Badanie dwóch form pentamidyny u dzieci zakażonych wirusem HIV, które mogą mieć zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis carinii

Zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis carinii (PCP) jest najczęstszą poważną infekcją u dzieci chorych na AIDS i wiąże się z dużą śmiertelnością. Obecnie zatwierdzone leczenie obejmuje dożylny trimetoprim - sulfametoksazol (TMP/SMX) i dożylną pentamidynę, które są skuteczne w leczeniu pierwszego epizodu PCP zapalenia płuc. Jednak obie terapie mają 50 procent lub więcej częstości występowania działań niepożądanych. Ze względu na poważną toksyczność leczenie farmakologiczne musiało zostać przerwane. Badania na zwierzętach wykazały, że pentamidyna w aerozolu (pentamidyna podawana wziewnie) jest tak samo skuteczna jak pentamidyna podawana dożylnie. Oczekuje się, że droga w aerozolu będzie mniej toksyczna niż dożylna pentamidyna. Badanie jest pierwszym krokiem w ocenie podawania dzieciom pentamidyny w aerozolu.

Szesnastu pacjentów przydzielono do jednej z następujących grup. Grupa 1 (czterech pacjentów) otrzymuje dożylnie pentamidynę w dawce jednorazowej, podawanej we wlewie trwającym 2 godziny. Grupa 2a (sześciu pacjentów) otrzymuje pentamidynę w aerozolu przez maskę na twarz. Grupa 2b (sześciu pacjentów) otrzymuje pentamidynę w aerozolu 2 razy. Grupa 2b będzie badana tylko wtedy, gdy dawka początkowa jest dobrze tolerowana. Niewielkie ilości (1 - 2 centymetry sześcienne) krwi pobiera się ze wszystkich grup po 40 minutach oraz 2, 3, 7, 14 i 24 godzinach od rozpoczęcia leczenia pentamidyną i jednocześnie z biopsją płuca lub pęcherzyka oskrzelowego przemycie. Pacjentom podaje się rutynowe dawki TMP/SMX (lub inne leki uznane za odpowiednie przez lekarza pierwszego kontaktu) 1-2 godziny po podaniu pentamidyny. Płyn z płukania pęcherzyków płucnych oskrzeli lub tkanka płuc z biopsji zostanie pobrana w okresie od 2 do 48 godzin po rozpoczęciu leczenia pentamidyną (opcjonalnie 10 do 24 godzin po podaniu).