Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af den emotionelle frihedsteknik anvendt på postmenopausale kvinder før sonde-kurettage på smerte, angst og vitale tegn. (EFT-ANXIETY)

9. januar 2026 opdateret af: Elif Elmas, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effekten af den Emotionelle Frihedsteknik anvendt på postmenopausale kvinder før sonde-kurettage på smerte, angst og vitale tegn.

Formålet med studiet er at undersøge effekten af den emotionelle frihedsteknik anvendt på postmenopausale kvinder før sondeskrabeproceduren på smerte, angst og vitale tegn.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I dette eksperimentelt designede studie var målet at undersøge effekten af den emotionelle frihedsteknik, der blev anvendt på postmenopausale kvinder før sonde-kurattage-proceduren, på smerte, angst og vitale tegn.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
132

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Tyrkiet (Türkiye), 4600
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
    • Kahramanmaraş
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Tyrkiet (Türkiye), 4600
        • kahramanmaraş NFK Obstetrics and Pediatrics Hospital Additional Service Building
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Tyrkiet (Türkiye), 4600
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der er i overgangsalderen
  • Ikke har tilstande som infektion, sår eller ar i de pågældende områder,
  • Har ingen problemer med at kommunikere på tyrkisk,
  • Personer, der ikke har brugt smertestillende medicin i de sidste 24 timer,
  • Personer, der ikke har fået foretaget sondeudskrabning før,
  • Frivilligt deltager i undersøgelsen,
  • Ikke bruger medicin, der direkte påvirker vitale tegn,
  • Ikke har en sygdom, der vil forårsage problemer med at føle smerte,
  • Ikke bruger antidepressiva, angstdæmpende og beroligende midler.

Eksklusionskriterier:

  • • Personer, der ikke er i overgangsalderen

    • Kvinder, der har fået foretaget sondeudskrabning før
    • Deres generelle tilstand forværres under proceduren eller en anden indgreb foretages med anæstesi,
    • Eventuelle komplikationer, der opstod under proceduren,
    • Personer, der oplevede besvimelse under proceduren, og proceduren blev fortsat med generel/lokal anæstesi,
    • Har et psykiatrisk problem,
    • Smertestillende medicin brugt under proceduren,
    • Har kognitive, følelsesmæssige, perceptionsproblemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: EFT INVERTION GROUP
Ved den indledende konsultation vil Personlig Informationsformular, SUE-skalaen, Tilstandsangstskalaen (SAS), Visuel Analog Skala (VAS), vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens og perifer iltmætning/SpO2) Overvågningsformular blive administreret. EFT, som varer ca. 30-40 minutter, vil blive administreret til kvinderne af forskeren. Anden måling: Umiddelbart efter EFT vil SUE-skalaen, Tilstandsangstskalaen (SAS), Visuel Analog Skala (VAS) og vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens og perifer iltmætning/SpO2) blive administreret igen. Efter anden måling vil probekuretage blive udført. Tredje måling: Under proceduren vil Visuel Analog Skala (VAS) og vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens og perifer iltmætning/SpO2) Overvågningsformular blive administreret. Fjerde måling: Efter probekuretagen vil kvinderne få 2 minutter til at hvile. Visuel Analog Skala (VAS) og vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens og perifer iltmætning
Adfærdsmæssigt: følelsesmæssig frihedsteknik
I denne undersøgelse vil virkningen af emotional freedom technique på smerte, angst og vitale tegn før sondeskrabningsproceduren blive undersøgt. EFT-sessionen vil blive administreret af en EFT-specialist cirka 40 minutter før sondeskrabningsproceduren ved at trykke på trykke punkterne.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Under den indledende konsultation vil der blive udfyldt Personlig Information Formular, SUE-skalaen, State Anxiety Scale (SAS), Visual Analog Scale (VAS), samt Vitaltegn (blodtryk, hjertefrekvens og perifer iltmætning/SpO2) Overvågningsformular.
Anden måling: SUE-skalaen, State Anxiety Scale (SAS), Visual Analog Scale (VAS) og vitaltegn (blodtryk, hjertefrekvens og perifer iltmætning/SpO2) vil blive udfyldt igen samtidigt med EFT-gruppen.
Efter den anden måling vil der blive udført en probeskrabning.
Tredje måling: Under indgrebet vil VAS og vitaltegn (blodtryk, hjertefrekvens og perifer iltmætning/SpO2) Overvågningsformular blive anvendt.
Fjerde måling: Efter probeskrabningen vil kvinderne få 2 minutters hvile.
Visual Analog Scale (VAS) og vitaltegn (blodtryk, hjertefrekvens og perifer iltmætning/SpO2) Overvågningsformular vil blive anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Baseline (pre-procedure) og under kurettageproceduren med sonde.
Smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver den værste tænkelige smerte. Højere score indikerer større smerteintensitet.
Baseline (pre-procedure) og under kurettageproceduren med sonde.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Anxiety Inventory - State Version (STAI-I)
Tidsramme: Baseline (for proceduren) og umiddelbart efter proceduren.
Angstniveau vil blive vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory - State Version (STAI-I), som måler situationel angst på et specifikt tidspunkt. Skalaen består af 20 punkter, med totalscore fra 20 til 80. Højere score indikerer højere angstniveau.
Baseline (for proceduren) og umiddelbart efter proceduren.
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline (før proceduren), under sondeskrabe-proceduren og umiddelbart efter proceduren (inden for 2 minutter efter afslutningen).
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt for at evaluere fysiologiske responser forbundet med probekuretageproceduren og effekten af Emotional Freedom Technique (EFT).
Baseline (før proceduren), under sondeskrabe-proceduren og umiddelbart efter proceduren (inden for 2 minutter efter afslutningen).
Hjertetak
Tidsramme: Baseline (før proceduren), under sondeningskurettage-proceduren og umiddelbart efter proceduren (inden for 2 minutter efter afslutningen).
Hjertetakten vil blive målt for at vurdere de autonome fysiologiske reaktioner relateret til angst, smerte og procedurel stress under sondeskrabeundersøgelsen.
Baseline (før proceduren), under sondeningskurettage-proceduren og umiddelbart efter proceduren (inden for 2 minutter efter afslutningen).
Perifær iltmætning (SpO₂)
Tidsramme: Baseline (før proceduren), under sondekürettage-proceduren og umiddelbart efter proceduren (inden for 2 minutter efter afslutningen).
Perifer iltsætning vil blive målt for at overvåge respiratorisk og fysiologisk stabilitet under og efter probekurateringsproceduren.
Baseline (før proceduren), under sondekürettage-proceduren og umiddelbart efter proceduren (inden for 2 minutter efter afslutningen).

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statens-Uvisheds Emotion (SUE) Skala
Tidsramme: Baseline (præ-procedure) og umiddelbart efter proceduren (inden for 2 minutter efter afslutning).
Emotionel belastning i forbindelse med usikkerhed vil blive vurderet ved hjælp af State-Uncertainty Emotion (SUE) skalaen. Skalaen scores på en numerisk skala fra 0 til 10, hvor højere score angiver større emotionel belastning og usikkerhed.
Baseline (præ-procedure) og umiddelbart efter proceduren (inden for 2 minutter efter afslutning).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. januar 2026

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KSU-MED-TRIAL-01
  • 2024/109 (Anden identifikator: Ethics Committee Protocol Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af privatlivshensyn og for at sikre fortroligheden af personlige oplysninger. Desuden indsamles dataene til et specifikt studie og vil ikke blive gjort tilgængelige for sekundære analyser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger