Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Techniki Emocjonalnego Uwolnienia stosowanej u kobiet po menopauzie przed łyżeczkowaniem diagnostycznym na ból, lęk i parametry życiowe. (EFT-ANXIETY)

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Elif Elmas, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Wpływ techniki emocjonalnej wolności zastosowanej u kobiet po menopauzie przed wyłyżeczkowaniem sondażowym na ból, lęk i parametry życiowe.

Celem badania jest zbadanie wpływu techniki emocjonalnej wolności zastosowanej u kobiet po menopauzie przed zabiegiem łyżeczkowania diagnostycznego na ból, lęk i parametry życiowe.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym zaprojektowanym eksperymentalnie badaniu, celem było zbadanie wpływu techniki wolności emocjonalnej zastosowanej u kobiet po menopauzie przed zabiegiem łyżeczkowania diagnostycznego na ból, lęk oraz parametry życiowe.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
132

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Turcja (Türkiye), 4600
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
    • Kahramanmaraş
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turcja (Türkiye), 4600
        • kahramanmaraş NFK Obstetrics and Pediatrics Hospital Additional Service Building
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turcja (Türkiye), 4600
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby będące w okresie menopauzy
  • Nie mają stanów takich jak infekcja, rana lub blizna w miejscach nakłucia,
  • Nie mają problemów z komunikacją w języku tureckim,
  • Osoby, które nie stosowały żadnych leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 24 godzin,
  • Osoby, które nie miały wcześniej łyżeczkowania sondą,
  • Chętni do udziału w badaniu,
  • Nie stosują żadnych leków bezpośrednio wpływających na parametry życiowe,
  • Nie chorują na schorzenie, które mogłoby powodować problemy z odczuwaniem bólu,
  • Nie stosują leków przeciwdepresyjnych, przeciwlękowych i sedatywnych.

Kryteria wykluczenia:

  • • Osoby niebędące w okresie menopauzy

    • Kobiety, które miały wcześniej łyżeczkowanie sondą
    • Ich stan ogólny pogarsza się podczas zabiegu lub wykonano inną interwencję z zastosowaniem znieczulenia,
    • Wszelkie powikłania rozwijające się podczas zabiegu,
    • Osoby, u których wystąpiła synkopa podczas zabiegu i zabieg był kontynuowany w znieczuleniu ogólnym/miejscowym,
    • Posiadanie problemów psychicznych,
    • Stosowanie leków przeciwbólowych podczas zabiegu,
    • Posiadanie problemów poznawczych, afektywnych, percepcyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: GRUPA INWERSJI EFT
Podczas wstępnej konsultacji zostanie przeprowadzony Kwestionariusz Informacji Osobistej, Skala SUE, Skala Lęku Stanu (SAS), Wizualna Skala Analogowa (VAS), Kwestionariusz Monitorowania Parametrów Życiowych (ciśnienie krwi, tętno i saturacja krwi tlenem/SpO2). EFT, które trwa około 30-40 minut, zostanie przeprowadzone u kobiet przez badacza. Drugi pomiar: Bezpośrednio po EFT ponownie zostanie przeprowadzona Skala SUE, Skala Lęku Stanu (SAS), Wizualna Skala Analogowa (VAS) oraz parametry życiowe (ciśnienie krwi, tętno i saturacja krwi tlenem/SpO2). Po drugim pomiarze zostanie wykonana łyżeczkowanie próbne. Trzeci pomiar: Podczas zabiegu zostanie przeprowadzona Wizualna Skala Analogowa (VAS) oraz Kwestionariusz Monitorowania Parametrów Życiowych (ciśnienie krwi, tętno i saturacja krwi tlenem/SpO2). Czwarty pomiar: Po łyżeczkowaniu próbnym kobietom zostanie dane 2 minuty na odpoczynek. Wizualna Skala Analogowa (VAS) i parametry życiowe (ciśnienie krwi, tętno i saturacja krwi tlenem
Behawioralne: technika emocjonalnej wolności
W tym badaniu zostanie zbadany wpływ techniki emocjonalnej wolności na ból, lęk i parametry życiowe przed zabiegiem łyżeczkowania diagnostycznego. Sesja EFT będzie przeprowadzona przez specjalistę EFT około 40 minut przed zabiegiem łyżeczkowania diagnostycznego poprzez opukiwanie punktów opukiwania.
Brak interwencji: grupa kontrolna
Podczas wstępnej konsultacji zostanie przeprowadzone wypełnienie Formularza Informacji Osobistej, Skali SUE, Skali Lęku Stanu (SAS), Skali Wizualno-Analogowej (VAS) oraz Formularza Monitorowania Parametrów Życiowych (ciśnienie krwi, tętno i saturacja tlenem krwi obwodowej/SpO2). Drugi pomiar: Skala SUE, Skala Lęku Stanu (SAS), Skala Wizualno-Analogowa (VAS) oraz parametry życiowe (ciśnienie krwi, tętno i saturacja tlenem krwi obwodowej/SpO2) zostaną przeprowadzone ponownie jednocześnie z grupą EFT. Po drugim pomiarze zostanie wykonane łyżeczkowanie zgłębnikiem. Trzeci pomiar: Podczas zabiegu zostanie zastosowana Skala Wizualno-Analogowa (VAS) oraz Formularz Monitorowania Parametrów Życiowych (ciśnienie krwi, tętno i saturacja tlenem krwi obwodowej/SpO2). Czwarty pomiar: Po łyżeczkowaniu zgłębnikiem kobiety otrzymają 2 minuty na odpoczynek. Zostanie zastosowana Skala Wizualno-Analogowa (VAS) oraz Formularz Monitorowania Parametrów Życiowych (ciśnienie krwi, tętno i saturacja tlenem krwi obwodowej/SpO2).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wizualno-Analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed zabiegiem) i podczas zabiegu łyżeczkowania sondą.
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), numerycznej skali oceny w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból.
Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
Linia bazowa (przed zabiegiem) i podczas zabiegu łyżeczkowania sondą.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku – Wersja Stanowa (STAI-I)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed zabiegiem) i bezpośrednio po zabiegu.
Poziom lęku będzie oceniany przy użyciu Inwentarza Stanu i Cechy Lęku - wersja stanu (STAI-I), który mierzy lęk sytuacyjny w określonym momencie. Skala składa się z 20 pozycji, a całkowity wynik mieści się w zakresie od 20 do 80. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku.
Linia bazowa (przed zabiegiem) i bezpośrednio po zabiegu.
Ciśnienie skurczowe i rozkurczowe
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed zabiegiem), podczas zabiegu łyżeczkowania sondą oraz bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 2 minut po zakończeniu).
Ciśnienie skurczowe i rozkurczowe będzie mierzone w celu oceny reakcji fizjologicznych związanych z procedurą łyżeczkowania sondą oraz wpływu Techniki Emocjonalnej Wolności (EFT).
Punkt wyjściowy (przed zabiegiem), podczas zabiegu łyżeczkowania sondą oraz bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 2 minut po zakończeniu).
Tętno
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed zabiegiem), podczas zabiegu łyżeczkowania sondą i bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 2 minut po zakończeniu).
Częstość akcji serca będzie mierzona w celu oceny autonomicznych reakcji fizjologicznych związanych z lękiem, bólem i stresem proceduralnym podczas zabiegu łyżeczkowania sondy.
Linia wyjściowa (przed zabiegiem), podczas zabiegu łyżeczkowania sondą i bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 2 minut po zakończeniu).
Peripheral Oxygen Saturation (SpO₂)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed zabiegiem), podczas zabiegu łyżeczkowania sondą oraz bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 2 minut po zakończeniu).
Nasycenie krwi tlenem obwodowym będzie mierzone w celu monitorowania stabilności oddechowej i fizjologicznej podczas oraz po zabiegu łyżeczkowania sondy.
Linia wyjściowa (przed zabiegiem), podczas zabiegu łyżeczkowania sondą oraz bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 2 minut po zakończeniu).

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Niepewności Stanu (SUE)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (przed zabiegiem) i bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 2 minut po zakończeniu).
Emocjonalny niepokój związany z niepewnością będzie oceniany za pomocą Skali Emocji Stanu Niepewności (SUE). Skala jest oceniana w skali numerycznej od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy niepokój emocjonalny i niepewność.
Wartości wyjściowe (przed zabiegiem) i bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 2 minut po zakończeniu).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KSU-MED-TRIAL-01
  • 2024/109 (Inny identyfikator: Ethics Committee Protocol Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualne uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względu na obawy dotyczące prywatności i konieczność zapewnienia poufności danych osobowych. Ponadto, dane zostały zebrane na potrzeby konkretnego badania i nie będą udostępniane do analiz wtórnych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami