Microcirculación y Coagulopatía en la Sepsis ([MicroCOAG])

Estudio observacional prospectivo. Criterios de inclusión: pacientes adultos (>18 años de edad) con sepsis o shock séptico. Criterios de exclusión: sepsis de más de 24 horas, coagulopatía preexistente (enfermedad hepática grave, trastornos hemorrágicos hereditarios), uso concomitante de anticoagulantes terapéuticos o agentes trombolíticos, factores que impidan la evaluación microvascular sublingual (incluyendo traumatismo maxilofacial o cirugía oral reciente), embarazo e incapacidad para obtener el consentimiento informado. Para todos los pacientes, registraremos la edad, el género, el diagnóstico de ingreso, la fuente de sepsis, las comorbilidades, la evaluación secuencial de fallo orgánico (SOFA), la evaluación de fisiología aguda y evaluación crónica II (APACHE II) y la puntuación de fisiología aguda simplificada II (SAPS II). Los datos clínicos y de laboratorio se recopilarán diariamente desde el día 0 hasta el día 4, incluyendo la presión arterial media (PAM), la frecuencia cardíaca (FC), los niveles de lactato arterial, el uso de sedantes, agentes vasoactivos con dosificación y agentes anticoagulantes. En el día 0, se extraerán muestras de sangre arterial y se centrifugarán inmediatamente; las muestras de plasma se almacenarán a -70°C para medir los niveles de Sindecan-1 y trombomodulina. Las pruebas de laboratorio de coagulación estándar se analizarán diariamente desde el día 0 hasta el día 4, incluyendo el recuento de plaquetas, la razón normalizada internacional (INR), el tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT), fibrinógeno, antitrombina y niveles de dímero D. Las puntuaciones de coagulopatía inducida por sepsis (SIC) y coagulación intravascular diseminada (CID) se calcularán diariamente. La tromboelastografía se realizará diariamente. La microcirculación sublingual se evaluará en el día 0 y el día 4 para evaluar parámetros de densidad vascular y calidad del flujo microvascular. Se utilizará espectroscopia de infrarrojo cercano en el día 0 para evaluar la saturación de O2 tisular (eminencia tenar) y sus cambios dinámicos durante una prueba de oclusión vascular, proporcionando índices de capacidad de extracción de O2 tisular y reactividad microvascular. Datos de estudios anteriores sugieren que al menos el 50% de los pacientes con sepsis presentan coagulopatía. La hipótesis subyacente de este estudio es que los pacientes que desarrollan coagulopatía inducida por sepsis exhiben alteraciones microcirculatorias más graves en el momento del diagnóstico de sepsis. En un estudio previo que involucró pacientes sépticos, observamos una densidad de vasos perfundidos (PVD) basal de 22.8±4.7 mm/mm². Basándonos en estos datos, y asumiendo una diferencia media en PVD de al menos el 20% (±5%) entre los pacientes que desarrollan SIC y los que no (prueba t de muestras no pareadas), se calculó que un tamaño de muestra total de 30 pacientes sería suficiente para demostrar una diferencia estadísticamente significativa con una potencia del 80% y un error alfa de 0.05.