Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Etanercept for Non-Infectious Lung Injury Following Bone Marrow Transplantation

24 marca 2015 zaktualizowane przez: FDA Office of Orphan Products Development

Soluble Tumor Necrosis Factor Receptor: Enbrel (Etanercept) for the Treatment of Acute Pulmonary Dysfunction (Idiopathic Pneumonia Syndrome) Following Allogeneic Stem Cell Transplantation

The purpose of this study is to determine the effects of etanercept, and define the toxicity, when administered to patients with acute non-infectious lung injury (idiopathic pneumonia syndrome, IPS) and with subacute pulmonary dysfunction after allogeneic stem cell transplantation.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Over the last 2 decades, allogeneic bone marrow transplantation (BMT) has emerged as an important treatment option for a number of malignant and non-malignant disorders. Unfortunately, pulmonary dysfunction remains a frequent and severe complication of allogeneic BMT. One of the main chemicals felt to cause lung damage is Tumor Necrosis Factor (TNF). Etanercept is an experimental drug that attempts to block TNF lung damage. Patients will undergo blood tests, x-rays, and a bronchoscopy with broncho-alveolar lavage prior to treatment with etanercept to check for infection. If no infection is evident after 24 hours, the etanercept will be started and administered twice weekly for 4 weeks by subcutaneous injection. There will be weekly blood tests and bronchoscopy after the last drug dose.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

15

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion criteria:

  • Diagnosis of acute idiopathic pneumonia syndrome (IPS) or sub-acute lung injury
  • At least 1 year of age for IPS stratum
  • At least 6 years of age for sub-acute lung injury stratum and able to perform formal pulmonary function testing
  • At least 14 days since prior treatment with an investigational drug for graft-versus-host disease
  • Previously treated with allogeneic stem cell or bone marrow transplantation for primary disease

Exclusion criteria:

  • Documented evidence of active systemic or pulmonary infection
  • Cardiogenic failure as cause of pulmonary dysfunction
  • Known hypersensitivity to etanercept
  • Currently receiving dialysis
  • Currently receiving inotropic medications except dopamine
  • Pregnant or nursing

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

FDA Office of Orphan Products Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth Cooke, M.D., University of Michigan, Ann Arbor, MI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2001

Ukończenie studiów

1 września 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2001

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FD-R-2020-01
  • UMCC-0078;
  • FD-R-002020-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na etanercept

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj