- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07468149
REHABOTICS: Fizjoterapia spastyczności ręki po udarze z wykorzystaniem robotyki i poważnych gier AR
9 marca 2026 zaktualizowane przez: Pantelis Syringas
REHABOTICS: Fizjoterapia spastyczności dłoni po udarze z wykorzystaniem robotyki i poważnych gier AR
Rehabotics to kompleksowy system rehabilitacyjny zaprojektowany do dostarczania zindywidualizowanej terapii kończyn górnych dla pacjentów z zaburzeniami motorycznymi, szczególnie po udarze.
Jego główne komponenty obejmują egzoszkieletowe urządzenie robotyczne do wspomaganego treningu dłoni oraz interaktywną platformę rozszerzonej rzeczywistości do ćwiczeń rehabilitacyjnych i praktyki zadań funkcjonalnych.
System wspiera zarówno leczenie, jak i ocenę, umożliwiając monitorowanie sprawności motorycznej i postępów pacjenta poprzez dane ilościowe.
Ogólnym celem Rehabotics jest podniesienie jakości, intensywności i personalizacji rehabilitacji dłoni w warunkach klinicznych, z potencjałem do wspierania aplikacji opieki zdalnej w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecja, 14562
- Physioloft, Physiotherapy Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- patologia udaru,
- Skala Ashwortha ≤ 3,
- maksymalnie 6 miesięcy od zdarzenia
Kryteria wykluczenia:
- Obecność patologii neurologicznych wpływających na ruch ręki (choroba Parkinsona)
- Deficyty mięśniowo-szkieletowe wpływające na normalny zakres ruchu palców (np. złamania palców, sztywność/ból stawów, artretyzm wpływający na ruch stawów)
- Skala Ashwortha > 3,
- Ponad 6 miesięcy od zdarzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rehabotics Fizjoterapia
Grupa otrzymująca fizjoterapię przez system Rehabotics
|
Nadzorowany 5-tygodniowy program rehabilitacji kończyn górnych z wykorzystaniem systemu Rehabotics, realizowany w 3 sesjach tygodniowo, z każdą sesją trwającą 30 minut.
Każda sesja łączyła dwa komponenty: (1) trening zorientowany na zadania poprzez platformę poważnych gier w rozszerzonej rzeczywistości z wykorzystaniem śledzenia rąk bez markerów za pomocą standardowej kamery RGB, oraz (2) wspomagane rozciąganie dotkniętych mięśni zginaczy palców z użyciem Aktywnej Pomocy Egzoszkieletowej.
Komponent AR obejmował zadania funkcjonalne specyficzne dla chwytu, zaprojektowane tak, aby symulować czynności życia codziennego.
Komponent egzoszkieletowy zapewniał powtarzalne, terapeutycznie regulowane rozciąganie palców poprzez ruch napędzany serwosilnikiem, z programowalnymi parametrami obejmującymi prędkość wyprostu, maksymalny kąt wyprostu i prędkość powrotu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik testu pudełka i klocków mierzony przez fizjoterapeutów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 5 tygodni
|
Celem tego wyniku jest zbadanie potencjału terapeutycznego Rehabotics w rehabilitacji po udarze, wykazując poprawę funkcji motorycznej ręki poprzez integrację robotyki i gier z rozszerzoną rzeczywistością, mierzoną wynikiem testu pudełka i klocków [BBT].
BBT składa się z drewnianego pudełka podzielonego przegrodą na dwie części i zawiera 150 klocków.
Podczas przeprowadzania BBT pacjent otrzymuje instrukcję przeniesienia jak największej liczby klocków, jeden po drugim, z jednej części do drugiej w ciągu 60 sekund.
Im większa liczba przeniesionych klocków, tym lepsza zręczność manualna.
|
Zmiana od wartości początkowej do 5 tygodni
|
|
Skala Ashwortha mierzona przez fizjoterapeutów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 5 tygodni
|
Celem tego wyniku jest zbadanie potencjału terapeutycznego Rehabotics w rehabilitacji po udarze, wykazując poprawę funkcji motorycznych ręki poprzez integrację robotyki i gier z rozszerzoną rzeczywistością, mierzoną za pomocą Skali Ashwortha [AS].
Skala AS jest kluczowym narzędziem do oceny spastyczności u osób z zaburzeniami ruchowymi kończyn górnych podczas rehabilitacji.
Ta ocena wykorzystuje system punktacji od 0 do 4, gdzie wyższe wyniki oznaczają większe trudności w ruchach palców, a niższe wyniki wskazują na łatwiejsze ruchy palców.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 5 tygodni
|
|
AROM mierzony przez fizjoterapeutów przy użyciu goniometrii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 5 tygodni
|
Celem tego badania jest zbadanie potencjału terapeutycznego Rehabotics w rehabilitacji po udarze poprzez wykazanie poprawy aktywnej ruchomości palców dzięki integracji robotyki i gier z rozszerzoną rzeczywistością, mierzonej za pomocą aktywnego zakresu ruchu (AROM).
W tym badaniu AROM oceniano jako Całkowitą Aktywną Ruchomość (TAM), która jest definiowana jako suma aktywnego zgięcia w stawach śródręczno-paliczkowych, bliższych międzypaliczkowych i dalszych międzypaliczkowych palca, pomniejszona o wszelkie deficyty wyprostu w tych stawach.
Pomiary uzyskano za pomocą goniometru palcowego, a wyższe wartości TAM wskazują na lepszą aktywną ruchomość palców i ruchomość stawów.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Georgios Papagiannis, PhD, Physioloft
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- https://doi.org/10.3390/healthcare13010091
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REHABOTICS_02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Rehabotics Fizjoterapia
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada