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Die Auswirkung der Emotional Freedom Technique auf Schmerzen, Angst und Vitalzeichen bei postmenopausalen Frauen vor der Kürettage. (EFT-ANXIETY)

9. Januar 2026 aktualisiert von: Elif Elmas, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Die Wirkung der Emotional Freedom Technique bei postmenopausalen Frauen vor der Kürettage auf Schmerzen, Angst und Vitalzeichen.

Ziel der Studie ist es, die Wirkung der auf postmenopausale Frauen vor der Sondenkürettage angewendeten Emotional Freedom Technique auf Schmerzen, Angst und Vitalzeichen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser experimentell konzipierten Studie wurde untersucht, wie sich die bei postmenopausalen Frauen vor der Sondenkürettage angewandte Emotional Freedom Technique auf Schmerzen, Angst und Vitalzeichen auswirkt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
132

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Kahramanmaraş, Türkei (türkiye), 4600
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
    • Kahramanmaraş
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Türkei (türkiye), 4600
        • kahramanmaraş NFK Obstetrics and Pediatrics Hospital Additional Service Building
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Türkei (türkiye), 4600
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen in den Wechseljahren
  • Keine Erkrankungen wie Infektionen, Wunden oder Narben in den Tapping-Bereichen
  • Keine Kommunikationsprobleme auf Türkisch
  • Keine Einnahme von Schmerzmitteln in den letzten 24 Stunden
  • Keine vorherige Sondenkürettage
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Keine Medikamente, die Vitalzeichen direkt beeinflussen
  • Keine Erkrankung, die Schmerzempfindungsprobleme verursacht
  • Keine Einnahme von Antidepressiva, Anxiolytika und Sedativa

Ausschlusskriterien:

  • • Personen nicht in den Wechseljahren

    • Frauen mit vorheriger Sondenkürettage
    • Verschlechterung des Allgemeinzustands während des Eingriffs oder andere Intervention mit Anästhesie
    • Komplikationen während des Eingriffs
    • Synkope während des Eingriffs mit Fortsetzung unter Allgemein-/Lokalanästhesie
    • Psychiatrische Probleme
    • Schmerzmitteleinnahme während des Eingriffs
    • Kognitive, affektive oder Wahrnehmungsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: EFT INVERSION GROUP
Während der Erstberatung werden der Personal Information Form, die SUE-Skala, die State Anxiety Scale (SAS), die Visual Analog Scale (VAS) und das Monitoring-Formular für Vitalparameter (Blutdruck, Herzfrequenz und periphere Sauerstoffsättigung/SpO2) ausgefüllt. EFT, das etwa 30-40 Minuten dauert, wird den Frauen von der Forscherin verabreicht. Zweite Messung: Unmittelbar nach EFT werden die SUE-Skala, die State Anxiety Scale (SAS), die Visual Analog Scale (VAS) und die Vitalparameter (Blutdruck, Herzfrequenz und periphere Sauerstoffsättigung/SpO2) erneut erfasst. Nach der zweiten Messung wird die Sondenkürettage durchgeführt. Dritte Messung: Während des Eingriffs werden die Visual Analog Scale (VAS) und das Monitoring-Formular für Vitalparameter (Blutdruck, Herzfrequenz und periphere Sauerstoffsättigung/SpO2) ausgefüllt. Vierte Messung: Nach der Sondenkürettage erhalten die Frauen 2 Minuten Ruhezeit. Die Visual Analog Scale (VAS) und die Vitalparameter (Blutdruck, Herzfrequenz und periphere Sauerstoffsättigung)
Verhalten: Emotional Freedom Technique
In dieser Studie wird die Wirkung der emotionalen Freiheitstechnik auf Schmerzen, Angst und Vitalzeichen vor der Sondenkürettage untersucht. Die EFT-Sitzung wird von einem EFT-Spezialisten etwa 40 Minuten vor der Sondenkürettage durchgeführt, indem auf die Klopfpunkte getappt wird.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Während der Erstkonsultation werden der persönliche Informationsfragebogen, die SUE-Skala, die State Anxiety Scale (SAS), die visuelle Analogskala (VAS) und das Überwachungsformular für Vitalzeichen (Blutdruck, Herzfrequenz und periphere Sauerstoffsättigung/SpO2) ausgefüllt. Zweite Messung: Die SUE-Skala, die State Anxiety Scale (SAS), die visuelle Analogskala (VAS) und die Vitalzeichen (Blutdruck, Herzfrequenz und periphere Sauerstoffsättigung/SpO2) werden erneut gleichzeitig mit der EFT-Gruppe erhoben. Nach der zweiten Messung wird eine Sondenkürettage durchgeführt. Dritte Messung: Während des Eingriffs werden die visuelle Analogskala (VAS) und das Überwachungsformular für Vitalzeichen (Blutdruck, Herzfrequenz und periphere Sauerstoffsättigung/SpO2) angewendet. Vierte Messung: Nach der Sondenkürettage erhalten die Frauen 2 Minuten Ruhezeit. Die visuelle Analogskala (VAS) und das Überwachungsformular für Vitalzeichen (Blutdruck, Herzfrequenz und periphere Sauerstoffsättigung/SpO2) werden angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und während der Sondenkürettage.
Die Schmerzintensität wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den vorstellbar stärksten Schmerz angibt. Höhere Werte zeigen eine größere Schmerzintensität an.
Baseline (vor dem Eingriff) und während der Sondenkürettage.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State-Trait-Angstinventar - State-Version (STAI-I)
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und unmittelbar nach dem Eingriff.
Das Angstniveau wird mithilfe des State-Trait Anxiety Inventory - State Version (STAI-I) bewertet, das situative Angst zu einem bestimmten Zeitpunkt misst. Die Skala besteht aus 20 Items, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 20 und 80 liegt. Höhere Punktzahlen deuten auf ein höheres Angstniveau hin.
Baseline (vor dem Eingriff) und unmittelbar nach dem Eingriff.
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff), während der Sondenkürettage und unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 2 Minuten nach Abschluss).
Der systolische und diastolische Blutdruck wird gemessen, um die physiologischen Reaktionen im Zusammenhang mit der Kürettage-Prozedur und der Wirkung der Emotional Freedom Technique (EFT) zu bewerten.
Ausgangswert (vor dem Eingriff), während der Sondenkürettage und unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 2 Minuten nach Abschluss).
Herzfrequenz
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff), während der Probenkürettage und unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 2 Minuten nach Abschluss).
Die Herzfrequenz wird gemessen, um autonome physiologische Reaktionen im Zusammenhang mit Angst, Schmerzen und prozeduralem Stress während der Abrasio zu bewerten.
Baseline (vor dem Eingriff), während der Probenkürettage und unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 2 Minuten nach Abschluss).
Periphere Sauerstoffsättigung (SpO₂)
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff), während der Probenkürettage und unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 2 Minuten nach Abschluss).
Die periphere Sauerstoffsättigung wird gemessen, um die respiratorische und physiologische Stabilität während und nach der Sondenkürettage zu überwachen.
Baseline (vor dem Eingriff), während der Probenkürettage und unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 2 Minuten nach Abschluss).

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Emotionen bei Zustandsunsicherheit (SUE-Skala)
Zeitfenster: Baseline (vor der Prozedur) und unmittelbar nach der Prozedur (innerhalb von 2 Minuten nach Abschluss).
Emotionaler Stress im Zusammenhang mit Unsicherheit wird mithilfe der State-Uncertainty Emotion (SUE)-Skala bewertet. Die Skala wird auf einer numerischen Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei höhere Werte auf größeren emotionalen Stress und größere Unsicherheit hindeuten.
Baseline (vor der Prozedur) und unmittelbar nach der Prozedur (innerhalb von 2 Minuten nach Abschluss).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KSU-MED-TRIAL-01
  • 2024/109 (Andere Kennung: Ethics Committee Protocol Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund von Datenschutzbedenken und zur Wahrung der Vertraulichkeit persönlicher Informationen nicht geteilt. Zusätzlich wurden die Daten für eine spezifische Studie erhoben und werden nicht für Sekundäranalysen zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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