
  • Pacjenci w ciąży lub karmieni piersią.
  • Pacjenci, którzy palą.
  • Pacjenci z stanami ogólnoustrojowymi, które przeciwwskazują do zabiegu chirurgicznego.
  • Pacjenci z objawami klinicznymi lub radiograficznymi sugerującymi guzy (łagodne lub złośliwe) związane z lub w pobliżu trzeciego trzonu trzonowego żuchwy.
  • Pacjenci z brakującymi drugimi zębami trzonowymi żuchwy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: badanie
Zastosuj błonę kolagenową na dystalnej powierzchni drugiego trzonowca po trzeciej operacji trzonowej
Procedura: Membrana kolagenowa
Membrana kolagenowa stosuje się na dystalną powierzchnię drugiego trzonowca po trzeciej operacji trzonowej
Aktywny komparator: kontrola
Standardowa trzecia operacja trzonowa bez żadnego zastosowania
Procedura: Trzecia operacja trzonowa
Standardowa trzecia operacja trzonowa bez żadnego dodatkowego zastosowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystalny stan tkanki przyzębia
Ramy czasowe: przedoperacyjne (T0), 3. ćma po operacji (T3) i 6 miesiąca po operacji (T6)
Dystalny stan tkanki przyzębia oceniono za pomocą zmiennych głębokości kieszeni
przedoperacyjne (T0), 3. ćma po operacji (T3) i 6 miesiąca po operacji (T6)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystalny poziom kości
Ramy czasowe: Pod koniec operacji (T0 '), 3 miesiąc po operacji (T3) i 6 miesiąca po operacji (T6).
Zmienną określono przez pomiar odległości od CEJ drugiego trzonowca żuchwy do najwyższego punktu grzebienia pęcherzykowego, wykonano za pomocą radiogramu okołapanologicznego przy użyciu techniki równoległej, znormalizowaną za pomocą uchwytu filmowego i stentu z 5 mm segmentu stali stali
Pod koniec operacji (T0 '), 3 miesiąc po operacji (T3) i 6 miesiąca po operacji (T6).

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1, 3, 7 dzień po operacji
Ból pooperacyjny oceniono przez pacjenta przy użyciu VAS (wizualna skala analogowa) na 1., 3, 7 dzień po operacji. Skala oceny bólu VAS jest linią o długości 100 mm z 2 punktami końcowymi zdefiniowanymi jako „bez bólu” po lewej stronie i „maksymalny ból” po prawej stronie. Pacjent zapisuje swój poziom bólu, oznaczając punkt na linii, punktem bólu będzie odległość mierzona od lewego punktu końcowego do punktu oznaczonego przez pacjenta.
1, 3, 7 dzień po operacji
Pooperacyjny obrzęk
Ramy czasowe: 1, 3, 7 dzień po operacji
Obrzęk twarzy ocenił przez pacjenta za pomocą zmodyfikowanej skali VAS Pasqualini i in. (2005) na 1., 3., 7 dzień po zabiegu. Skala składała się z 6 poziomów od 0 (bez obrzęku) do 5 (ciężki obrzęk), pacjent wybierze odpowiedni poziom obrzęku.
1, 3, 7 dzień po operacji
Leczenie tkanek miękkich
Ramy czasowe: 7 dnia po operacji
Gojenie tkanek miękkich oceniono za pomocą wskaźnika leczenia Landry, Turnbull i Howleya 7 dnia po operacji. Skala składa się z 5 gatunków, od klasy 1 (bardzo słabe gojenie) do klasy 5 (doskonałe gojenie) oparte na oznakach koloru tkanki, krwawienia, obecności tkanki ziarniny, obecności ropy i stopnia nabłonka.
7 dnia po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 3566/DHYD-HDDD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami