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L'Effetto della Tecnica di Libertà Emotiva Applicata a Donne in Postmenopausa Prima del Raschiamento con Sonda su Dolore, Ansia e Segni Vitali. (EFT-ANXIETY)

9 gennaio 2026 aggiornato da: Elif Elmas, Kahramanmaras Sutcu Imam University

L'Effetto della Tecnica di Libertà Emotiva Applicata a Donne in Postmenopausa Prima del Raschiamento con Sonda sul Dolore, l'Ansia e i Segni Vitali.

Lo scopo dello studio è esaminare l'effetto della tecnica di libertà emotiva applicata alle donne in postmenopausa prima della procedura di raschiamento con sonda su dolore, ansia e segni vitali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In questo studio progettato sperimentalmente, si è mirato a esaminare l'effetto della tecnica di libertà emotiva applicata a donne in postmenopausa prima della procedura di raschiamento esplorativo sul dolore, sull'ansia e sui segni vitali.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
132

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Turchia (Türkiye), 4600
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
    • Kahramanmaraş
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turchia (Türkiye), 4600
        • kahramanmaraş NFK Obstetrics and Pediatrics Hospital Additional Service Building
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turchia (Türkiye), 4600
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Coloro che sono in menopausa
  • Non avere condizioni come infezione, ferita o cicatrice nelle aree di tapping,
  • Non avere problemi di comunicazione in turco,
  • Coloro che non hanno usato alcun farmaco analgesico nelle ultime 24 ore,
  • Coloro che non hanno mai subito un curettage con sonda prima,
  • Volontari di partecipare allo studio,
  • Non utilizzare alcun farmaco che influisca direttamente sui segni vitali,
  • Non avere una malattia che causerebbe problemi nella percezione del dolore,
  • Non utilizzare antidepressivi, ansiolitici e agenti sedativi.

Criteri di esclusione:

  • • Coloro che non sono in menopausa

    • Donne che hanno subito un curettage con sonda prima
    • Il loro stato generale peggiora durante la procedura o viene effettuato un intervento diverso con anestesia,
    • Qualsiasi complicanza sviluppata durante la procedura,
    • Coloro che hanno avuto sincope durante la procedura e la procedura è stata continuata con anestesia generale/locale,
    • Avere un problema psichiatrico,
    • Farmaco analgesico utilizzato durante la procedura,
    • Avere problemi cognitivi, affettivi, percettivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: GRUPPO DI INIEZIONE EFT
Durante la consultazione iniziale, verranno somministrati il Modulo delle Informazioni Personali, la Scala SUE, la Scala dell'Ansia di Stato (SAS), la Scala Analogica Visiva (VAS) e il Modulo di Monitoraggio dei segni vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca e saturazione di ossigeno periferico/SpO2). L'EFT, che dura circa 30-40 minuti, verrà somministrato alle donne dal ricercatore. Seconda misurazione: Immediatamente dopo l'EFT, verranno somministrate nuovamente la Scala SUE, la Scala dell'Ansia di Stato (SAS), la Scala Analogica Visiva (VAS) e i segni vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca e saturazione di ossigeno periferico/SpO2). Dopo la seconda misurazione, verrà eseguita la curettage con sonda. Terza misurazione: Durante la procedura, verranno somministrati la Scala Analogica Visiva (VAS) e il Modulo di Monitoraggio dei segni vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca e saturazione di ossigeno periferico/SpO2). Quarta misurazione: Dopo la curettage con sonda, alle donne verranno concessi 2 minuti di riposo. La Scala Analogica Visiva (VAS) e i segni vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca e saturazione di ossigeno periferico
Comportamentale: tecnica di libertà emotiva
In questo studio, verrà esaminato l'effetto della tecnica di libertà emotiva sul dolore, l'ansia e i segni vitali prima della procedura di curettage con sonda. La sessione di EFT verrà somministrata da uno specialista EFT circa 40 minuti prima della procedura di curettage con sonda attraverso il tapping sui punti di tapping.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Durante la consultazione iniziale, verranno somministrati il Modulo delle Informazioni Personali, la Scala SUE, la Scala dell'Ansia di Stato (SAS), la Scala Analogica Visiva (VAS) e il Modulo di Monitoraggio dei segni vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca e saturazione periferica di ossigeno/SpO2). Seconda misurazione: La Scala SUE, la Scala dell'Ansia di Stato (SAS), la Scala Analogica Visiva (VAS) e i segni vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca e saturazione periferica di ossigeno/SpO2) verranno nuovamente somministrati contemporaneamente al gruppo EFT. Dopo la seconda misurazione, verrà eseguita una curettage con sonda. Terza misurazione: Durante la procedura, verrà applicata la Scala Analogica Visiva (VAS) e il Modulo di Monitoraggio dei segni vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca e saturazione periferica di ossigeno/SpO2). Quarta misurazione: Dopo la curettage con sonda, alle donne verranno concessi 2 minuti di riposo. La Scala Analogica Visiva (VAS) e il Modulo di Monitoraggio dei segni vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca e saturazione periferica di ossigeno/SpO2) verranno applicati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Baseline (pre-procedura) e durante la procedura di curettage con sonda.
L'intensità del dolore verrà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), una scala di valutazione numerica che va da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore immaginabile.
Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
Baseline (pre-procedura) e durante la procedura di curettage con sonda.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
State-Trait Anxiety Inventory - State Version (STAI-I)
Lasso di tempo: Baseline (pre-procedura) e immediatamente post-procedura.
I livelli di ansia saranno valutati utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory - State Version (STAI-I), che misura l'ansia situazionale in un momento specifico. La scala è composta da 20 item, con punteggi totali che vanno da 20 a 80. Punteggi più alti indicano livelli di ansia maggiori.
Baseline (pre-procedura) e immediatamente post-procedura.
Pressione Sistolica e Diastolica
Lasso di tempo: Baseline (pre-procedura), durante la procedura di curettage con sonda e immediatamente dopo la procedura (entro 2 minuti dal completamento).
La pressione arteriosa sistolica e diastolica sarà misurata per valutare le risposte fisiologiche associate alla procedura di curettage con sonda e l'effetto della Tecnica di Libertà Emotiva (EFT).
Baseline (pre-procedura), durante la procedura di curettage con sonda e immediatamente dopo la procedura (entro 2 minuti dal completamento).
Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Baseline (pre-procedura), durante la procedura di curettage con sonda e immediatamente dopo la procedura (entro 2 minuti dal completamento).
La frequenza cardiaca verrà misurata per valutare le risposte fisiologiche autonomiche correlate ad ansia, dolore e stress procedurale durante la procedura di curettage con sonda.
Baseline (pre-procedura), durante la procedura di curettage con sonda e immediatamente dopo la procedura (entro 2 minuti dal completamento).
Saturazione periferica di ossigeno (SpO₂)
Lasso di tempo: Baseline (pre-procedura), durante la procedura di curettage con sonda e immediatamente dopo la procedura (entro 2 minuti dal completamento).
La saturazione periferica di ossigeno sarà misurata per monitorare la stabilità respiratoria e fisiologica durante e dopo la procedura di curettaggio della sonda.
Baseline (pre-procedura), durante la procedura di curettage con sonda e immediatamente dopo la procedura (entro 2 minuti dal completamento).

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'Emozione da Incertezza dello Stato (SUE)
Lasso di tempo: Baseline (pre-procedura) e immediatamente post-procedura (entro 2 minuti dal completamento).
Il disagio emotivo legato all'incertezza sarà valutato utilizzando la Scala dell'Emozione di Stato-Incertezza (SUE). La scala è valutata su una scala numerica da 0 a 10, dove punteggi più alti indicano un maggiore disagio emotivo e incertezza.
Baseline (pre-procedura) e immediatamente post-procedura (entro 2 minuti dal completamento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KSU-MED-TRIAL-01
  • 2024/109 (Altro identificatore: Ethics Committee Protocol Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa di preoccupazioni relative alla privacy e per garantire la riservatezza delle informazioni personali. Inoltre, i dati sono raccolti per uno studio specifico e non saranno resi disponibili per analisi secondarie.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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