El Efecto de la Técnica de Libertad Emocional Aplicada a Mujeres Posmenopáusicas Antes del Legrado con Sonda sobre el Dolor, la Ansiedad y los Signos Vitales. (EFT-ANXIETY)
9 de enero de 2026 actualizado por: Elif Elmas, Kahramanmaras Sutcu Imam University
El Efecto de la Técnica de Libertad Emocional Aplicada a Mujeres Postmenopáusicas Antes del Legrado por Sonda sobre el Dolor, la Ansiedad y los Signos Vitales.
El objetivo del estudio es examinar el efecto de la técnica de libertad emocional aplicada a mujeres posmenopáusicas antes del procedimiento de legrado con sonda sobre el dolor, la ansiedad y los signos vitales.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio diseñado experimentalmente, se pretendió examinar el efecto de la técnica de libertad emocional aplicada a mujeres posmenopáusicas antes del procedimiento de legrado con sonda sobre el dolor, la ansiedad y los signos vitales.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
132
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kahramanmaraş, Turquía (Türkiye), 4600
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
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Kahramanmaraş
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Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turquía (Türkiye), 4600
- kahramanmaraş NFK Obstetrics and Pediatrics Hospital Additional Service Building
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Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turquía (Türkiye), 4600
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellas que estén en la menopausia
- No presentan condiciones como infección, herida o cicatriz en las áreas de punción,
- No tener problemas para comunicarse en turco,
- Aquellas que no hayan usado ningún medicamento analgésico en las últimas 24 horas,
- Aquellas que no se hayan sometido a un legrado con sonda anteriormente,
- Voluntarias para participar en el estudio,
- No usar ningún medicamento que afecte directamente los signos vitales,
- No padecer una enfermedad que cause problemas para sentir dolor,
- No usar antidepresivos, ansiolíticos y agentes sedantes.
Criterios de exclusión:
• Aquellas que no estén en la menopausia
- Mujeres que se hayan sometido a un legrado con sonda anteriormente
- Su estado general se deteriora durante el procedimiento o se realiza una intervención diferente con anestesia,
- Cualquier complicación que se desarrolle durante el procedimiento,
- Aquellas que experimentaron síncope durante el procedimiento y el procedimiento continuó con anestesia general/local,
- Tener un problema psiquiátrico,
- Uso de medicamento analgésico durante el procedimiento,
- Tener problemas cognitivos, afectivos o perceptivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO DE INVERSIÓN EFT
Durante la consulta inicial, se administrarán el Formulario de Información Personal, la Escala SUE, la Escala de Ansiedad Estado (SAS), la Escala Visual Analógica (EVA), y el Formulario de Monitoreo de Signos Vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca y saturación periférica de oxígeno/SpO2).
La EFT, que dura aproximadamente 30-40 minutos, será administrada a las mujeres por la investigadora.
Segunda medición: Inmediatamente después de la EFT, se administrarán nuevamente la Escala SUE, la Escala de Ansiedad Estado (SAS), la Escala Visual Analógica (EVA) y los signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca y saturación periférica de oxígeno/SpO2).
Tras la segunda medición, se realizará el legrado con sonda.
Tercera medición: Durante el procedimiento, se administrarán la Escala Visual Analógica (EVA) y el Formulario de Monitoreo de Signos Vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca y saturación periférica de oxígeno/SpO2).
Cuarta medición: Después del legrado con sonda, se darán 2 minutos de descanso a las mujeres.
La Escala Visual Analógica (EVA) y los signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca y saturación periférica de oxígeno/SpO2) se
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En este estudio, se examinará el efecto de la técnica de libertad emocional en el dolor, la ansiedad y los signos vitales antes del procedimiento de legrado con sonda.
La sesión de EFT será administrada por un especialista en EFT aproximadamente 40 minutos antes del procedimiento de legrado con sonda mediante golpeteo en los puntos de tapping.
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Sin intervención: grupo de control
Durante la consulta inicial, se administrarán el Formulario de Información Personal, la Escala SUE, la Escala de Ansiedad Estado (SAS), la Escala Visual Analógica (EVA), el Formulario de Monitorización de signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca y saturación periférica de oxígeno/SpO2).
Segunda medición: La Escala SUE, la Escala de Ansiedad Estado (SAS), la Escala Visual Analógica (EVA) y los signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca y saturación periférica de oxígeno/SpO2) se administrarán nuevamente simultáneamente con el grupo EFT.
Tras la segunda medición, se realizará un legrado con sonda.
Tercera medición: Durante el procedimiento, se aplicará la Escala Visual Analógica (EVA) y el Formulario de Monitorización de signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca y saturación periférica de oxígeno/SpO2).
Cuarta medición: Después del legrado con sonda, se darán 2 minutos de descanso a las mujeres.
Se aplicará la Escala Visual Analógica (EVA) y el Formulario de Monitorización de signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca y saturación periférica de oxígeno/SpO2).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual (EAV)
Periodo de tiempo: Línea basal (antes del procedimiento) y durante el procedimiento de legrado con sonda.
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La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA), una escala de valoración numérica que va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
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Línea basal (antes del procedimiento) y durante el procedimiento de legrado con sonda.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo - Versión Estado (STAI-I)
Periodo de tiempo: Baseline (preprocedimiento) e inmediatamente después del procedimiento.
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Los niveles de ansiedad se evaluarán mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo - Versión Estado (STAI-I), que mide la ansiedad situacional en un momento específico.
La escala consta de 20 ítems, con puntuaciones totales que oscilan entre 20 y 80. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad.
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Baseline (preprocedimiento) e inmediatamente después del procedimiento.
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Presión Arterial Sistólica y Diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base (preprocedimiento), durante el procedimiento de legrado con sonda e inmediatamente después del procedimiento (dentro de los 2 minutos posteriores a su finalización).
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Se medirá la presión arterial sistólica y diastólica para evaluar las respuestas fisiológicas asociadas con el procedimiento de curetaje con sonda y el efecto de la Técnica de Libertad Emocional (EFT).
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Línea de base (preprocedimiento), durante el procedimiento de legrado con sonda e inmediatamente después del procedimiento (dentro de los 2 minutos posteriores a su finalización).
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Frecuencia Cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del procedimiento), durante el procedimiento de curetaje con sonda e inmediatamente después del procedimiento (dentro de los 2 minutos posteriores a su finalización).
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Se medirá la frecuencia cardíaca para evaluar las respuestas fisiológicas autonómicas relacionadas con la ansiedad, el dolor y el estrés procedimental durante la intervención de legrado con sonda.
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Línea de base (antes del procedimiento), durante el procedimiento de curetaje con sonda e inmediatamente después del procedimiento (dentro de los 2 minutos posteriores a su finalización).
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Saturación periférica de oxígeno (SpO₂)
Periodo de tiempo: Línea de base (preprocedimiento), durante el procedimiento de legrado con sonda e inmediatamente después del procedimiento (en un plazo de 2 minutos tras su finalización).
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Se medirá la saturación periférica de oxígeno para monitorizar la estabilidad respiratoria y fisiológica durante y después del procedimiento de legrado con sonda.
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Línea de base (preprocedimiento), durante el procedimiento de legrado con sonda e inmediatamente después del procedimiento (en un plazo de 2 minutos tras su finalización).
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Emoción de Incertidumbre del Estado (SUE)
Periodo de tiempo: Baseline (pre-procedimiento) e inmediatamente después del procedimiento (dentro de los 2 minutos posteriores a su finalización).
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La angustia emocional relacionada con la incertidumbre se evaluará mediante la Escala de Emoción por Incertidumbre del Estado (SUE).
La escala se puntúa en una escala numérica del 0 al 10, donde puntuaciones más altas indican mayor angustia emocional e incertidumbre.
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Baseline (pre-procedimiento) e inmediatamente después del procedimiento (dentro de los 2 minutos posteriores a su finalización).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
21 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
16 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
16 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- KSU-MED-TRIAL-01
- 2024/109 (Otro identificador: Ethics Committee Protocol Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán debido a preocupaciones de privacidad y para garantizar la confidencialidad de la información personal.
Además, los datos se recopilan para un estudio específico y no estarán disponibles para análisis secundarios.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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