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Formación Interactiva en Línea para Terapeutas en Terapia de Exposición

30 de enero de 2026 actualizado por: Bradley Hospital
El proyecto implica el desarrollo de una plataforma de eLearning para formar a terapeutas en la administración de terapia de exposición para clientes con trastornos de ansiedad y TOC.
Tras el desarrollo inicial, los usuarios finales clínicos completarán rondas de retroalimentación iterativa para informar el desarrollo final, momento en el que se reclutarán terapeutas para completar el programa de formación completo en un ensayo abierto.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Inscripción por invitación

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

A pesar de la existencia de numerosas prácticas basadas en la evidencia (PBE) bien establecidas para los trastornos mentales, ha sido difícil difundir estas prácticas en entornos comunitarios. La terapia de exposición para los trastornos de ansiedad representa uno de los ejemplos más evidentes de esta brecha entre la investigación y la práctica. Muchos terapeutas en ejercicio nunca han tenido la oportunidad de recibir formación en terapia de exposición y citan esto como una barrera principal para su aplicación. Para abordar esta brecha, los investigadores deben reconsiderar la forma en que capacitan a los proveedores. Los avances recientes en el e-learning ofrecen una oportunidad emocionante para automatizar tanto los componentes didácticos como interactivos de estos módulos de formación basados en la evidencia, un enfoque que tiene el potencial de mejorar enormemente la escalabilidad, abordando así una barrera principal para acceder al tratamiento más potente disponible para la ansiedad. En este proyecto, el equipo desarrollará y probará inicialmente un enfoque de eLearning automatizado para terapeutas que aprenden terapia de exposición. Los investigadores aprovecharán el contenido y las estrategias de formación basados en la evidencia de su trabajo previo, así como los avances recientes en eLearning (por ejemplo, eLearning adaptativo). El estudio STTR de Fase I propuesto se llevará a cabo en tres etapas. La etapa uno (Desarrollo) es un período de desarrollo de nueve meses durante el cual PARC Innovations construirá una versión alfa del programa de formación de acuerdo con las especificaciones del equipo de investigación y la retroalimentación temprana de un Panel Asesor Multiperspectiva (MAP). El MAP (N=8) estará compuesto por profesionales con experiencia en comercialización, educación y e-learning, y/o tecnología. En la etapa dos (Retroalimentación y Optimización del Usuario Final), un grupo de usuarios finales clínicos (N = 8) interactuará con la plataforma y proporcionará retroalimentación cuantitativa y cualitativa que el equipo de investigación sintetizará en elementos de acción para un mayor desarrollo. En la etapa tres (Prueba de Formación), los terapeutas (N=40) completarán 8 horas de formación de e-learning (a su propio ritmo) durante tres semanas. Los resultados de usabilidad y formación (por ejemplo, conocimiento del terapeuta, autoeficacia) de este ensayo piloto respaldarán un proyecto STTR de Fase II destinado a desarrollar y difundir ampliamente este enfoque de eLearning.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
56

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Riverside, Rhode Island, Estados Unidos, 02915
        • Bradley Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Terapeuta en ejercicio que proporcione psicoterapia
  • Proporcionar tratamiento para clientes con condiciones de ansiedad

Criterios de exclusión:

- No empleado como proveedor de salud mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Ensayo de Formación Abierto
El terapeuta completará todo el programa de formación de eLearning
Otro: Formación del Terapeuta
Formación de terapeutas en la aplicación de Terapia de Exposición utilizando una plataforma de eLearning

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Creencias del terapeuta sobre la exposición (TBES)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de iniciar el programa de formación e inmediatamente después de completar la intervención formativa de 10 horas.
La TBES es una medida Likert de 21 ítems, bien validada, sobre las reservas de los terapeutas respecto a la aplicación de la terapia de exposición.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 84, donde puntuaciones más altas representan mayores reservas sobre el uso de la terapia de exposición con los clientes.
Inmediatamente antes de iniciar el programa de formación e inmediatamente después de completar la intervención formativa de 10 horas.
Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de comenzar el programa de entrenamiento e inmediatamente después de completar la intervención de entrenamiento de 10 horas
El SUS es una medida bien validada de la usabilidad y aceptabilidad de nuevas innovaciones. Esta medida es especialmente común en la evaluación de nuevos sistemas de software. La medida consiste en un cuestionario de 10 ítems en una escala Likert de 5 puntos. La escala se convierte en una puntuación de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de usabilidad percibida.
Inmediatamente antes de comenzar el programa de entrenamiento e inmediatamente después de completar la intervención de entrenamiento de 10 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Bradley Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
17 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
22 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
2 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
3 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • R41MH139194 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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