Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interaktywne E-Learning dla Terapeutów w Terapii Ekspozycyjnej

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Bradley Hospital
Projekt obejmuje opracowanie platformy eLearningowej do szkolenia terapeutów w zakresie prowadzenia terapii ekspozycyjnej dla klientów z zaburzeniami lękowymi i OCD.
Po wstępnym opracowaniu, klinicyści będą przeprowadzać rundy iteracyjnych opinii, aby poinformować o ostatecznym rozwoju, w którym to momencie terapeuci zostaną zrekrutowani do ukończenia całego programu szkoleniowego w otwartym badaniu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pomimo istnienia licznych dobrze ugruntowanych praktyk opartych na dowodach naukowych (EBP) dotyczących zaburzeń psychicznych, trudno jest rozpowszechniać te praktyki w środowiskach społecznościowych.
Terapia ekspozycyjna w przypadku zaburzeń lękowych stanowi jeden z najbardziej jaskrawych przykładów tej luki między badaniami a praktyką.
Wielu praktykujących terapeutów nigdy nie miało okazji otrzymać szkolenia w zakresie terapii ekspozycyjnej i wskazuje to jako główną przeszkodę w jej stosowaniu.
Aby zniwelować tę lukę, badacze muszą przemyśleć sposób szkolenia dostawców.
Ostatnie postępy w e-learningu oferują ekscytującą możliwość automatyzacji zarówno dydaktycznych, jak i interaktywnych komponentów tych modułów szkoleniowych opartych na dowodach – podejście, które ma potencjał znacznie poprawić skalowalność, tym samym adresując główną barierę w dostępie do najskuteczniejszego dostępnego leczenia lęku.
W tym projekcie zespół opracuje i wstępnie przetestuje zautomatyzowane podejście eLearningowe dla terapeutów uczących się terapii ekspozycyjnej.
Badacze wykorzystają treści i strategie szkoleniowe oparte na dowodach z ich wcześniejszych prac, a także najnowsze osiągnięcia w e-learningu (np. adaptacyjny e-learning).
Proponowane badanie STTR w fazie I odbędzie się w trzech etapach.
Etap pierwszy (Rozwój) to dziewięciomiesięczny okres rozwoju, podczas którego PARC Innovations zbuduje wersję alfa programu szkoleniowego zgodnie ze specyfikacjami zespołu badawczego i wczesnymi uwagami Wieloperspektywicznego Panelu Doradczego (MAP).
MAP (N=8) będzie składał się z profesjonalistów posiadających doświadczenie w komercjalizacji, edukacji i e-learningu i/lub technologii.
W etapie drugim (Opinie Użytkowników Końcowych i Optymalizacja) grupa klinicystów użytkowników końcowych (N = 8) będzie korzystać z platformy i dostarczać ilościowe i jakościowe opinie, które zespół badawczy zsyntetyzuje w punkty działania do dalszego rozwoju.
W etapie trzecim (Próba Szkoleniowa) terapeuci (N=40) ukończą 8 godzin szkolenia e-learningowego (we własnym tempie) w ciągu trzech tygodni.
Wyniki dotyczące użyteczności i szkolenia (np. wiedza terapeuty, samoocena) z tego pilotażowego badania będą wspierać projekt STTR w fazie II, mający na celu rozwinięcie i szerokie rozpowszechnienie tego podejścia eLearningowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
56

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Riverside, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02915
        • Bradley Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Praktykujący terapeuta świadczący psychoterapię
  • Świadczenie leczenia dla klientów z zaburzeniami lękowymi

Kryteria wyłączenia:

- Niezatrudniony jako dostawca usług zdrowia psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Otwarte Badanie Szkoleniowe
Terapeuta ukończy cały program szkoleniowy eLearning
Inny: Szkolenie terapeuty
Szkolenie terapeutów w zakresie prowadzenia Terapii Ekspozycyjnej przy użyciu platformy e-learningowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przekonania terapeutów dotyczące ekspozycji (TBES)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem programu szkoleniowego i bezpośrednio po ukończeniu 10-godzinnej interwencji szkoleniowej.
TBES to dobrze zwalidowana, 21-punktowa skala Likerta mierząca zastrzeżenia terapeutów dotyczące stosowania terapii ekspozycyjnej. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie 0-84, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zastrzeżenia co do stosowania terapii ekspozycyjnej u klientów.
Bezpośrednio przed rozpoczęciem programu szkoleniowego i bezpośrednio po ukończeniu 10-godzinnej interwencji szkoleniowej.
Skala Użyteczności Systemu (SUS)
Ramy czasowe: Natychmiast przed rozpoczęciem programu szkoleniowego i natychmiast po zakończeniu 10-godzinnej interwencji szkoleniowej
SUS jest dobrze zwalidowanym narzędziem do pomiaru użyteczności i akceptowalności nowych innowacji.
Ten pomiar jest szczególnie powszechny w ocenie nowych systemów oprogramowania.
Narzędzie składa się z 10-punktowej skali pomiarowej w 5-stopniowej skali Likerta.
Skala jest przeliczana na wynik 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganej użyteczności.
Natychmiast przed rozpoczęciem programu szkoleniowego i natychmiast po zakończeniu 10-godzinnej interwencji szkoleniowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bradley Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R41MH139194 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami