Badanie fazy II embolizacji płodu w przypadku malformacji żyły Galena

Kryteria włączenia:

1. Część ciężarna płodu z malformacją żyły Galena, u której zatoka prosta lub zatoka sierpowata drenująca żylak prosencefaliczny mierzy 7 mm lub więcej w obrazowaniu MR płodu (średnica przyśrodkowo-boczna mierzona w najwęższym punkcie zatoki wzdłuż osi przednio-tylnej, oceniana na przekroju wieńcowym lub osiowym ważonym T2).
2. Wiek ciążowy płodu 34 tygodnie lub więcej w czasie planowanej interwencji płodowej, określony na podstawie informacji klinicznych i oceny pierwszego badania ultrasonograficznego. Przydatność do leczenia płodowego, w zakresie czynników technicznych/pozycyjnych, będzie oceniana indywidualnie przez uczestniczących w badaniu specjalistów medycyny matczyno-płodowej (MFM), ultrasonografistę i neurointerwencjonistę.
3. Rozpoznanie anatomiczne płodowej malformacji żyły Galena. Różne stany naczyniowo-mózgowe, takie jak malformacja zatoki oponowej i przetoka tętniczo-żylna oponowa, mogą skutkować uwidocznieniem poszerzonych struktur naczyniowych wewnątrzczaszkowych in utero. Podobnie, poszerzenie żyły Galena u płodu można czasem zaobserwować bez obecności jakiejkolwiek wady tętniczo-żylnej, jako łagodną odmianę żylną. Stan ten jest łatwo odróżnialny sonograficznie od VOGM dzięki obecności poszerzonych tętniczych pni doprowadzających oraz obecności fali tętniczej w żylaku. Niniejsze badanie dotyczy wyłącznie płodów z ustalonym rozpoznaniem malformacji żyły Galena.

Kryteria wykluczenia:

1. Rozległe uszkodzenie/glejoza miąższu mózgu płodu, tj. >10% objętości mózgu nadnamiotowego (prezentacja SFP). W niektórych przypadkach, w momencie początkowej diagnozy płodowej malformacji żyły Galena (kohorta SFP), obserwuje się znaczące obustronne uszkodzenia miąższu mózgu. Takie płody rzadko przeżywają, ale jeśli przeżyją, są głęboko upośledzone neurorozwojowo: zazwyczaj niewidome, nieme, kwadryparetyczne, często z nieustającymi, opornymi na leczenie napadami padaczkowymi, oraz trwale przykute do łóżka i niekomunikatywne. Ponieważ nie ma realnej możliwości osiągnięcia dobrego wyniku neurologicznego u takich pacjentów, płody z rozlanym obustronnym uszkodzeniem mózgu zostaną wykluczone.
2. Nieodwracalne uszkodzenie narządów pozamózgowych płodu (np. obrzęk uogólniony płodu jako przejaw niewydolności serca, co rokuje śmiertelny wynik u płodów z malformacją żyły Galena).
3. Płód z VOGM, u którego zatoka prosta lub zatoka sierpowata drenująca żylak prosencefaliczny mierzy mniej niż 7 mm w obrazowaniu MR płodu (przekrój wieńcowy lub osiowy ważony T2, średnica przyśrodkowo-boczna mierzona w najwęższym punkcie zatoki wzdłuż osi przednio-tylnej), spełniający kryteria obrazowania MR płodu dla prawdopodobnej ewolucji do kohorty IT.
4. Cieżka otyłość matki przed ciążą, zdefiniowana jako wskaźnik masy ciała (BMI) równy 40 lub większy.
5. Płody z dużymi wrodzonymi wadami pozaczaszkowymi.
6. Objawy porodu przedwczesnego, pęknięcia błon płodowych lub odklejenia łożyska.
7. Koagulopatia matczyna: INR > 1,2; PT/PTT powyżej zakresów norm dla laboratorium; płytki krwi <100.
8. Jakiekolwiek stosowanie przez matkę leków przeciwzakrzepowych, zarówno profilaktycznie, jak i terapeutycznie.
9. Wcześniejsza historia medyczna matki uniemożliwiająca znieczulenie zewnątrzoponowe.
10. Ciąża wielopłodowa.
11. Łożysko przodujące lub przyrośnięte.
12. Uczestnictwo w innym badaniu płodowym wpływającym na zachorowalność i śmiertelność matki i płodu.
13. Znana nadwrażliwość matki na stal nierdzewną 316LM.
14. Zespół hipotensji w pozycji leżącej na wznak.