Octan 12-O-tetradekanoiloforbolu w leczeniu pacjentów z rakiem hematologicznym lub zaburzeniami szpiku kostnego

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

• Potwierdzony histologicznie nawracający lub oporny na leczenie nowotwór hematologiczny lub zaburzenie szpiku kostnego, dla którego nie ma standardowej terapii leczniczej, w tym między innymi:

  • Mielodysplazja
  • Szpiczak mnogi
  • Zespół mieloproliferacyjny
  • Przewlekła białaczka limfatyczna
  • Anemia aplastyczna
  • Chłoniak nieziarniczy
  • Ostra białaczka
  • Chłoniak Hodgkina
  • Przewlekła białaczka szpikowa

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

• Ponad 18

Stan wydajności:

• ECOG 0-2

Długość życia:

• Dłużej niż 1 miesiąc

hematopoetyczny:

• Nieokreślony

Wątrobiany:

• Bilirubina nie większa niż 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN)
• AspAT nie większy niż 3-krotność GGN

Nerkowy:

• Kreatynina nie większa niż 2,0 mg/dl

Układ sercowo-naczyniowy:

• Frakcja wyrzutowa serca większa niż 40%

Płucny:

• FEV_1 większe niż przewidywane 50%.

Inny:

• Brak aktywnej infekcji
• Nie w ciąży ani nie karmi
• Negatywny test ciążowy
• Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie i przez 10 tygodni po wzięciu udziału w badaniu
• Brak niekontrolowanej choroby psychicznej lub medycznej

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

• Ponad 3 tygodnie od wcześniejszej terapii biologicznej

Chemoterapia:

• Ponad 3 tygodnie od poprzedniej chemioterapii i powrót do zdrowia

Terapia hormonalna:

• Nieokreślony

Radioterapia:

• Nieokreślony

Chirurgia:

• Nieokreślony

Inny:

• Żadnych innych równoczesnych agentów śledczych