Mikrokrążenie i koagulopatia w posocznicy ([MicroCOAG])

Badanie obserwacyjne prospektywne. Kryteria włączenia: dorośli pacjenci (>18 lat) z sepsą lub wstrząsem septycznym. Kryteria wykluczenia: sepsa dłużej niż 24 godziny, wcześniej istniejąca koagulopatia (ciężka choroba wątroby, wrodzone zaburzenia krwotoczne), jednoczesne stosowanie terapeutycznych leków przeciwzakrzepowych lub trombolitycznych, czynniki uniemożliwiające ocenę mikrokrążenia podjęzykowego (w tym uraz twarzoczaszki lub niedawna operacja jamy ustnej), ciąża oraz niemożność uzyskania świadomej zgody. Dla wszystkich pacjentów będziemy rejestrować wiek, płeć, rozpoznanie przy przyjęciu, źródło sepsy, choroby współistniejące, ocenę niewydolności narządów sekwencyjnej (SOFA), ocenę fizjologii ostrej i przewlekłej II (APACHE II) oraz uproszczony wynik fizjologii ostrej II (SAPS II). Dane kliniczne i laboratoryjne będą zbierane codziennie od dnia 0 do dnia 4, w tym średnie ciśnienie tętnicze (MAP), częstość akcji serca (HR), stężenie mleczanów w surowicy, stosowanie środków sedacyjnych, leków wazoaktywnych z dawką oraz leków przeciwzakrzepowych. W dniu 0 pobrane zostaną próbki krwi tętniczej i natychmiast odwirowane; próbki osocza będą przechowywane w temperaturze -70°C do pomiaru stężeń syndekanu-1 i trombomoduliny. Standardowe laboratoryjne testy krzepnięcia będą analizowane codziennie od dnia 0 do dnia 4, w tym liczba płytek krwi, międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR), aktywowany częściowy czas tromboplastyny (aPTT), fibrynogen, antytrombina i stężenie D-dimerów. Wyniki koagulopatii indukowanej sepsą (SIC) i rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC) będą obliczane codziennie. Tromboclastografia będzie wykonywana codziennie. Mikrokrążenie podjęzykowe będzie oceniane w dniu 0 i dniu 4 w celu oceny parametrów gęstości naczyń i jakości przepływu mikronaczyniowego. Spektroskopia w bliskiej podczerwieni będzie stosowana w dniu 0 do oceny nasycenia tkanek (wyniosłość kłębu kciuka) O2 i jego dynamicznych zmian podczas testu okluzji naczyniowej, dostarczając wskaźników zdolności ekstrakcji tlenu przez tkanki i reaktywności mikronaczyniowej. Dane z poprzednich badań sugerują, że co najmniej 50% pacjentów z sepsą ma koagulopatię. Hipoteza leżąca u podstaw tego badania jest taka, że pacjenci, u których rozwija się koagulopatia indukowana sepsą, wykazują cięższe zaburzenia mikrokrążenia w momencie rozpoznania sepsy. W poprzednim badaniu z udziałem pacjentów z sepsą zaobserwowaliśmy wyjściową gęstość naczyń perfundowanych (PVD) wynoszącą 22,8±4,7 mm/mm². Na podstawie tych danych i przy założeniu średniej różnicy w PVD co najmniej 20% (±5%) między pacjentami, u których rozwija się SIC, a tymi, u których nie (test t dla prób niesparowanych), obliczono, że całkowita wielkość próby 30 pacjentów byłaby wystarczająca do wykazania statystycznie istotnej różnicy z mocą 80% i błędem alfa 0,05.