Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna chemioterapii przeztętniczej w leczeniu nieoperacyjnego raka jelita grubego

8 września 2026 zaktualizowane przez: Quanda Liu, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Chemioterapia dożylna na bazie FOLFOX w leczeniu nieoperacyjnego raka jelita grubego: otwarte, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne II fazy

To jest prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane i otwarte badanie kliniczne. Jest ono prowadzone w celu określenia skuteczności chemioterapii dożylnej opartej na FOLFOX, przeztętniczej infuzji chemioterapeutycznej (TAIC) w połączeniu z cetuksymabem lub bewacizumabem u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem jelita grubego (CRC).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Aktualne opcje leczenia raka jelita grubego (CRC) obejmują resekcję chirurgiczną, chemioterapię dożylną (IVC), radioterapię, immunoterapię, terapię celowaną lub kombinację tych metod. IVC jest ważną terapią w leczeniu CRC. Niestety, IVC prowadzi do szerokiego rozprzestrzenienia leku, przy jednoczesnym osiągnięciu stosunkowo niskiego nagromadzenia leku w guzie. W porównaniu z IVC, TAIC może zwiększyć miejscowe stężenia środków chemioterapeutycznych w guzie poprzez intensyfikację dostarczania leku do guza za pomocą superselektywnej cewnikowania tętnicy odżywiającej guz, jednocześnie zmniejszając toksyczność ogólnoustrojową. Chemioterapia dootrzewnowa przez tętnicę wątrobową (HAIC) wykazała znacznie lepsze wyniki niż konwencjonalna przezskórna chemoembolizacja (TACE) lub IVC i jest obecnie szeroko stosowana w pierwotnym raku wątroby i wtórnych nowotworach wątroby. Na podstawie tych doświadczeń badacze zakładają, że TAIC jest klinicznie bardziej skuteczny przy tej samej dawce niż IVC w leczeniu nieresekcyjnego CRC. Jednak obecnie nie ma wysokiej jakości dowodów z badań klinicznych, które potwierdzałyby tę hipotezę. Aby wypełnić tę lukę, badacze przeprowadzą prospektywne badanie w celu zweryfikowania tej hipotezy. Kwalifikującymi się pacjentami są osoby z nieresekcyjnym CRC, osoby nietolerujące resekcji chirurgicznej oraz osoby z niestabilnością mikrosatelitarną lub niską niestabilnością mikrosatelitarną lub sprawnym naprawą niedopasowania CRC. Łącznie 30 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy IVC lub grupy TAIC. Pacjenci w grupie IVC będą otrzymywać IVC opartą na FOLFOX z cetuksymabem lub bewacyzumabem co dwa tygodnie przez łącznie 8 tygodni. Pacjenci w grupie TAIC przejdą TAIC opartą na FOLFOX w połączeniu z cetuksymabem lub bewacyzumabem w tygodniach 0 i 4 oraz będą otrzymywać IVC opartą na FOLFOX z cetuksymabem lub bewacyzumabem w tygodniach 2 i 6. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi są obiektywna wskaźnik odpowiedzi (ORR) i wskaźnik kontroli choroby (DCR).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Quanda Liu Chief physician, MD
  • Numer telefonu: 01088001037
  • E-mail: hnzyydxwjp@163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Xicheng, Beijing Municipality, Chiny, 100053
        • Rekrutacyjny
        • Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Liuxin Duan, MD
        • Główny śledczy:
          • Li Yao, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥ 18 lat;
  2. Rak jelita grubego potwierdzony za pomocą TK/MRI i biopsji kolonoskopowej;
  3. Pacjenci niekwalifikujący się do operacji z powodu złego stanu ogólnego lub rozległości i lokalizacji guza;
  4. Pacjenci, którzy nie otrzymali wcześniej chemioterapii lub ci, którzy przeszli wcześniejszą chemioterapię, ale pozostają chemiowrażliwi.
  5. Wymagane są prawidłowe funkcje hematologiczne, serca, wątroby i nerek, z następującymi konkretnymi kryteriami: liczba białych krwinek ≥4000/mL, neutrofile ≥1500/mm³, płytki krwi ≥100×10⁹/L, hemoglobina ≥10.0 g/L, bilirubina całkowita 2.0 mg/dL, aminotransferaza asparaginianowa 100 IU/L, aminotransferaza alaninowa 100 IU/L, kreatynina w surowicy 1.5 mg/dL lub klirens kreatyniny ≥60 mL/min/ciało, oraz białko/kreatynina w moczu <1.
  6. Pacjenci muszą mieć oczekiwaną długość życia ≥3 miesiące.
  7. Wszyscy uczestnicy tego badania są zobowiązani do podpisania formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z innymi pierwotnymi nowotworami złośliwymi;
  2. Pacjenci z perforacją przewodu pokarmowego;
  3. Pacjenci uczuleni na leki przeciwnowotworowe;
  4. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące ciążę;
  5. Pacjenci otrzymujący jednocześnie inne terapie przeciwnowotworowe, takie jak chemioterapia, terapia celowana lub radioterapia;
  6. Pacjenci z MSI-H/dMMR CRC;
  7. Pacjenci, u których lekarz prowadzący i/lub badacz uznają, że udział w badaniu jest nieodpowiedni z jakichkolwiek innych przyczyn.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: TAIC Group
Patients in the TAIC group will receive FOLFOX-based TAIC at Week 0 and Week 4 and receive FOLFOX-based IVC at Week 2 and Week 6. The FOLFOX-based TAIC consists of oxaliplatin (85 mg/m²) and leucovorin (400 mg/m²), each administered as a 2-hour transarterial infusion, and fluorouracil (2400 mg/m²) administered as a 44-hour continuous transarterial infusion. Before placing a microcatheter into the feeding artery of the CRC, transarterial chemoembolization is performed for the liver metastases in patients with CRLM. The iodized oil emulsion is prepared by mixing 4 mL of iodized oil with 20 mg of oxaliplatin powder. Through the microcatheter, 0.5 mL of the iodized oil emulsion is slowly injected into the liver tumors via the feeding arterial branches. The technical endpoint of embolization is the absence of additional tumor staining or stasis/near stasis of the tumor-feeding arteries. The IVC and targeted therapy regimens are the same as those in the IVC group.
Procedura: Chemioterapia dootętnicza (TAIC)
TAIC może zwiększyć lokalne stężenie środków chemioterapeutycznych w guzie poprzez intensyfikację dostarczania leku do guza za pomocą superselektywnej cewnikowania tętnicy odżywiającej guz, a jednocześnie zmniejszyć toksyczność ogólnoustrojową.
Aktywny komparator: IVC group
Patients in the IVC group will receive FOLFOX-based IVC every 2 weeks for a total duration of 8 weeks. The FOLFOX regimen consists of oxaliplatin (85 mg/m²) and leucovorin (400 mg/m²), each administered as a 2-hour intravenous infusion, and fluorouracil (2400 mg/m²) administered as a 44-hour continuous intravenous infusion. For patients with CRLM, targeted therapy will be selected according to RAS/BRAF status and primary tumor side. Cetuximab will be administered by intravenous injection for the treatment of RAS/BRAF wild-type left-sided CRLM. Bevacizumab will be administered by intravenous injection for the treatment of RAS/BRAF wild-type right-sided CRLM and RAS/BRAF mutant CRLM irrespective of primary tumor location.
Procedura: Chemioterapia dożylna (IVC)
Dożylne podawanie środków chemioterapeutycznych jest podstawą chemioterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objective response rate
Ramy czasowe: 8 weeks
Objective response rate is defined as the percentage of patients achieving complete response (CR) or partial response (PR) according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumor (RECIST) 1.1 for CRC and modified RECIST criteria for CRLM.
8 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita odpowiedź kliniczna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kompletna odpowiedź kliniczna jest definiowana jako brak widocznego guza w badaniu obrazowym.
8 tygodni
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 3 lata
Całkowite przeżycie oblicza się od daty randomizacji do śmierci. Uczestnicy, którzy żyją w czasie analizy, zostali ocenzurowani w dacie ostatniego zaobserwowanego przeżycia.
3 lata
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniano za pomocą 30-punktowego Kwestionariusza Jakości Życia (EORTC QLQ-C30) Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC). EORTC QLQ-C30 składa się z 30 pozycji obejmujących pięć skal funkcjonowania (fizyczne, społeczne, emocjonalne, rola i poznawcze), dziewięć skal objawów (zmęczenie, nudności/wymioty, ból, duszność, zaburzenia snu, utrata apetytu, zaparcia, biegunka i wpływ finansowy) oraz skalę ogólnego stanu zdrowia. Odnosząc się do okresu przypominania jednego tygodnia (z wyjątkiem funkcji fizycznej, która w ogóle nie odnosi się do okresu przypominania), pacjenci wskazują swoje odpowiedzi na 4-punktowej skali Likerta. Liniowo przeliczone wyniki skal mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki na skalach funkcjonowania i na skali ogólnego stanu zdrowia wskazują na lepsze funkcjonowanie, podczas gdy wyższe wyniki na skalach objawów wskazują na większe obciążenie objawami.
8 tygodni
Pathological complete response
Ramy czasowe: 8 weeks
The pathological complete response is defined as the absence of invasive neoplastic cells upon microscopic examination of the tumor during surgery.
8 weeks
The rate of conversion to resectable status
Ramy czasowe: 8 weeks
Assessment of resectability represents a complex biological and technical decision; definitions of resectability vary substantially and are contingent on technical expertise, institutional surgical volume, institutional experience, and access to multidisciplinary oncological care. For the present clinical trial, the following resectability criteria will be applied: (i) Following 4 cycles of conversion therapy, simultaneous or staged complete surgical resection of the primary tumor and liver metastases can be performed. (ii) The primary lesion can be resected en bloc with R0 margins. (iii) Liver metastases can be treated with radical ablation alone or combined with radical surgical resection to achieve R0 margins; the future liver remnant constitutes no less than 30%-40% of the total liver volume. (iv) Patients maintain acceptable general status and have no additional distant metastases precluding local radical treatment. (v) Regional lymph node metastases are amenable to complete surg
8 weeks
Progression-free survival
Ramy czasowe: 3 years
PFS is defined as the time from randomization to progression or death.
3 years

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adverse events
Ramy czasowe: 8 weeks
Adverse events (AEs) include chemotherapy-related and catheter-related complications, which will be graded in accordance with the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for AEs, version 6.0.
8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Affiliated Hospital of Hebei University
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Changzhi Medical College
The First Hospital of Qinhuangdao
Liaoning Cancer Hospital & Institute
PLA Rocket Force Characteristic Medical Center
The Shanghai Yangpu Central Hospital
The Central Hospital of Handan City
The First People's Hospital of Jiujiang City
Zibo Boshan District Traditional Chinese Medicine Hospital
Hebei Yixian Hospital
Baoding Mancheng District People's Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Quanda Liu, MD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025-268-KY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Obecnie badanie to pozostaje w fazie aktywnej realizacji. Ponieważ dane indywidualnych uczestników (IPD) zawierają wrażliwe informacje dotyczące prywatności osób badanych, badacze nie będą tymczasowo udostępniać IPD zewnętrznym badaczom, aby ściśle przestrzegać wymogów etycznych i w pełni chronić prawa i interesy uczestników badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami