Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zastosowania rzeczywistości wirtualnej w opiece klinicznej - wpływ na stres pacjenta, lęk rodzicielski i satysfakcję pielęgniarek

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Retrospektywne badanie obserwacyjne analizujące zanonimizowane dane pierwotnie zebrane w ramach inicjatywy doskonalenia jakości (QI).

Dotychczasowe doświadczenia z rzeczywistością wirtualną (VR) w opiece klinicznej wykazały jej potencjał w redukcji lęku i stresu pacjentów, zwłaszcza w pediatrycznych placówkach. VR okazała się skutecznie zmniejszać lęk przedoperacyjny u dzieci poddawanych różnym procedurom medycznym, w tym wymianie kaniuli dożylnej, pobieraniu krwi, oraz poprawiać ich współpracę podczas znieczulenia i ogólne doświadczenia związane z procedurami. Istnieją ograniczone dowody dotyczące wpływu VR na szersze środowisko opieki, w tym lęk rodziców i satysfakcję pielęgniarek w pediatrycznych placówkach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To retrospektywne badanie analizuje zanonimizowane dane z dziewięciomiesięcznej inicjatywy poprawy jakości, aby ocenić wpływ spersonalizowanej interwencji VR na lęk przedoperacyjny u dzieci, lęk rodziców oraz satysfakcję pielęgniarek w rzeczywistym środowisku klinicznym. Wyniki dostarczają wstępnych, praktycznie istotnych dowodów, że VR może być wykonalnym, akceptowalnym i klinicznie znaczącym nielekowym narzędziem w opiece przedoperacyjnej u dzieci, oraz oferują praktyczne wskazówki do kierowania przyszłymi działaniami wdrożeniowymi i rygorystycznymi badaniami mającymi na celu poprawę doświadczeń szpitalnych dzieci, rodzin i personelu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

168

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmowało pacjentów pediatrycznych, którzy otrzymali interwencję VR w ramach pierwotnej inicjatywy QI. Procedury ochrony danych i deidentyfikacji były rygorystycznie stosowane przez cały okres trwania badania

Opis

Pacjenci pediatryczni

Kryteria włączenia:

  • pacjenci pediatryczni, którzy otrzymali interwencję VR w ramach oryginalnej inicjatywy QI.
  • pacjenci pediatryczni, którzy byli uprawnieni i otrzymali VR podczas inicjatywy QI w wieku 6-15 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z opóźnieniami rozwojowymi, urazami głowy lub napadami padaczkowymi zostali wykluczeni z badania.
  • Tylko ci pacjenci pediatryczni, którzy spełniali kryteria włączenia i nie wykazywali określonych warunków wykluczenia, zostali włączeni. Procedury ochrony danych i deidentyfikacji były rygorystycznie stosowane w trakcie badania.

Opiekunowie/Rodzice

Kryteria włączenia:

- pacjenci pediatryczni, którzy byli uprawnieni i otrzymali VR podczas inicjatywy QI, w wieku 6-15 lat

Kryteria wykluczenia:

- Nie dotyczy

Pielęgniarki

Kryteria włączenia:

  • pielęgniarki pacjentów pediatrycznych, którzy byli uprawnieni i otrzymali VR podczas inicjatywy QI, w wieku 6-15 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci Pediatryczni
Pacjenci pediatryczni otrzymujący interwencje VR (6-15 lat)
Inny: Wirtualna Rzeczywistość
Wprowadzono w ramach inicjatywy QI mającej na celu zmniejszenie lęku u pacjentów pediatrycznych podczas opieki klinicznej. Interwencja polegała na wykorzystaniu systemu VR jako narzędzia rozpraszającego i relaksującego podczas rutynowych procedur. Takie podejście jest zgodne z najnowszymi badaniami, które pokazują, że VR może być skutecznym narzędziem w redukcji bólu i lęku u pacjentów pediatrycznych poddawanych procedurom medycznym. Retrospektywne zbieranie danych.
Rodzice Opiekunowie
Rodzice pacjentów pediatrycznych otrzymujących interwencje VR (6-15 lat)
Behawioralne: Odpowiedzi z ankiety / Rodzice opiekunowie
Odpowiedzi z ankiet od rodziców dotyczące niepokoju i satysfakcji.
Pielęgniarki
Personel pielęgniarski jest zaangażowany w proces opieki nad pacjentami pediatrycznymi (6-15 lat) otrzymującymi interwencje VR
Behawioralne: Odpowiedzi na ankietę/Pielęgniarki
Odpowiedzi pielęgniarek w ankiecie dotyczące lęku i satysfakcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu lęku pacjenta, mierzona za pomocą częstości akcji serca
Ramy czasowe: Przed i po interwencji VR, tylko jedna wizyta
Zmiana poziomu lęku u pacjenta, mierzona za pomocą tętna, przed i po interwencji VR. Tętno wyjściowe zostanie porównane z tętnem po interwencji.
Przed i po interwencji VR, tylko jedna wizyta
Zmiana poziomu lęku u pacjenta, mierzona za pomocą ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed i po interwencji VR, tylko jedna wizyta
Zmiana poziomu lęku u pacjenta, mierzona ciśnieniem krwi, przed i po interwencji VR. Ciśnienie krwi na początku badania zostanie porównane z ciśnieniem krwi po interwencji.
Przed i po interwencji VR, tylko jedna wizyta
Zmiana poziomu lęku u pacjenta, mierzona za pomocą wyników dotyczących niepokoju/strachu
Ramy czasowe: Przed i po interwencji VR, tylko jedna wizyta

Zmiana poziomu lęku u pacjenta, mierzona za pomocą wyników niepokoju/strachu przed i po interwencji VR. Wyniki niepokoju/strachu na początku badania będą porównane z wynikami niepokoju/strachu po interwencji. Korzystając ze Skali Strachu Dziecięcego (CFS) (0-4):

  • 0 = brak strachu (dobrze)
  • 4 = bardzo wysoki strach (źle). Wyższe wyniki wskazują na gorszy lęk. Poziomy lęku były mierzone bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji VR).
Przed i po interwencji VR, tylko jedna wizyta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom lęku rodzicielskiego
Ramy czasowe: Przed i po interwencji VR, tylko jedna wizyta

Zmiana poziomu lęku rodzicielskiego, mierzona za pomocą wyników Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI) przed i po interwencji. Wynikowanie Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI) polega na zsumowaniu wyników z 40 pozycji, każda oceniana na 4-punktowej skali Likerta, w celu oceny lęku stanu i cechy. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom lęku.

  1. = Wcale nie
  2. = Trochę
  3. = Umiarkowanie
  4. = Bardzo
Przed i po interwencji VR, tylko jedna wizyta
Oceny satysfakcji pielęgniarek
Ramy czasowe: Przed i po interwencji VR, tylko jedna wizyta

Oceny satysfakcji pielęgniarek z interwencji VR, mierzone za pomocą odpowiedzi na ankietę. Satysfakcję pielęgniarek z interwencji VR mierzono za pomocą krótkiej ankiety w skali Likerta opracowanej na potrzeby tego projektu poprawy jakości.

Format ankiety: Dla wszystkich pozycji zastosowano 5-punktową skalę Likerta:

  • 1 = Bardzo niezadowolony / Bardzo trudne (złe)
  • 2 = Nieszczególnie zadowolony
  • 3 = Neutralny
  • 4 = Zadowolony
  • 5 = Bardzo zadowolony / Bardzo łatwe w użyciu (dobre) Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję i prostszą implementację.
Przed i po interwencji VR, tylko jedna wizyta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dayanjan Wijesinghe, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20032312

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Wirtualna Rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj