12-O-tetradecanoylphorbol-13-acetato nel trattamento di pazienti con cancro ematologico o disturbo del midollo osseo

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Malignità ematologica o malattia del midollo osseo recidivante o refrattaria provata istologicamente per la quale non esiste una terapia curativa standard, inclusi, ma non limitati a:

  • Mielodisplasia
  • Mieloma multiplo
  • Sindrome mieloproliferativa
  • Leucemia linfatica cronica
  • Anemia aplastica
  • Linfoma non-Hodgkin
  • Leucemia acuta
  • Linfoma di Hodgkin
  • Leucemia mieloide cronica

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• Più di 18

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0-2

Aspettativa di vita:

• Maggiore di 1 mese

Ematopoietico:

• Non specificato

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
• AST non superiore a 3 volte ULN

Renale:

• Creatinina non superiore a 2,0 mg/dL

Cardiovascolare:

• Frazione di eiezione cardiaca superiore al 40%

Polmonare:

• FEV_1 superiore al 50% del previsto

Altro:

• Nessuna infezione attiva
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace durante e per 10 settimane dopo la partecipazione allo studio
• Nessuna malattia psichiatrica o medica incontrollata

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Più di 3 settimane dalla precedente terapia biologica

Chemioterapia:

• Più di 3 settimane dalla chemioterapia precedente e recupero

Terapia endocrina:

• Non specificato

Radioterapia:

• Non specificato

Chirurgia:

• Non specificato

Altro:

• Nessun altro agente investigativo concomitante