Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modele predykcyjne dotyczące profilu psychospołecznego, zmęczenia i jakości snu

3 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Castilla-La Mancha

Opracowanie modeli predykcyjnych opartych na sztucznej inteligencji do analizy wpływu profilu psychospołecznego, zmęczenia i jakości snu na ciężkość choroby u pacjentów z fibromialgią.

Głównym celem tego projektu badawczego jest opracowanie różnych modeli predykcyjnych w chorobie fibromialgii poprzez zastosowanie technik uczenia maszynowego oraz ocena możliwości wyjaśnienia wyników. Jako cel szczegółowy projekt badawczy zamierza ocenić wpływ zmiennych psychospołecznych, zmęczenia i jakości snu na przewidywanie ciężkości choroby u pacjentów z fibromialgią przy użyciu modelu opartego na sztucznej inteligencji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Fibromialgia (FM) to schorzenie charakteryzujące się przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym, którego patofizjologia pozostaje niejasna. Ponadto, zaburzenie to często wiąże się z zaburzeniami snu, wyraźnym zmęczeniem, poranną sztywnością, niską jakością życia, zmianami poznawczymi (głównie problemami z pamięcią) oraz zaburzeniami psychicznymi, w tym depresją, lękiem i stresem.

FM występuje znacznie częściej u kobiet, z szacunkowym stosunkiem kobiet do mężczyzn wynoszącym około 3:1. Jej rozpowszechnienie w populacji dorosłych szacuje się na 2-3%, wzrastając wraz z wiekiem i osiągając szczyt między 45 a 65 rokiem życia. Obciążenie społeczno-ekonomiczne i opiekuńcze związane z tym schorzeniem jest znaczne, ponieważ FM wiąże się z wysokimi wskaźnikami konsultacji medycznych, bezrobocia, niezdolności do pracy oraz potrzebą finansowego wsparcia z tytułu niepełnosprawności.

FM została powiązana z wyższym poziomem negatywnego afektu, zdefiniowanego jako ogólny stan dystresu obejmujący nieprzyjemne emocje, takie jak smutek, strach, gniew i poczucie winy. U pacjentów z FM często obserwuje się podwyższony poziom lęku, depresji, katastrofizowania bólu i stresu, co wiąże się z nasileniem objawów, w tym zaburzeń poznawczych.

W ostatnich latach techniki uczenia maszynowego, eksploracji danych i sztucznej inteligencji (AI) zostały z powodzeniem zastosowane w rozwoju systemów wspomagania diagnostyki komputerowej (CAD) do identyfikacji złożonych stanów zdrowotnych, osiągając dobre poziomy dokładności i efektywności poprzez rozpoznawanie potencjalnie znaczących wzorców w danych związanych ze zdrowiem. W związku z tym technologie te zapewniają potężne narzędzia do analizy danych wielozmiennych, umożliwiając predykcje oparte na modelach i oferując wyraźną przewagę w ocenie ryzyka w szerokim zakresie chorób. Ponadto, podejścia te nie tylko wspierają rozwój klinicznych modeli predykcyjnych, ale także zwiększają zdolność klinicystów do interpretacji i stosowania ich wyników w praktyce.

Wyjaśnialne modele uczenia maszynowego pozwalają ekspertom klinicznym podejmować decyzje oparte na danych i dostarczać spersonalizowane terapie, jednocześnie utrzymując wysoki standard opieki. Modele te mieszczą się w dziedzinie wyjaśnialnej sztucznej inteligencji (XAI), której celem jest rozwój interpretowalnych modeli zachowujących wysoką dokładność predykcyjną, jednocześnie poprawiając przejrzystość, zrozumienie i wiarygodność wyników modeli.

Wcześniejsza publikacja naszej grupy badawczej wykazała, przy użyciu modeli uczenia maszynowego, silny związek między czynnikami zdrowia psychicznego – w szczególności lękiem i depresją – a nasileniem fibromialgii, z większym wpływem niż sama intensywność bólu. Inne powszechne objawy fibromialgii, takie jak zmęczenie i zaburzenia jakości snu, są również przez pacjentów uważane za główne czynniki przyczyniające się do obniżenia jakości życia, często postrzegane jako bardziej wpływowe niż ból.

W związku z tym, niniejsze badanie ma na celu opracowanie modeli predykcyjnych nasilenia fibromialgii przy użyciu technik uczenia maszynowego i wyjaśnialnej sztucznej inteligencji, uwzględniając zmęczenie i jakość snu jako nowe zmienne w analizie.

Zrozumienie indywidualnego i łącznego znaczenia tych komponentów psychospołecznych w określaniu stanu klinicznego pacjentów może przyczynić się do poprawy zarządzania chorobą i bardziej spersonalizowanych strategii leczenia, ostatecznie podnosząc jakość opieki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Rubén Arroyo Fernández, Dr.
  • Numer telefonu: 86589 +34925803600
  • E-mail: Ruben.Arroyo@uclm.es

Lokalizacje studiów

    • Seville
      • Seville, Seville, Hiszpania, 41008
        • Rafael Velasco Velasco
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się z dorosłych ochotników z rozpoznaną fibromialgią, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne i wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu. Uczestnicy będą rekrutowani z ośrodka podstawowej opieki zdrowotnej w ramach hiszpańskiego publicznego systemu opieki zdrowotnej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat.
  • Spełnianie kryteriów fibromialgii Amerykańskiego Kolegium Reumatologii z 2010 roku.
  • Znajomość języka hiszpańskiego w mowie i piśmie.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowana patologia psychiatryczna.
  • Patologia reumatologiczna niekontrolowana medycznie.
  • Patologie neurologiczne utrudniające ocenę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie choroby
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
W tym celu zostanie wykorzystana hiszpańska zwalidowana wersja Kwestionariusza Wpływu Fibromialgii (FIQ). Kwestionariusz obejmuje kilka komponentów oceniających stan fizyczny, psychiczny i społeczny, a także ogólne samopoczucie. Składa się z 10 pozycji ocenianych w skali 0-10, dając łączny wynik w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ choroby i gorszą jakość życia.
Wartość wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Jakość snu będzie oceniana przy użyciu hiszpańskiej, zwalidowanej wersji Skali Snu Medical Outcomes Study (MOS-SS).
Narzędzie to składa się z 12 pozycji oceniających sześć domen snu: zaburzenia snu (zdolność do zapoczątkowania i utrzymania snu), adekwatność snu (wystarczalność snu, aby czuć się wypoczętym), ilość snu (liczba godzin snu), senność (dzienna senność), chrapanie oraz duszność lub ból głowy.
Indeks problemów ze snem można wyliczyć w skali 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe problemy związane ze snem.
Wartość wyjściowa
Zmęczenie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Nasilenie zmęczenia będzie oceniane przy użyciu hiszpańskiej adaptacji Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia (MFI). Jest to kwestionariusz samodzielnie wypełniany, składający się z 20 pozycji. Obejmuje on pięć podskal, które analitycznie oceniają ogólne zmęczenie, zmęczenie fizyczne, zmniejszoną aktywność, zmniejszoną motywację oraz zmęczenie psychiczne. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zmęczenia.
Wartość wyjściowa
Natężenie bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 100 milimetrów. Badany musi wskazać poziom odczuwanego bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 maksymalny ból, jaki można sobie wyobrazić.
Wartość wyjściowa
Katastrofizacja bólu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Zostanie zastosowana zwalidowana hiszpańska wersja Skali Katastrofizacji Bólu (PCS). PCS składa się z 13 pozycji oceniających katastroficzne procesy poznawczo-emocjonalne związane z bólem i obejmuje trzy główne wymiary katastrofizacji: ruminację (uporczywe zamartwianie się i niezdolność do hamowania myśli związanych z bólem), wyolbrzymianie (przesadne postrzeganie nieprzyjemności bólu i oczekiwanie negatywnych konsekwencji) oraz bezradność (postrzegana niezdolność do radzenia sobie z bolesnymi sytuacjami). Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (zawsze). Łączny wynik oblicza się poprzez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie 13 pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom katastrofizacji bólu.
Punkt wyjściowy
Depresja
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Objawy depresji będą oceniane przy użyciu hiszpańskiej adaptacji Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II). Narzędzie to składa się z 21 pozycji zaprojektowanych do pomiaru stanu afektywnego i poznawczego, a także oznak i objawów depresji doświadczanych w ciągu poprzednich dwóch tygodni. Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 63, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie.
Punkt wyjściowy
Lęk
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Lęk będzie oceniany przy użyciu hiszpańskiej zwalidowanej wersji Skali Lęku Stanu (STAI-S) z Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI). Składa się z 20 pozycji ocenianych w skali Likerta od 0 do 3. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 60 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy poziom lęku.
Wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Rafael Velasco Velasco, Mr., University of Castilla-La Mancha

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

24 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FibroIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .