- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07325006
Wpływ zachowania lekarza na dystres związany z rakiem
22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Wpływ zachowania lekarza na stres związany z rakiem
Ocena wpływu zachowań lekarzy oraz innych czynników doświadczanych podczas radioterapii na poziom stresu u pacjentów onkologicznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clinical Trials Referral Office
- Numer telefonu: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Numer telefonu: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- May Elbanna, MB, BCh, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci onkologiczni, którzy przechodzą lub ukończyli radioterapię w ciągu ostatniego miesiąca w Mayo Clinic w Rochester
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (wiek 18+ lat)
- Musi mieć rozpoznanie nowotworu
- Musi być w trakcie aktywnej radioterapii (RT) lub zakończyć RT w ciągu ostatniego miesiąca w Mayo Clinic w Rochester
- Zdolny do czytania i pisania po angielsku
- Musi mieć dostęp do poczty elektronicznej i portalu pacjenta Mayo Clinic
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie rozpoczęli jeszcze RT
- Pacjenci, którzy byli konsultowani, ale nie otrzymali zalecenia radioterapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjne
Pacjenci wypełniają ankietę, a ich dokumentacja medyczna jest przeglądana w ramach badania.
Pacjenci, którzy uzyskają wynik 7 lub wyższy w skali niepokoju NCCN, otrzymują materiały edukacyjne dotyczące radzenia sobie z niepokojem oraz zalecenie kontynuacji opieki z zespołem leczącym.
|
Badanie nieinterwencyjne
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj, jakie zachowania lekarzy przyczyniają się do niepokoju pacjentów z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (w momencie rekrutacji)
|
Uczestnicy będą określać poziom niepokoju na 11-punktowej skali Likerta (10=skrajny niepokój; 0=brak niepokoju).
Zachowania lekarzy przyczyniające się do niepokoju pacjentów związanego z chorobą nowotworową (zgłaszane przez pacjentów) będą oceniane za pomocą pytania otwartego.
Tematy i czynniki kontekstowe zostaną zidentyfikowane poprzez wyszukiwanie motywów za pomocą analizy tematycznej.
Do ogólnej analizy wyników zostaną wykorzystane statystyki opisowe.
Dane zostaną początkowo przeanalizowane w całości.
Następnie przeprowadzone zostaną analizy podgrup dla pacjentów, którzy doświadczyli vs nie doświadczyli klinicznie istotnego niepokoju (dotychczasowy lub obecny wynik 4+ na termometrze niepokoju).
W zależności od odpowiedzi mogą zostać przeprowadzone dodatkowe analizy podgrup.
|
Wartości wyjściowe (w momencie rekrutacji)
|
|
Zbadaj, jakie zachowania lekarzy zmniejszają cierpienie pacjentów z nowotworami
Ramy czasowe: Początkowa (w momencie rekrutacji)
|
Uczestnicy wskażą poziom cierpienia na 11-punktowej skali Likerta (10=ekstremalne cierpienie; 0=brak cierpienia).
Zachowania lekarzy, które zmniejszają cierpienie pacjentów związane z rakiem (zgłaszane przez pacjentów), zostaną ocenione za pomocą pytania z wolnym tekstem.
Tematy i czynniki kontekstowe zostaną zidentyfikowane poprzez wyszukiwanie motywów za pomocą analizy tematycznej.
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do ogólnej analizy wyników.
Dane zostaną początkowo przeanalizowane w całości.
Następnie przeprowadzone zostaną analizy podgrup dla pacjentów, którzy doświadczyli lub nie doświadczyli klinicznie istotnego cierpienia (wynik w przeszłości lub obecnie 4+ na termometrze cierpienia).
W zależności od odpowiedzi mogą zostać przeprowadzone dodatkowe analizy podgrup.
|
Początkowa (w momencie rekrutacji)
|
|
Poznaj, jak czynniki niezwiązane z lekarzem w opiece nad pacjentem przyczyniają się do cierpienia związanego z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: Początkowa (w momencie rekrutacji)
|
Uczestnicy wskażą poziom niepokoju na 11-punktowej skali Likerta (10=skrajny niepokój; 0=brak niepokoju).
Inne czynniki przyczyniające się do niepokoju związanego z nowotworem u pacjentów (zgłoszone przez pacjentów) będą oceniane za pomocą pytania otwartego.
Tematy i czynniki kontekstowe zostaną zidentyfikowane poprzez wyszukiwanie motywów w analizie tematycznej.
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do ogólnej analizy wyników.
Dane zostaną początkowo przeanalizowane w całości.
Następnie przeprowadzone zostaną analizy podgrup dla pacjentów, którzy doświadczyli vs nie doświadczyli klinicznie istotnego niepokoju (przeszły lub obecny wynik 4+ na termometrze niepokoju).
Dodatkowe analizy podgrup mogą zostać przeprowadzone w zależności od odpowiedzi.
|
Początkowa (w momencie rekrutacji)
|
|
Zbadaj, jak czynniki niezwiązane z lekarzem w doświadczeniu opieki nad pacjentem zmniejszają stres pacjentów związany z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przy rejestracji)
|
Uczestnicy wskażą poziom cierpienia na 11-punktowej skali Likerta (10=ekstremalne cierpienie; 0=brak cierpienia).
Inne czynniki łagodzące cierpienie związane z nowotworem u pacjentów (zgłoszone przez pacjentów) zostaną ocenione za pomocą pytania otwartego.
Tematy i czynniki kontekstowe zostaną zidentyfikowane poprzez wyszukiwanie motywów za pomocą analizy tematycznej.
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do ogólnej analizy wyników.
Dane zostaną początkowo przeanalizowane w całości.
Następnie przeprowadzone zostaną analizy podgrup dla pacjentów, którzy doświadczyli vs nie doświadczyli klinicznie istotnego cierpienia (poprzedni lub obecny wynik 4+ na termometrze cierpienia).
W zależności od odpowiedzi mogą zostać przeprowadzone dodatkowe analizy podgrup.
|
Linia wyjściowa (przy rejestracji)
|
|
Oceny pacjentów dotyczące preferencji w zakresie rozmów inicjowanych przez lekarza
Ramy czasowe: Linia bazowa (w momencie rekrutacji)
|
Oceny pacjentów dotyczące preferencji odnośnie do rozmów inicjowanych przez lekarza na pięć wrażliwych tematów: zdrowie psychiczne, zdrowie seksualne, zdrowie finansowe, przeżycie raka i śmiertelność/rokowanie oraz dynamika relacji osobistych będą oceniane za pomocą badania specyficznego dla badania.
Odpowiedzi są rejestrowane w skali Likerta od 0 do 10, gdzie 0=wcale, a 10=bardzo.
Do analizy wyników zostaną wykorzystane statystyki opisowe.
|
Linia bazowa (w momencie rekrutacji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: May Elbanna, MB, BCh, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ROR2503
- NCI-2025-09164 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 24-011548 (Inny identyfikator: Mayo Clinic)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity
-
AstraZenecaAktywny, nie rekrutującyAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, rak żołądka, piersi i jajnikaStany Zjednoczone, Francja, Zjednoczone Królestwo, Korea Południowa
Badania kliniczne na Badanie nieinterwencyjne
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRekrutacyjnyDziecięca otyłość | Nawyki żywieniowe | Zachowanie żywieniowe | Wybór żywnościStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
M2 IngredientsRekrutacyjnySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony