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O Efeito da Técnica de Libertação Emocional Aplicada a Mulheres Pós-Menopáusicas Antes da Curotagem por Sonda na Dor, Ansiedade e Sinais Vitais. (EFT-ANXIETY)

9 de janeiro de 2026 atualizado por: Elif Elmas, Kahramanmaras Sutcu Imam University

O Efeito da Técnica de Libertação Emocional Aplicada a Mulheres na Pós-Menopausa Antes da Curetagem por Sonda na Dor, Ansiedade e Sinais Vitais.

O objetivo do estudo é examinar o efeito da técnica de libertação emocional aplicada a mulheres na pós-menopausa antes do procedimento de curetagem por sonda sobre a dor, a ansiedade e os sinais vitais.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Neste estudo desenhado experimentalmente, pretendeu-se examinar o efeito da técnica de libertação emocional aplicada a mulheres pós-menopáusicas antes do procedimento de curetagem com sonda sobre a dor, ansiedade e sinais vitais.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
132

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Turquia (Türkiye), 4600
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
    • Kahramanmaraş
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turquia (Türkiye), 4600
        • kahramanmaraş NFK Obstetrics and Pediatrics Hospital Additional Service Building
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turquia (Türkiye), 4600
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Aqueles que estão na menopausa
  • Não ter condições como infeção, ferida ou cicatriz nas áreas de punção,
  • Não ter problemas de comunicação em turco,
  • Aqueles que não usaram qualquer medicação analgésica nas últimas 24 horas,
  • Aqueles que não realizaram curetagem de sonda anteriormente,
  • Voluntários para participar no estudo,
  • Não usar qualquer medicação que afete diretamente os sinais vitais,
  • Não ter uma doença que cause problemas na sensação de dor,
  • Não usar antidepressivos, ansiolíticos e agentes sedativos.

Critérios de Exclusão:

  • • Aqueles que não estão na menopausa

    • Mulheres que realizaram curetagem de sonda anteriormente
    • O seu estado geral deteriora-se durante o procedimento ou é feita uma intervenção diferente com anestesia,
    • Quaisquer complicações desenvolvidas durante o procedimento,
    • Aqueles que sofreram síncope durante o procedimento e o procedimento foi continuado com anestesia geral/local,
    • Ter um problema psiquiátrico,
    • Medicação analgésica usada durante o procedimento,
    • Ter problemas cognitivos, afetivos ou perceptivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: GRUPO DE INVERSÃO EFT
Durante a consulta inicial, serão administrados o Formulário de Informação Pessoal, a Escala SUE, a Escala de Ansiedade de Estado (SAS), a Escala Visual Analógica (EVA), e o Formulário de Monitorização dos sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca e saturação periférica de oxigénio/SpO2).
O EFT, que tem uma duração de aproximadamente 30-40 minutos, será administrado às mulheres pelo investigador.
Segunda medição: Imediatamente após o EFT, serão novamente administrados a Escala SUE, a Escala de Ansiedade de Estado (SAS), a Escala Visual Analógica (EVA) e os sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca e saturação periférica de oxigénio/SpO2).
Após a segunda medição, será realizada a curetagem de sonda.
Terceira medição: Durante o procedimento, serão administrados a Escala Visual Analógica (EVA) e o Formulário de Monitorização dos sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca e saturação periférica de oxigénio/SpO2).
Quarta medição: Após a curetagem de sonda, será dado às mulheres um período de 2 minutos de repouso.
A Escala Visual Analógica (EVA) e os sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca e saturação periférica de oxigénio
Comportamental: técnica de libertação emocional
Neste estudo, o efeito da técnica de libertação emocional na dor, ansiedade e sinais vitais antes do procedimento de curetagem por sonda será examinado. A sessão de EFT será administrada por um especialista em EFT aproximadamente 40 minutos antes do procedimento de curetagem por sonda, através da estimulação dos pontos de toque.
Sem intervenção: grupo de controlo
Durante a consulta inicial, serão administrados o Formulário de Informação Pessoal, a Escala SUE, a Escala de Ansiedade de Estado (SAS), a Escala Visual Analógica (EVA), e o Formulário de Monitorização de Sinais Vitais (pressão arterial, frequência cardíaca e saturação periférica de oxigénio/SpO2). Segunda medição: A Escala SUE, a Escala de Ansiedade de Estado (SAS), a Escala Visual Analógica (EVA) e os sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca e saturação periférica de oxigénio/SpO2) serão novamente administrados simultaneamente com o grupo EFT. Após a segunda medição, será realizada uma curetagem por sonda. Terceira medição: Durante o procedimento, serão aplicados o Formulário de Monitorização da Escala Visual Analógica (EVA) e dos sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca e saturação periférica de oxigénio/SpO2). Quarta medição: Após a curetagem por sonda, as mulheres terão 2 minutos de repouso. Serão aplicados o Formulário de Monitorização da Escala Visual Analógica (EVA) e dos sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca e saturação periférica de oxigénio/SpO2).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Baseline (pré-procedimento) e durante o procedimento de curetagem com sonda.
A intensidade da dor será avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA), uma escala de avaliação numérica que varia de 0 a 10, em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável. Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade da dor.
Baseline (pré-procedimento) e durante o procedimento de curetagem com sonda.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Estado-Traço de Ansiedade - Versão Estado (STAI-I)
Prazo: Baseline (pré-procedimento) e imediatamente após o procedimento.
Os níveis de ansiedade serão avaliados através do State-Trait Anxiety Inventory - State Version (STAI-I), que mede a ansiedade situacional num momento específico. A escala consiste em 20 itens, com pontuações totais que variam entre 20 e 80. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de ansiedade.
Baseline (pré-procedimento) e imediatamente após o procedimento.
Pressão Arterial Sistólica e Diastólica
Prazo: Baseline (pré-procedimento), durante o procedimento de curetagem com sonda e imediatamente após o procedimento (dentro de 2 minutos após a conclusão).
A pressão arterial sistólica e diastólica será medida para avaliar as respostas fisiológicas associadas ao procedimento de curetagem da sonda e o efeito da Técnica de Libertação Emocional (EFT).
Baseline (pré-procedimento), durante o procedimento de curetagem com sonda e imediatamente após o procedimento (dentro de 2 minutos após a conclusão).
Frequência Cardíaca
Prazo: Linha de base (pré-procedimento), durante o procedimento de curetagem com sonda e imediatamente após o procedimento (dentro de 2 minutos após a conclusão).
A frequência cardíaca será medida para avaliar as respostas fisiológicas autónomas relacionadas com a ansiedade, dor e stresse procedimental durante o procedimento de curetagem por sonda.
Linha de base (pré-procedimento), durante o procedimento de curetagem com sonda e imediatamente após o procedimento (dentro de 2 minutos após a conclusão).
Saturação Periférica de Oxigénio (SpO₂)
Prazo: Linha de base (pré-procedimento), durante o procedimento de curetagem com sonda, e imediatamente após o procedimento (dentro de 2 minutos após a conclusão).
A saturação periférica de oxigénio será medida para monitorizar a estabilidade respiratória e fisiológica durante e após o procedimento de curetagem com sonda.
Linha de base (pré-procedimento), durante o procedimento de curetagem com sonda, e imediatamente após o procedimento (dentro de 2 minutos após a conclusão).

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Emoção de Incerteza do Estado (SUE)
Prazo: Baseline (pré-procedimento) e imediatamente após o procedimento (dentro de 2 minutos após a conclusão).
O sofrimento emocional relacionado com a incerteza será avaliado utilizando a Escala de Estado-Incerteza Emocional (SUE). A escala é pontuada numa escala numérica de 0 a 10, em que pontuações mais elevadas indicam maior sofrimento emocional e incerteza.
Baseline (pré-procedimento) e imediatamente após o procedimento (dentro de 2 minutos após a conclusão).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • KSU-MED-TRIAL-01
  • 2024/109 (Outro identificador: Ethics Committee Protocol Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados devido a preocupações de privacidade e para garantir a confidencialidade das informações pessoais. Além disso, os dados são recolhidos para um estudo específico e não ficarão disponíveis para análises secundárias.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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