- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07415538
Efekty techniki Mulligan SNAG w przewlekłym niespecyficznym bólu dolnego odcinka kręgosłupa
27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Begum Kara Kaya, Biruni University
Wpływy techniki Mulligan SNAG w porównaniu z terapią konwencjonalną i terapią pozorowaną w przewlekłym nieswoistym bólu dolnego odcinka kręgosłupa
Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania było porównanie efektów zastosowania techniki Mulligan SNAG dodanej do konwencjonalnej fizjoterapii z samą konwencjonalną fizjoterapią oraz z placebo SNAG na ból, funkcję, propriocepcję i wydolność funkcjonalną u osób z przewlekłym niespecyficznym bólem dolnego odcinka kręgosłupa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turcja (Türkiye), 34015
- Biruni University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby dorosłe w wieku od 18 do 65 lat
- Obecność przewlekłego niespecyficznego bólu dolnej części pleców trwającego co najmniej 6 miesięcy
- Brak objawów lub symptomów bólu korzeniowego lub postępującego deficytu neurologicznego
- Brak historii operacji kręgosłupa lędźwiowego
- Brak terapii manualnej, iniekcji kręgosłupa lub strukturyzowanego programu fizjoterapii na ból dolnej części pleców w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Zdolność do uczestnictwa w programie fizjoterapii i ćwiczeń
- Chęć uczestnictwa w badaniu i dostarczenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Specyficzne przyczyny bólu dolnej części pleców (np. złamanie, guz, infekcja, zapalne schorzenia kręgosłupa)
- Obecność radikulopatii lub ciężkiego upośledzenia neurologicznego
- Historia operacji kręgosłupa
- Ciaża
- Poważne zaburzenia równowagi, przedsionkowe lub neurologiczne, które mogą zakłócać testowanie propriocepcji
- Jakikolwiek stan medyczny przeciwskazujący do fizjoterapii lub terapii manualnej
- Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym lub otrzymywanie równoczesnego leczenia na ból dolnej części pleców w okresie interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalna Fizjoterapia
|
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymali standaryzowany konwencjonalny program fizjoterapii obejmujący elektroterapię, zabiegi termiczne, ćwiczenia rozciągające oraz ćwiczenia stabilizacji centralnej.
Program był realizowany trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalna fizjoterapia + Mulligan SNAG
|
Uczestnicy w tej grupie otrzymywali ten sam konwencjonalny program fizjoterapii co grupa kontrolna, połączony z technikami Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG) stosowanymi na odcinku lędźwiowym kręgosłupa.
Techniki SNAG były wykonywane przez fizjoterapeutę podczas aktywnych, bezbolesnych ruchów, trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
|
|
Pozorny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia + SNAG pozorowany
|
Uczestnicy w tej grupie otrzymali ustandaryzowany konwencjonalny program fizjoterapii połączony z pozorowanymi aplikacjami SNAG.
Procedura pozorowana naśladowała pozycjonowanie i interakcję terapeuta-pacjent charakterystyczną dla techniki SNAG, ale bez zastosowania terapeutycznej siły ślizgowej.
Interwencje były prowadzone trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu (VAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) – 10-centymetrowej poziomej linii, na której 0 oznacza brak bólu, a 10 – najsilniejszy wyobrażalny ból.
Uczestników poprosi się o zaznaczenie odczuwanego poziomu bólu dolnej części pleców.
Wyższe wyniki będą wskazywać na większą intensywność bólu.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lędźwiowa Propriocepcja (Błąd Czucia Pozycji Stawowej)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Propriocepcja lędźwiowa będzie oceniana za pomocą testu czucia położenia stawów (JPS).
Uczestnicy zostaną poproszeni o odtworzenie predefiniowanej pozycji lędźwiowej, a bezwzględna różnica między kątem docelowym a odtworzonym kątem zostanie zarejestrowana jako błąd repozycjonowania w stopniach.
Niższe wartości będą wskazywać na lepszą dokładność proprioceptywną.
|
6 tygodni
|
|
Funkcjonalna sprawność (Test pięciokrotnego wstawania z krzesła)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocena sprawności funkcjonalnej zostanie przeprowadzona przy użyciu testu pięciokrotnego wstawania z krzesła (5xSTS).
Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby pięć razy wstać i usiąść jak najszybciej z standardowego krzesła bez użycia rąk.
Całkowity czas wykonania zadania będzie rejestrowany w sekundach, przy czym krótsze czasy wskazują na lepszą sprawność funkcjonalną.
|
6 tygodni
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna (ODI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Funkcjonalna niepełnosprawność będzie oceniana za pomocą Indeksu Niepełnosprawności Oswestry (ODI), który składa się z 10 pozycji oceniających ograniczenia związane z bólem dolnej części pleców.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5, a całkowity wynik wyrażany jest w procentach, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
|
6 tygodni
|
|
Kinezjofobia (Tampa Scale of Kinesiophobia)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kinezjofobia będzie mierzona za pomocą Tampaskiej Skali Kinezjofobii (TSK-17), 17-punktowego kwestionariusza wypełnianego samodzielnie, ocenianego w 4-punktowej skali Likerta.
Całkowite wyniki mieszczą się w przedziale od 17 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy strach przed ruchem i ponownym urazem. |
6 tygodni
|
|
Global Rating of Change (GRC)
Ramy czasowe: W 6. tygodniu interwencji
|
Postrzeganą ogólną zmianę oceni się za pomocą skali Globalnej Oceny Zmiany (GRC).
Uczestników poprosi się o ocenę ogólnej zmiany ich stanu w porównaniu z wartością wyjściową na skali Likerta w zakresie od -7 (znacznie gorzej) do +7 (znacznie lepiej).
Wyższe dodatnie wyniki będą wskazywały na większe postrzegane polepszenie.
|
W 6. tygodniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SNAG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja