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Formação Interativa em E-Learning para Terapeutas em Terapia de Exposição

30 de janeiro de 2026 atualizado por: Bradley Hospital

Aprendizagem Eletrónica Interativa para Formação de Terapeutas em Terapia de Exposição

O projeto envolve o desenvolvimento de uma plataforma de eLearning para formar terapeutas na aplicação de terapia de exposição para clientes com perturbações de ansiedade e TOC.
Após o desenvolvimento inicial, os utilizadores finais clínicos completarão rondas de feedback iterativo para informar o desenvolvimento final, altura em que os terapeutas serão recrutados para completar todo o programa de formação num ensaio aberto.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Inscrevendo-se por convite

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Apesar da existência de inúmeras práticas baseadas em evidências (EBPs) bem estabelecidas para perturbações mentais, tem sido difícil disseminar estas práticas em contextos comunitários. A terapia de exposição para perturbações de ansiedade representa um dos exemplos mais flagrantes desta lacuna entre a investigação e a prática. Muitos terapeutas em exercício nunca tiveram a oportunidade de receber formação em terapia de exposição e citam isto como uma barreira primária à sua aplicação. Para abordar esta lacuna, os investigadores precisam de repensar a forma como formam os prestadores. Os recentes avanços na e-learning oferecem uma oportunidade empolgante para automatizar tanto os componentes didáticos como os interativos destes módulos de formação baseados em evidências - uma abordagem que tem o potencial de melhorar drasticamente a escalabilidade, abordando assim uma barreira primária ao acesso ao tratamento mais potente disponível para a ansiedade. Neste projeto, a equipa irá desenvolver e testar inicialmente uma abordagem de eLearning automatizada para terapeutas a aprender terapia de exposição. Os investigadores irão aproveitar conteúdo e estratégias de formação baseados em evidências do seu trabalho anterior, bem como os recentes avanços em eLearning (por exemplo, eLearning adaptativo). O estudo de Fase I STTR proposto terá lugar em três etapas. A primeira etapa (Desenvolvimento) é um período de desenvolvimento de nove meses durante o qual a PARC Innovations irá construir uma versão alfa do programa de formação de acordo com as especificações da equipa de investigação e o feedback inicial de um Painel Consultivo Multiperspetiva (MAP). O MAP (N=8) consistirá em profissionais com experiência em comercialização, educação & e-learning e/ou tecnologia. Na segunda etapa (Feedback dos Utilizadores Finais e Otimização), um grupo de utilizadores finais clínicos (N = 8) irá interagir com a plataforma e fornecer feedback quantitativo e qualitativo que será sintetizado pela equipa de investigação em itens de ação para desenvolvimento adicional. Na terceira etapa (Ensaio de Formação), terapeutas (N=40) irão completar 8 horas de formação em e-learning (autónoma) ao longo de três semanas. Os resultados de usabilidade e formação (por exemplo, conhecimento do terapeuta, autoeficácia) deste ensaio piloto irão suportar um projeto de Fase II STTR com o objetivo de desenvolver e disseminar amplamente esta abordagem de eLearning.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
56

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Riverside, Rhode Island, Estados Unidos, 02915
        • Bradley Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Um terapeuta em exercício a fornecer psicoterapia
  • Fornecer tratamento a clientes com condições de ansiedade

Critérios de Exclusão:

- Não empregado como prestador de serviços de saúde mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Estudo de Formação Aberta
O terapeuta irá completar o programa completo de formação eLearning
Outro: Formação de Terapeutas
Formação de terapeutas na aplicação de Terapia de Exposição utilizando uma plataforma de eLearning

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Crenças dos Terapeutas sobre Exposição (TBES)
Prazo: Imediatamente antes de iniciar o programa de formação e imediatamente após concluir a intervenção de formação de 10 horas.
O TBES é uma medida Likert de 21 itens bem validada que avalia as reservas do terapeuta relativamente à aplicação da terapia de exposição. As pontuações totais variam entre 0-84, em que pontuações mais elevadas representam mais reservas relativamente à utilização da terapia de exposição com os clientes.
Imediatamente antes de iniciar o programa de formação e imediatamente após concluir a intervenção de formação de 10 horas.
Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Imediatamente antes de iniciar o programa de treino e imediatamente após concluir a intervenção de treino de 10 horas
O SUS é uma medida bem validada de usabilidade e aceitabilidade de novas inovações. Esta medida é especialmente comum na avaliação de novos sistemas de software. A medida consiste numa escala de 10 itens numa escala Likert de 5 pontos. A escala é convertida para uma pontuação de 0 a 100, em que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de usabilidade percecionada.
Imediatamente antes de iniciar o programa de treino e imediatamente após concluir a intervenção de treino de 10 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Bradley Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
17 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • R41MH139194 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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