Effetto delle membrane di collagene sulla guarigione parodontale distale dei secondi molari dopo un terzo molare mandibolare colpito.
Effetto delle membrane di collagene sulla guarigione parodontale distale di secondi molari dopo un terzo molare mandibolare colpito: uno studio randomizzato controllato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Phong Cu Lam, MD.DDS
- Numero di telefono: +84932114888
- Email: lamcuphong@ump.edu.vn
Luoghi di studio
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Ho Chi Minh city, Vietnam
- Reclutamento
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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Contatto:
- Phong Cu Lam, MD.DDS
- Numero di telefono: +84932114888
- Email: lamcuphong@ump.edu.vn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 25 anni.
- I pazienti con terzi molari mandibolari mesioangulari o orizzontalmente hanno avuto un impatto in orizzontale. Il punto più alto dei terzi molari mandibolari è inferiore alla superficie occlusale dei molari secondari adiacenti (classificato B, C, secondo la categoria di Pell - Gregory).
- Pazienti con terzo molare simmetrico inferiore su entrambi i lati con la stessa classificazione secondo la categoria di Pell - Gregory. La differenza di inclinazione del terzo molare da entrambi i lati non è superiore a 15 °.
- I pazienti con molari secondari inferiori su entrambi i lati non hanno cavità o otturazioni che influenzano la determinazione della giunzione del cemento-enamel.
- I pazienti sono spiegati, consigliati chiaramente e firmano il loro consenso a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con coagulazione o disturbi immunitari.
- Pazienti allergici agli anestetici locali (lidocaina 2% con adrenalina 1: 100.000) o eventuali farmaci utilizzati nello studio.
- Pazienti allergici a prodotti o alimenti derivati da maiali.
- Pazienti in gravidanza o allattante.
- Pazienti che fumano.
- I pazienti con condizioni sistemiche che controindicano le procedure chirurgiche.
- Pazienti con segni clinici o radiografici che suggeriscono tumori (benigni o maligni) associati o in prossimità del terzo molare mandibolare.
- Pazienti con secondi molari mandibolari mancanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: studio
Applicare la membrana di collagene sulla superficie distale del secondo molare dopo la terza chirurgia molare
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La membrana di collagene si applica alla superficie distale del secondo molare dopo la terza chirurgia molare
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Comparatore attivo: controllare
Terzo chirurgia molare standard senza alcuna applicazione
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Terzo chirurgia molare standard senza alcuna applicazione aggiuntiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato del tessuto parodontale distale
Lasso di tempo: Preoperatorio (T0), 3a falena dopo l'intervento (T3) e 6 ° mese dopo l'intervento (T6)
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Lo stato del tessuto parodontale distale è stato valutato utilizzando le variabili della profondità tascabile
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Preoperatorio (T0), 3a falena dopo l'intervento (T3) e 6 ° mese dopo l'intervento (T6)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello osseo distale
Lasso di tempo: Al momento della fine della chirurgia (T0 '), 3 ° mese dopo l'intervento chirurgico (T3) e 6 ° mese dopo l'intervento chirurgico (T6).
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La variabile è stata determinata misurando la distanza dal CEJ del secondo molare mandibolare al punto più alto della cresta alveolare, eseguita con la radiografia periapica
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Al momento della fine della chirurgia (T0 '), 3 ° mese dopo l'intervento chirurgico (T3) e 6 ° mese dopo l'intervento chirurgico (T6).
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: il 1 °, 3 °, 7 ° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Il dolore postoperatorio è stato valutato dal paziente usando la VAS (scala analogica visiva) il 1 °, 3 °, 7 ° giorno dopo l'intervento chirurgico.
La scala di valutazione del dolore VAS è una linea lunga 100 mm con 2 endpoint definiti come "nessun dolore" sul lato sinistro e "dolore massimo" sul lato destro.
La paziente registrerà il suo livello di dolore segnando un punto sulla linea, il punto dolente sarà la distanza misurata dall'endpoint sinistro al punto contrassegnato dal paziente.
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il 1 °, 3 °, 7 ° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Gonfiore postoperatorio
Lasso di tempo: il 1 °, 3 °, 7 ° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Il gonfiore del viso è stato valutato dal paziente usando la scala VAS modificata di Pasqualini et al (2005) il 1 °, 3 °, 7 ° giorno dopo l'intervento chirurgico.
La scala consisteva di 6 livelli da 0 (nessun gonfiore) a 5 (gonfiore grave), il paziente sceglierà il corrispondente livello di gonfiore.
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il 1 °, 3 °, 7 ° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Guarigione dei tessuti molli
Lasso di tempo: il 7 ° giorno dopo l'intervento chirurgico
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La guarigione dei tessuti molli è stata valutata usando l'indice di guarigione di Landry, Turnbull e Howley il 7 ° giorno dopo l'intervento chirurgico.
La scala è composta da 5 gradi, da grado 1 (guarigione molto scarsa) al grado 5 (eccellente guarigione) in base ai segni del colore dei tessuti, al sanguinamento, alla presenza di tessuto di granulazione, alla presenza di PU e al grado di epitelializzazione.
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il 7 ° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3566/DHYD-HDDD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
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