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Formazione Interattiva E-Learning per Terapisti in Terapia dell'Esposizione

30 gennaio 2026 aggiornato da: Bradley Hospital

Apprendimento E-Learning Interattivo per la Formazione dei Terapisti in Terapia dell'Esposizione

Il progetto prevede lo sviluppo di una piattaforma di eLearning per formare i terapeuti nell'erogazione della terapia dell'esposizione per clienti con disturbi d'ansia e DOC.
Dopo lo sviluppo iniziale, gli utenti finali clinici completeranno cicli di feedback iterativo per informare lo sviluppo finale, momento in cui i terapeuti verranno reclutati per completare l'intero programma di formazione in una sperimentazione aperta.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Nonostante l'esistenza di numerose pratiche basate su evidenze (EBPs) consolidate per i disturbi mentali, è stato difficile diffondere queste pratiche in contesti comunitari. La terapia espositiva per i disturbi d'ansia rappresenta uno degli esempi più lampanti di questo divario tra ricerca e pratica. Molti terapeuti in attività non hanno mai avuto l'opportunità di ricevere una formazione in terapia espositiva e citano ciò come una barriera primaria alla sua erogazione. Per affrontare questo divario, i ricercatori devono ripensare il modo in cui formano i fornitori. I recenti progressi nell'e-learning offrono un'opportunità entusiasmante per automatizzare sia le componenti didattiche che interattive di questi moduli di formazione basati su evidenze - un approccio che ha il potenziale di migliorare notevolmente la scalabilità, affrontando così una barriera primaria all'accesso al trattamento più potente disponibile per l'ansia. In questo progetto, il team svilupperà e testerà inizialmente un approccio di eLearning automatizzato per i terapeuti che apprendono la terapia espositiva. I ricercatori sfrutteranno contenuti e strategie di formazione basati su evidenze dal loro lavoro precedente, nonché i recenti progressi nell'eLearning (ad esempio, l'eLearning adattivo). Lo studio STTR di Fase I proposto si svolgerà in tre fasi. La fase uno (Sviluppo) è un periodo di sviluppo di nove mesi durante il quale PARC Innovations costruirà una versione alfa del programma di formazione in conformità con le specifiche del team di ricerca e il primo input di un Panel Consultivo Multiprospettico (MAP). Il MAP (N=8) sarà composto da professionisti con competenze in commercializzazione, educazione & e-learning e/o tecnologia. Nella Fase due (Feedback degli Utenti Finali e Ottimizzazione), un gruppo di utenti finali clinici (N = 8) interagirà con la piattaforma e fornirà feedback quantitativi e qualitativi che saranno sintetizzati dal team di ricerca in elementi d'azione per ulteriore sviluppo. Nella fase tre (Prova di Formazione), i terapeuti (N=40) completeranno 8 ore di formazione e-learning (autogestita) nell'arco di tre settimane. L'usabilità e i risultati della formazione (ad esempio, conoscenza dei terapeuti, autoefficacia) di questo studio pilota supporteranno un progetto STTR di Fase II volto a sviluppare e diffondere ampiamente questo approccio di eLearning.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
56

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Riverside, Rhode Island, Stati Uniti, 02915
        • Bradley Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Un terapista che esercita la professione e fornisce psicoterapia
  • Fornire trattamento per clienti con condizioni d'ansia

Criteri di esclusione:

- Non impiegato come fornitore di servizi di salute mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Studio di Addestramento Aperto
Il terapista completerà l'intero programma di formazione eLearning
Altro: Formazione del Terapista
Formazione del terapeuta nella somministrazione della Terapia di Esposizione utilizzando una piattaforma di eLearning

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Credenze dei Terapeuti sull'Esposizione (TBES)
Lasso di tempo: Immediatamente prima di iniziare il programma di formazione e immediatamente dopo aver completato l'intervento formativo di 10 ore.
La TBES è una misura Likert a 21 item, ben validata, delle riserve del terapeuta riguardo alla somministrazione della terapia espositiva. I punteggi totali variano da 0 a 84, con punteggi più alti che rappresentano maggiori riserve nell'utilizzo della terapia espositiva con i clienti.
Immediatamente prima di iniziare il programma di formazione e immediatamente dopo aver completato l'intervento formativo di 10 ore.
System Usability Scale (SUS)
Lasso di tempo: Immediatamente prima di iniziare il programma di formazione e immediatamente dopo aver completato l'intervento formativo di 10 ore
La SUS è una misura ben convalidata dell'usabilità e dell'accettabilità delle nuove innovazioni. Questa misura è particolarmente comune nella valutazione dei nuovi sistemi software. La misura consiste in una scala a 10 item su una scala Likert a 5 punti. La scala viene convertita in un punteggio da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di usabilità percepita.
Immediatamente prima di iniziare il programma di formazione e immediatamente dopo aver completato l'intervento formativo di 10 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bradley Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • R41MH139194 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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