Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo terapii wewnątrznaczyniowej w ostrym niedokrwiennym udarze mózgu z powodu rozległego zawału

30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Feng Gao, Beijing Tiantan Hospital

Skuteczność i bezpieczeństwo terapii wewnątrznaczyniowej w ostrym niedokrwiennym udarze mózgu z powodu dużego zawału — wieloośrodkowe, prospektywne, otwarte, z zaślepionym punktem końcowym, randomizowane badanie kontrolowane

To badanie ocenia skuteczność i bezpieczeństwo terapii wewnątrznaczyniowej u pacjentów z ostrą niedrożnością tętnicy podstawnej mózgu z dużym obszarem zawału w ramach wieloośrodkowego, prospektywnego, otwartego, z zaślepionym punktem końcowym, randomizowanego kontrolowanego badania klinicznego

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To prospektywne, randomizowane, otwarte, kontrolowane badanie ma na celu porównanie 90-dniowych wyników klinicznych między terapią wewnątrznaczyniową (EVT) a najlepszym leczeniem zachowawczym (BMM) u pacjentów z ostrym niedrożnością dużego naczynia (LVO) w tylnej części krążenia mózgowego i rozległym zawałem mózgu. Kwalifikujący się pacjenci w wieku od 18 do 80 lat, zgłaszający się w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów lub ostatniego znanego dobrego stanu zdrowia, muszą mieć potwierdzone obrazowaniem ostre zamknięcie tętnicy podstawnej i rozległy zawał mózgu, zdefiniowany jako pc-ASPECTS ≤5 lub Pons-midbrain-index (PMI) ≥3 w NCCT lub DWI. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (1:1) do otrzymania EVT lub BMM. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest niezależność funkcjonalna po 90 dniach, oceniana na podstawie odsetka pacjentów osiągających wynik w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) 0-3. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują rozkład wyników mRS po 90 dniach, 90-dniową śmiertelność z wszystkich przyczyn oraz częstość występowania objawowego krwawienia śródczaszkowego (sICH).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
308

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek od 18 do 80 lat
  2. Ostry niedokrwienny udar mózgu w krążeniu tylnym, czas od wystąpienia udaru (lub ostatniego stwierdzenia normy) do randomizacji wynosił do 24 godzin
  3. Ostre zamknięcie tętnicy podstawnej potwierdzone w CTA, MRA lub DSA
  4. Duży zawał w krążeniu tylnym: NCCT lub DWI wykazał pc-ASPECTS ≤5 lub wskaźnik mostowo-śródczaszkowy (PMI) ≥3
  5. Wynik NIHSS ≥10 przed randomizacją
  6. Wynik mRS przed udarem 0-2
  7. Każdy pacjent lub jego przedstawiciel ustawowy musi dostarczyć pisemną świadomą zgodę przed rekrutacją

Kryteria wykluczenia:

  1. Jakiekolwiek oznaki krwawienia śródczaszkowego (z wyjątkiem mikrowylewów) w obrazowaniu mózgu przed randomizacją
  2. Całkowity zawał móżdżku z istotnym efektem masy lub obustronny zawał wzgórza potwierdzony w obrazowaniu neurologicznym wyjściowym
  3. Znane lub wysoce podejrzewane przewlekłe zamknięcie tętnicy podstawnej
  4. Historia przeciwwskazań do środka kontrastowego (z wyjątkiem łagodnej wysypki)
  5. Obecna ciąża lub karmienie piersią
  6. Oporna nadciśnienie (zdefiniowane jako ciśnienie skurczowe >220 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe >110 mmHg), którego nie można kontrolować leczeniem farmakologicznym
  7. Znana demencja lub choroba psychiczna uniemożliwiająca wykonanie oceny neurologicznej i obserwacji
  8. Wiadomo, że pacjenci z demencją lub chorobą psychiczną nie mogą ukończyć oceny funkcji neurologicznych i obserwacji
  9. Pacjenci, których oczekiwana długość życia jest krótsza niż 1 rok (np. pacjenci z nowotworem złośliwym, zaawansowaną chorobą sercowo-płucną itp.)
  10. Uczestnictwo w innym badaniu leku lub urządzenia lub planowany udział w innym badaniu leczenia lekiem lub urządzeniem w ciągu następnych 3 miesięcy
  11. Jakikolwiek inny stan (w opinii badacza ośrodka), który uniemożliwia udział w tym badaniu
  12. CTA/MRA/DSA potwierdziło zamknięcie krążenia przedniego i tylnego
  13. Rozpoznane lub klinicznie podejrzewane zapalenie naczyń ośrodkowego układu nerwowego
  14. Znana dziedziczna lub nabyta skłonność do krwawień, niedobór czynników krzepnięcia lub przyjmowanie doustnych antykoagulantów z INR >1,7
  15. Stężenie glukozy we krwi <2,7 lub >22,2 mmol/L; liczba płytek krwi <50×109/L, wskaźnik filtracji kłębuszkowej <30 ml/min lub stężenie kreatyniny w surowicy ≥3 mg/dl
  16. Ostry zawał mózgu wystąpił w ciągu 48 godzin po interwencji sercowo-naczyniowej mózgu lub poważnej operacji (pacjenci po 48 godzinach mogą zostać włączeni do grupy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Leczenia Endowaskularnego
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia rekanalizacji wewnątrznaczyniowej otrzymają leczenie wewnątrznaczyniowe w uzupełnieniu do optymalnego postępowania medycznego.
Celem procedury jest osiągnięcie rekanalizacji niedrożnego naczynia krążenia tylnego przy użyciu technik mechanicznej trombektomii, w tym podejść opartych na stent-retriever i/lub aspiracji.
W razie konieczności, dodatkowe środki wewnątrznaczyniowe mogą zostać zastosowane jako terapia ratunkowa według uznania leczącego neurointerwencjonisty.
Procedura: Strategia Rekanalizacji Endowaskularnej
Podejście endowaskularne jest wybierane przez neurointerwencjonistę prowadzącego leczenie na podstawie wyników angiograficznych, charakterystyki niedrożności oraz wykonalności procedury. Dopuszczalne techniki obejmują mechaniczną trombektomię przy użyciu stentretrievera i/lub metod opartych na aspiracji. Dodatkowe procedury endowaskularne, takie jak angioplastyka balonowa, umieszczenie stentu lub tromboliza dotętnicza, mogą być stosowane, gdy uznaje się je za niezbędne do osiągnięcia lub utrzymania drożności naczynia. Reperfuzję angiograficzną ocenia się podczas procedury, a leczenie kończy się po uzyskaniu odpowiedniej rewaskularyzacji. Dalsze leczenie medyczne jest indywidualizowane zgodnie z mechanizmem udaru, wynikami procedury oraz obrazowaniem po leczeniu.
Inny: Najlepsza Grupa Medycznego Zarządzania
Uczestnicy randomizowani do tego ramienia otrzymają wyłącznie najlepsze leczenie medyczne, zgodne z aktualnymi zaleceniami wytycznych dotyczącymi ostrej i wtórnej fazy profilaktyki udaru niedokrwiennego.
Po randomizacji nie są dozwolone żadne zabiegi wewnątrznaczyniowej rekanalizacji.
Lek: Najlepsze postępowanie medyczne
Najlepsze postępowanie medyczne polega na kompleksowej, opartej na dowodach naukowych terapii medycznej w ostrym niedokrwiennym udarze mózgu, obejmującej ostrożną opiekę wspomagającą, monitorowanie neurologiczne i fizjologiczne, ocenę etiologiczną oraz strategie profilaktyki wtórnej. Standardowe leczenie farmakologiczne jest stosowane w miarę potrzeby, wraz z modyfikacją czynników ryzyka i środkami opieki wspomagającej, zgodnie z aktualnymi zaleceniami wytycznych. Zabiegi wewnątrznaczyniowej rekanalizacji nie są uwzględnione w tej strategii leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zmodyfikowanej skali Rankina 0-3 w 90 (±14) dniach po randomizacji
Ramy czasowe: 90±14 dni po randomizacji
Zmodyfikowana skala Rankina (mRS) obejmowała zakres od 0 do 6, gdzie wynik 0 oznaczał brak niepełnosprawności, 1 – brak niepełnosprawności o istotnym znaczeniu klinicznym, 2 – lekką niepełnosprawność, 3 – umiarkowaną niepełnosprawność, ale z zachowaniem zdolności samodzielnego chodzenia, 4 – umiarkowanie ciężką niepełnosprawność, 5 – ciężką niepełnosprawność, a 6 – zgon.
90±14 dni po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek mRS 0-2 po 90 (±14) dniach po randomizacji
Ramy czasowe: 90±14 dni po randomizacji
Zmodyfikowana skala Rankina (mRS) wahała się od 0 do 6, gdzie wynik 0 oznacza brak niepełnosprawności, 1 brak klinicznie istotnej niepełnosprawności, 2 lekkie niepełnosprawność, 3 umiarkowane niepełnosprawność, ale możliwość samodzielnego chodzenia, 4 umiarkowanie ciężka niepełnosprawność, 5 ciężka niepełnosprawność i 6 zgonów.
90±14 dni po randomizacji
MRS ocenia się jako skala porządkowa w 90 (± 14) dni po randomizacji
Ramy czasowe: 90 ± 14 dni po randomizacji
Zmodyfikowana Skala Rankin (MRS) wahała się od 0 do 6, przy czym wynik 0 wskazuje na brak niepełnosprawności, 1 brak istotnej klinicznie niepełnosprawności, 2 niewielką niepełnosprawność, 3 umiarkowaną niepełnosprawność, ale pozostając w stanie chodzić bez wsparcia, 4 umiarkowanie ciężka niepełnosprawność, 5 ciężkiej niepełnosprawności i 6 śmierci.
90 ± 14 dni po randomizacji
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) po 24 godzinach po randomizacji
Ramy czasowe: 24 godziny po randomizacji
National Institute of Health Stroke Scale （NIHSS） wahał się od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe deficyty neurologiczne.
24 godziny po randomizacji
NIHSS wynik po 7 dniach po randomizacji lub zwolnieniu (w zależności od tego, w zależności od tego, co było pierwsze)
Ramy czasowe: 7 dni po randomizacji lub przy rozładowaniu
National Institute of Health Stroke Scale （NIHSS） wahał się od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe deficyty neurologiczne.
7 dni po randomizacji lub przy rozładowaniu
Funkcjonalny stan zdrowia i jakość życia (pięć wymiarów euroqol) na 90 (± 14) dni po randomizacji
Ramy czasowe: 90 ± 14 dni po randomizacji
Euroqol Five Dimenions (EQ-5D) jest znormalizowanym instrumentem do pomiaru ogólnego stanu zdrowia. Poziom znamionowy można zakodować jako numer 1, 2, 3, 4 lub 5, co wskazuje na brak problemów z 1, mając pewne problemy dla 2, mając umiarkowane problemy dla 3, mając poważne problemy dla 4 i mając ekstremalne problemy dla 5.
90 ± 14 dni po randomizacji
Odsetek wskaźnika Barthel ≥ 95 po 90 (± 14) dniach od randomizacji
Ramy czasowe: 90± 14 dni po randomizacji
Odsetek pacjentów z wynikiem w skali Barthel Index ≥ 95 po 90 (± 14) dniach od randomizacji.
90± 14 dni po randomizacji
Rewaskularyzacja tętnicy podstawnej w 18-36 godzin po randomizacji (potwierdzona CTA, MRA, DSA lub TCD)
Ramy czasowe: 18-36 godzin po randomizacji
Rekanalizacja tętnicy podstawnej w 18-36 godzin po randomizacji (potwierdzona przez CTA, MRA, DSA lub TCD).
18-36 godzin po randomizacji
Wskaźnik sukcesu technicznego, zdefiniowany jako udrożnienie docelowych naczyń pod koniec zabiegu (eTICI 2b-3)
Ramy czasowe: Pod koniec operacji
Wskaźnik sukcesu technicznego, zdefiniowany jako skuteczna rekanalizacja naczyń docelowych pod koniec operacji (eTICI 2b-3).
Pod koniec operacji
Odsetek pacjentów z mRS 0-4 po 90 (± 14) dniach od randomizacji
Ramy czasowe: 90±14 dni po randomizacji
Proporcja pacjentów z mRS 0-4 w 90 (± 14) dniach po randomizacji.
90±14 dni po randomizacji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cała przyczyna śmiertelności w ciągu 90 (± 14) dni po randomizacji
Ramy czasowe: 90±14 dni po randomizacji
Wszystkie przyczyny zgonów w ciągu 90 (±14) dni po randomizacji
90±14 dni po randomizacji
Cała przyczyna śmiertelności w ciągu 7 dni po randomizacji
Ramy czasowe: 7 dni po randomizacji
Cała przyczyna śmiertelności w ciągu 7 dni po randomizacji
7 dni po randomizacji
Częstość występowania objawowego krwotoku śródczaszkowego (sICH) zgodnie z klasyfikacją heidelberską w ciągu 18-36 godzin po randomizacji
Ramy czasowe: 18-36 godzin po randomizacji
Standard Heidelberg zdefiniowano jako nowe krwawienie wewnątrzczaszkowe wykryte w obrazowaniu mózgu, związane z dowolnym z poniższych elementów: 4 punkty łącznie w skali NIHSS w momencie diagnozy w porównaniu do stanu bezpośrednio przed pogorszeniem. 2 punkty w jednej kategorii NIHSS. Prowadzące do intubacji/hemikraniektomii/założenia drenażu komorowego lub innej poważnej interwencji medycznej/chirurgicznej. Brak alternatywnego wyjaśnienia pogorszenia.
18-36 godzin po randomizacji
Częstość występowania każdego krwawienia wewnątrzczaszkowego wykrytego w badaniu CT lub MRI w ciągu 18-36 godzin po randomizacji
Ramy czasowe: Każde krwawienie wewnątrzczaszkowe zidentyfikowane w badaniu TK lub MRI w ciągu 18-36 godzin
Każde krwawienie wewnątrzczaszkowe zidentyfikowane w badaniu TK lub MRI w ciągu 18-36 godzin.
Każde krwawienie wewnątrzczaszkowe zidentyfikowane w badaniu TK lub MRI w ciągu 18-36 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Beijing Tiantan Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Feng Gao, MD, Beijing Tiantan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HX-A-2025081

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami