- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07295093
Wiek menopauzy a lęk i depresja
16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Związek między wiekiem w okresie menopauzy a poziomem lęku i depresji
Menopauza jest definiowana jako trwałe ustanie cykli menstruacyjnych spowodowane wyczerpaniem pęcherzyków jajnikowych, zwykle występujące po 50. roku życia, i wiąże się ze zmniejszonym poziomem estrogenu.
Pierwotna niewydolność jajników (POI) obejmuje wczesną dysfunkcję jajników przed 40. rokiem życia, z niepłodnością jako kluczową kwestią.
Zarówno menopauza, jak i POI mogą przyczyniać się do objawów psychologicznych, w tym lęku i depresji, na które wpływają czynniki socjodemograficzne i zdrowotne.
Chociaż literatura donosi o lęku u kobiet w średnim wieku, dane dotyczące jego związku z czasem wystąpienia menopauzy są ograniczone.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie kobiet z POI i tych przechodzących naturalną menopauzę po 40. roku życia, oceniając związek między wiekiem w okresie menopauzy, lękiem i depresją, a także wpływ oczekiwań dotyczących płodności na dobrostan psychiczny u pacjentek z POI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
136
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Not Valid
-
Ankara, Not Valid, Turcja (Türkiye), 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu wzięło udział łącznie 136 uczestników, w tym 83 w grupie menopauzy i 53 w grupie pierwotnej niewydolności jajników.
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowe kobiety powyżej 24 roku życia, które odwiedziły nasz szpital na rutynowe badania ambulatoryjne, u których zdiagnozowano menopauzę i nie miały historii zaburzeń psychicznych przed menopauzą.
Kryteria wykluczenia:
- Choroby układu sercowo-naczyniowego, w tym nadciśnienie
- Cukrzyca typu 1 lub typu 2
- Otyłość patologiczna
- Pierwotna niewydolność kory nadnerczy
- Mięśniaki macicy
- Zaburzenia czynności tarczycy, w tym zapalenie tarczycy Hashimoto i choroba Gravesa-Basedowa
- Zaburzenia czynności wątroby
- Niewydolność nerek
- Zaburzenia genetyczne w budowie chromosomów lub analizie kariotypu, w tym monosomia X, trisomia X oraz mutacje genów, takie jak BMP15, FMR I, POFIB i GDF9
- Choroby neurologiczne
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby lub zespoły autoimmunologiczne, w tym choroba Addisona, zespoły autoimmunologiczne, twardzina, zespół Sjögrena, miastenia, choroby zapalne jelit, stwardnienie rozsiane, reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy i rodzinna gorączka śródziemnomorska
- Historia jakiejkolwiek choroby nowotworowej
- Historia narażenia na środki chemioterapeutyczne lub radioterapię
- Osoby z historią przewlekłego lub regularnego przyjmowania leków, które mogą powodować objawy lęku lub depresji
- Osoby z osobistą historią zaburzeń psychicznych
- Osoby z historią depresji w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa menopauzalna
Pacjentki powyżej 40. roku życia, które przeszły menopauzę i odwiedziły poradnię ginekologiczno-położniczą naszego szpitala na rutynowe badania kontrolne, bez dodatkowych chorób lub dolegliwości.
|
Beck Anxıety Inventory (BAI) Opis: Skala będzie samodzielnie wypełniana przez pacjenta podczas rutynowej wizyty w poradni ambulatoryjnej.
Inne nazwy:
State-Trait Anxiety Scale (STAI) 1-2 Opis: Skala będzie wypełniana samodzielnie przez pacjenta podczas rutynowej wizyty w poradni ambulatoryjnej.
|
|
Grupa z pierwotną niewydolnością jajników (POI)
Pacjentki, które doświadczyły menopauzy przed 40. rokiem życia i które odwiedziły poradnię ginekologiczno-położniczą naszego szpitala na rutynowe badania kontrolne, bez dodatkowych chorób lub dolegliwości.
|
Beck Anxıety Inventory (BAI) Opis: Skala będzie samodzielnie wypełniana przez pacjenta podczas rutynowej wizyty w poradni ambulatoryjnej.
Inne nazwy:
State-Trait Anxiety Scale (STAI) 1-2 Opis: Skala będzie wypełniana samodzielnie przez pacjenta podczas rutynowej wizyty w poradni ambulatoryjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lęku Becka (BAI), Poziom lęku
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (pojedyncza ocena podczas rekrutacji w trakcie rutynowej wizyty w klinice).
|
Nasilenie lęku mierzone za pomocą Inwentarza Lęku Becka (BAI) podczas rutynowej wizyty klinicznej.
|
Linia wyjściowa (pojedyncza ocena podczas rekrutacji w trakcie rutynowej wizyty w klinice).
|
|
Skala Stanu i Cechy Lęku (STAI) 1-2, Poziom lęku
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (pojedyncza ocena podczas rejestracji w trakcie rutynowej wizyty w klinice).
|
Nasilenie lęku mierzone za pomocą Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI) formularze 1 i 2 podczas rutynowej wizyty w klinice.
|
Punkt wyjściowy (pojedyncza ocena podczas rejestracji w trakcie rutynowej wizyty w klinice).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Zollner YF, Acquadro C, Schaefer M. Literature review of instruments to assess health-related quality of life during and after menopause. Qual Life Res. 2005 Mar;14(2):309-27. doi: 10.1007/s11136-004-0688-z.
- Bromberger JT, Meyer PM, Kravitz HM, Sommer B, Cordal A, Powell L, Ganz PA, Sutton-Tyrrell K. Psychologic distress and natural menopause: a multiethnic community study. Am J Public Health. 2001 Sep;91(9):1435-42. doi: 10.2105/ajph.91.9.1435.
- Bryant C, Judd FK, Hickey M. Anxiety during the menopausal transition: a systematic review. J Affect Disord. 2012 Jul;139(2):141-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.06.055. Epub 2011 Jul 23.
- Grigolon RB, Ceolin G, Deng Y, Bambokian A, Koning E, Fabe J, Lima M, Gerchman F, Soares CN, Brietzke E, Gomes FA. Effects of nutritional interventions on the severity of depressive and anxiety symptoms of women in the menopausal transition and menopause: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression. Menopause. 2023 Jan 1;30(1):95-107. doi: 10.1097/GME.0000000000002098. Epub 2022 Nov 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Objawy behawioralne
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Zachowanie
- Zaburzenia lękowe
- Depresja
- Pierwotna niewydolność jajników
Inne numery identyfikacyjne badania
- TABED 1-25-1981
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane IPD są dostępne i mogą zostać udostępnione w niezbędnych warunkach.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Inwentarz Lęku Becka (BAI)
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyJeszcze nie rekrutacjaDepresja | Lęk | Funkcja poznawcza 1, społeczna | Zadowolenie, konsument | Wzmocnienie | Aparat słuchowy | Wysiłek słuchania
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityZakończonyDelirium pooperacyjne | Lęk przedoperacyjnyIndyk
-
Ataturk Training and Research HospitalZakończonyOdchylenie przegrody nosowejIndyk