Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące 2 różne strategie leczenia pacjentów z łuszczycą plackowatą, którzy zareagowali na etanercept (ReSPONSE)

4 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Pfizer

Randomizowane badanie otwarte porównujące 2 różne strategie leczenia pacjentów z łuszczycą plackowatą, którzy zareagowali na leczenie etanerceptem

W badaniu tym zaproponowano porównanie 2 różnych metod leczenia pacjenta z łuszczycą, u którego uzyskano dobrą kontrolę choroby, określoną na podstawie odpowiedzi klinicznej z ogólną oceną lekarza (PGA) niższą lub równą 1 podczas wizyty przesiewowej, na leczenie etanerceptem.

Pierwsza metoda polega na przerwaniu leczenia etanerceptem na początku badania, z możliwością ponownego rozpoczęcia leczenia etanerceptem w dawce 50 mg raz w tygodniu po konsultacji medycznej i porozumieniu między pacjentem a badaczem. Druga metoda polega na kontynuacji leczenia etanerceptem w dawce 25 mg raz w tygodniu, z możliwością zwiększenia dawki do 50 mg raz w tygodniu po konsultacji lekarskiej i porozumieniu między badanym a badaczem. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z tych dwóch grup badawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

174

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besancon, Francja, 25030
        • Centre Hopitalier St Jacques (Place St Jacques)
      • Limoges, Francja, 87042
        • CHU Dupuytren
      • Lyon Cedex 03, Francja, 69437
        • Service de chirurgie infantile
      • Nantes Cedex 01, Francja, 44093
        • C.H.U Nantes
      • Nice Cedex 03, Francja, 06202
        • CHU de l Archet
      • Paris, Francja, 75010
        • Hopital Saint Louis
      • Pierre Benite, Francja, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Poitiers, Francja, 86000
        • CHU de Poitiers
      • Reims, Francja, 51100
        • C.H.U de Reims
      • Toulouse Cedex, Francja, 31059
        • Hopital Purpan
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 16121
        • "Andreas Sygros" Hospital
      • Thessaloniki, Grecja, 56429
        • Papageorgiou General Peripheral Hospital of Thessaloniki
  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania, 3010
        • Hospital General Universitario Alicante C/ Maestro Alonso, 1
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital La Paz
      • Malaga, Hiszpania, 29010
        • Virgen De La Victoria
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Hiszpania, 28922
        • Fundación Hospital Alcorcón
      • Getafe, Madrid, Hiszpania, 28905
        • Hospital Universitario de Getafe
  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe Universitesi
      • Bornova / Izmir, Indyk, 35100
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Dermatoloji Anabilim Dali
    • Capa
      • Istanbul, Capa, Indyk, 34390
        • Istanbul Universitesi
    • Etlik
      • Ankara, Etlik, Indyk, 06010
        • Gulhane Askeri Tip Akademisi Tip Fakultesi
      • Ankara, Etlik, Indyk, 06018
        • Gulhane Askeri Tip Fakultesi
      • Ankara, Etlik, Indyk, 06018
        • Gulhane Military Medical Academy, Faculty of Medicine
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk, 34093
        • Bezm-i Alem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
    • Gorukle
      • Bursa, Gorukle, Indyk, 16059
        • Uludag Universitesi
    • Istanbul
      • Pendik, Istanbul, Indyk, 34890
        • T.C. Saglik Bakanligi Marmara Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi Dermatoloji Anabilim Dali
    • Sihhiye
      • Ankara, Sihhiye, Indyk, 06100
        • Gazi Universitesi
      • Ankara, Sihhiye, Indyk, 06100
        • Hacettepe Universitesi
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Klinik fuer Dermatologie, Allergologie und Venerologie
      • Bochum, Niemcy, 44791
        • St. Josef-Klinikum
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen Hautklinik im Internistischen Zentrum
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60590
        • J. W. Goethe Universitaet Frankfurt, Zentrum fuer Dermatologie und Venerologie
      • Freiburg, Niemcy, 79104
        • Klinikum der Albert-Ludwigs-Universitaet
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Universitätsklinikum-Eppendorf Martinistr. 20, Hamburg 20158
      • Osnabrueck, Niemcy, 49078
        • Dermatologische Gemeinschaftspraxis Rosenbach
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1085
        • Semmelweis Egyetem, Bor-, Nemikortani es Boronkologiai Klinika
      • Debrecen, Węgry, 4012
        • Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
      • Miskolc, Węgry, 3529
        • Miskolci Egeszsegugyi Kozpont
      • Szeged, Węgry, 6720
        • SZTE, Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont, Borgyogyaszati es Allergologiai Klinika
  • Włochy
      • Catania, Włochy, 95123
        • Clinica Dermatologica - Universita' di Catania
      • Chieti, Włochy, 66013
        • Centro di Ricerca Clinica Fondazione Universita' degli Studi Gabriele D'Annunzio
      • Parma, Włochy, 43100
        • U.O. Dermatologia
  • Zjednoczone Emiraty Arabskie
    • UAE
      • Abu Dhabi, UAE, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 51900
        • Sheikh Khalifa Medical City
  • Zjednoczone Królestwo
      • Harrogate, Zjednoczone Królestwo, HG2 7SX
        • Harrogate District Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, E11 1NR
        • Whipps Cross Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osiemnaście (18) lat lub więcej w momencie wyrażenia zgody.
  • Wcześniej leczony etanerceptem z powodu przewlekłej łuszczycy plackowatej przez co najmniej 12 tygodni przed wizytą przesiewową i otrzymywał całkowitą tygodniową dawkę 50 mg na tydzień przez co najmniej 6 tygodni poprzedzających dzień wizyty przesiewowej
  • Wykazując odpowiedź kliniczną z PGA gorszą lub równą 1 podczas wizyty przesiewowej.
  • PGA gorszy lub równy 1 podczas wizyty wyjściowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na choroby skóry (np. wyprysk) inne niż łuszczyca, które mogłyby zakłócić ocenę wpływu badanego leku na łuszczycę.
  • Dowód czynnej lub wcześniej znanej historii medycznej zapalnego zapalenia stawów (np. reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa).
  • Wszelkie leki biologiczne inne niż etanercept w ciągu 20 tygodni przed wizytą przesiewową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię 1
Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia 1 przerywają leczenie etanerceptem w momencie włączenia do badania i mogą ponownie otrzymywać etanercept w dawce 50 mg raz w tygodniu po przeprowadzeniu oceny medycznej i porozumieniu między pacjentem a badaczem
Lek: etanercept
etanercept 50 mg raz w tygodniu zgodnie z zaleceniami.
Lek: etanercept
etanercept 25 mg lub 50 mg zgodnie z zapotrzebowaniem.
Inny: Ramię 2
Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia 2, w którym pacjenci kontynuują leczenie etanerceptem w dawce 25 mg raz w tygodniu, ale z opcją zwiększenia dawki leku do 50 mg raz w tygodniu po konsultacji lekarskiej i porozumieniu między pacjentem a badaczem
Lek: etanercept
etanercept 50 mg raz w tygodniu zgodnie z zaleceniami.
Lek: etanercept
etanercept 25 mg lub 50 mg zgodnie z zapotrzebowaniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znormalizowane w czasie pole pod krzywą (AUC) ogólnej oceny oceny łuszczycy przez lekarza (PGA) w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 52
Łuszczyca PGA jest oceniana w 5-punktowej skali, odzwierciedlającej ogólne uwzględnienie rumienia, stwardnienia i skalowania we wszystkich zmianach łuszczycowych. Skala PGA łuszczycy waha się od 0 (brak łuszczycy) do 5 (ciężka choroba). „Wyraźny” i „Prawie czysty” obejmuje wszystkich uczestników, którzy otrzymali ocenę 0 lub 1. W przypadku uczestników, którzy przerwali badanie przed 52 tygodniem, końcowy wynik PGA został przeniesiony do pozostałych punktów czasowych przed obliczeniem 52-tygodniowego AUC. AUC obliczono na podstawie profilu punktacji PGA metodą trapezów od wizyty początkowej do wizyty 52. AUC znormalizowane w czasie definiuje się jako stosunek AUC do oczekiwanego okresu leczenia (dni): AUC/52 tygodnie*7 dni + 1.
Tydzień 52

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znormalizowane w czasie pole pod krzywą (AUC) dermatologicznego wskaźnika jakości życia (DLQI) w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 52
DLQI jest specyficzną dla dermatologii miarą jakości życia stosowaną w populacji chorych na łuszczycę. Kwestionariusz składający się z 10 pozycji ma zakres punktacji od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na słabą jakość życia. Oszacowanie minimalnej klinicznie istotnej różnicy całkowitego wyniku DLQI to poprawa o 5 punktów. Całkowity zakres punktacji: od 0 (najlepszy) do 30 (najgorszy).
Tydzień 52
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta z łuszczycy (PSSQ): ogólny wygląd skóry na początku leczenia, przed ponownym leczeniem i na koniec ponownego leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Uczestnicy wypełniali ankietę satysfakcji na początku badania i przez cały czas trwania badania. Uczestników poproszono o ocenę, na podstawie ich doświadczeń z ostatniego tygodnia, jak ogólnie byli zadowoleni lub niezadowoleni z terapii łuszczycy. Odpowiedzi oparto na 5-stopniowej skali: bardzo niezadowolony (0) do bardzo zadowolony (4) i nigdy nie miałem tego problemu (5).
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta z łuszczycy (PSSQ): łuszczenie się skóry na początku leczenia, przed ponownym leczeniem i na koniec ponownego leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Uczestnicy wypełniali ankietę satysfakcji na początku badania i przez cały czas trwania badania. Uczestników poproszono o ocenę, na podstawie ich doświadczeń z ostatniego tygodnia, jak ogólnie byli zadowoleni lub niezadowoleni z terapii łuszczycy. Odpowiedzi oparto na 5-stopniowej skali: bardzo niezadowolony (0) do bardzo zadowolony (4) i nigdy nie miałem tego problemu (5).
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta z łuszczycy (PSSQ): Zaczerwienienie skóry na początku leczenia, przed ponownym leczeniem i na koniec ponownego leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Uczestnicy wypełniali ankietę satysfakcji na początku badania i przez cały czas trwania badania. Uczestników poproszono o ocenę, na podstawie ich doświadczeń z ostatniego tygodnia, jak ogólnie byli zadowoleni lub niezadowoleni z terapii łuszczycy. Odpowiedzi oparto na 5-stopniowej skali: bardzo niezadowolony (0) do bardzo zadowolony (4) i nigdy nie miałem tego problemu (5).
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta z łuszczycy (PSSQ): napięcie skóry na początku leczenia, przed ponownym leczeniem i na koniec ponownego leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Uczestnicy wypełniali ankietę satysfakcji na początku badania i przez cały czas trwania badania. Uczestników poproszono o ocenę, na podstawie ich doświadczeń z ostatniego tygodnia, jak ogólnie byli zadowoleni lub niezadowoleni z terapii łuszczycy. Odpowiedzi oparto na 5-stopniowej skali: bardzo niezadowolony (0) do bardzo zadowolony (4) i nigdy nie miałem tego problemu (5).
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta z łuszczycy (PSSQ): krwawienie ze skóry na początku leczenia, przed ponownym leczeniem i na końcu ponownego leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Uczestnicy wypełniali ankietę satysfakcji na początku badania i przez cały czas trwania badania. Uczestników poproszono o ocenę, na podstawie ich doświadczeń z ostatniego tygodnia, jak ogólnie byli zadowoleni lub niezadowoleni z terapii łuszczycy. Odpowiedzi oparto na 5-stopniowej skali: bardzo niezadowolony (0) do bardzo zadowolony (4) i nigdy nie miałem tego problemu (5).
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta z łuszczycy (PSSQ): uczucie pieczenia w skórze na początku leczenia, przed ponownym leczeniem i na koniec ponownego leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Uczestnicy wypełniali ankietę satysfakcji na początku badania i przez cały czas trwania badania. Uczestników poproszono o ocenę, na podstawie ich doświadczeń z ostatniego tygodnia, jak ogólnie byli zadowoleni lub niezadowoleni z terapii łuszczycy. Odpowiedzi oparto na 5-stopniowej skali: bardzo niezadowolony (0) do bardzo zadowolony (4) i nigdy nie miałem tego problemu (5).
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta z łuszczycy (PSSQ): ból skóry na początku leczenia, przed ponownym leczeniem i na koniec ponownego leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Uczestnicy wypełniali ankietę satysfakcji na początku badania i przez cały czas trwania badania. Uczestników poproszono o ocenę, na podstawie ich doświadczeń z ostatniego tygodnia, jak ogólnie byli zadowoleni lub niezadowoleni z terapii łuszczycy. Odpowiedzi oparto na 5-stopniowej skali: bardzo niezadowolony (0) do bardzo zadowolony (4) i nigdy nie miałem tego problemu (5).
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta z łuszczycy (PSSQ): ból stawów na początku leczenia, przed ponownym leczeniem i na końcu ponownego leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Uczestnicy wypełniali ankietę satysfakcji na początku badania i przez cały czas trwania badania. Uczestników poproszono o ocenę, na podstawie ich doświadczeń z ostatniego tygodnia, jak ogólnie byli zadowoleni lub niezadowoleni z terapii łuszczycy. Odpowiedzi oparto na 5-stopniowej skali: bardzo niezadowolony (0) do bardzo zadowolony (4) i nigdy nie miałem tego problemu (5).
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta z łuszczycy (PSSQ): Twój poziom komfortu w stosunku do wyglądu osobistego, na początku leczenia, przed ponownym leczeniem i na koniec ponownego leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Uczestnicy wypełniali ankietę satysfakcji na początku badania i przez cały czas trwania badania. Uczestników poproszono o ocenę, na podstawie ich doświadczeń z ostatniego tygodnia, jak ogólnie byli zadowoleni lub niezadowoleni z terapii łuszczycy. Odpowiedzi oparto na 5-stopniowej skali: bardzo niezadowolony (0) do bardzo zadowolony (4) i nigdy nie miałem tego problemu (5).
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta z łuszczycy (PSSQ): Lęk na początku leczenia, przed ponownym leczeniem i na koniec ponownego leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Uczestnicy wypełniali ankietę satysfakcji na początku badania i przez cały czas trwania badania. Uczestników poproszono o ocenę, na podstawie ich doświadczeń z ostatniego tygodnia, jak ogólnie byli zadowoleni lub niezadowoleni z terapii łuszczycy. Odpowiedzi oparto na 5-stopniowej skali: bardzo niezadowolony (0) do bardzo zadowolony (4) i nigdy nie miałem tego problemu (5).
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta z łuszczycy (PSSQ): depresja na początku leczenia, przed ponownym leczeniem i na koniec ponownego leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Uczestnicy wypełniali ankietę satysfakcji na początku badania i przez cały czas trwania badania. Uczestników poproszono o ocenę, na podstawie ich doświadczeń z ostatniego tygodnia, jak ogólnie byli zadowoleni lub niezadowoleni z terapii łuszczycy. Odpowiedzi oparto na 5-stopniowej skali: bardzo niezadowolony (0) do bardzo zadowolony (4) i nigdy nie miałem tego problemu (5).
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta z łuszczycy (PSSQ): zmęczenie, na początku leczenia, przed ponownym leczeniem i na koniec ponownego leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Uczestnicy wypełniali ankietę satysfakcji na początku badania i przez cały czas trwania badania. Uczestników poproszono o ocenę, na podstawie ich doświadczeń z ostatniego tygodnia, jak ogólnie byli zadowoleni lub niezadowoleni z terapii łuszczycy. Odpowiedzi oparto na 5-stopniowej skali: bardzo niezadowolony (0) do bardzo zadowolony (4) i nigdy nie miałem tego problemu (5).
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta z łuszczycy (PSSQ): Jak inni reagują na Twój wygląd w pracy/szkole, na początku leczenia, przed ponownym leczeniem i na koniec ponownego leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Uczestnicy wypełniali ankietę satysfakcji na początku badania i przez cały czas trwania badania. Uczestników poproszono o ocenę, na podstawie ich doświadczeń z ostatniego tygodnia, jak ogólnie byli zadowoleni lub niezadowoleni z terapii łuszczycy. Odpowiedzi oparto na 5-stopniowej skali: bardzo niezadowolony (0) do bardzo zadowolony (4) i nigdy nie miałem tego problemu (5).
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta z łuszczycy (PSSQ): Jak Twoja skóra wpływa na Twoje zajęcia towarzyskie i rekreacyjne, na początku leczenia, przed ponownym leczeniem i na koniec ponownego leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Uczestnicy wypełniali ankietę satysfakcji na początku badania i przez cały czas trwania badania. Uczestników poproszono o ocenę, na podstawie ich doświadczeń z ostatniego tygodnia, jak ogólnie byli zadowoleni lub niezadowoleni z terapii łuszczycy. Odpowiedzi oparto na 5-stopniowej skali: bardzo niezadowolony (0) do bardzo zadowolony (4) i nigdy nie miałem tego problemu (5).
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta z łuszczycy (PSSQ): Jak ogólnie byłeś zadowolony z leczenia łuszczycy? na początku leczenia, przed ponownym leczeniem i na końcu ponownego leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Uczestnicy wypełniali ankietę satysfakcji na początku badania i przez cały czas trwania badania. Uczestników poproszono o ocenę, na podstawie ich doświadczeń z ostatniego tygodnia, jak ogólnie byli zadowoleni lub niezadowoleni z terapii łuszczycy. Odpowiedzi oparto na 5-stopniowej skali: bardzo niezadowolony (0) do bardzo zadowolony (4) i nigdy nie miałem tego problemu (5).
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta z łuszczycy (PSSQ): Chciałbym kontynuować moje obecne leczenie łuszczycy, na początku leczenia, przed ponownym leczeniem i na koniec ponownego leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Uczestnicy wypełniali ankietę satysfakcji na początku badania i przez cały czas trwania badania. Uczestników poproszono o ocenę, na podstawie ich doświadczeń z ostatniego tygodnia, jak ogólnie byli zadowoleni lub niezadowoleni z terapii łuszczycy. Odpowiedzi oparto na 5-stopniowej skali: bardzo niezadowolony (0) do bardzo zadowolony (4) i nigdy nie miałem tego problemu (5).
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza (PGA) w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 52
Uczestnicy wypełniali ankietę satysfakcji na początku badania i przez cały czas trwania badania. Uczestników poproszono o ocenę, na podstawie ich doświadczeń z ostatniego tygodnia, jak ogólnie byli zadowoleni lub niezadowoleni z terapii łuszczycy. Odpowiedzi oparto na 5-stopniowej skali: bardzo niezadowolony (0) do bardzo zadowolony (4) i nigdy nie miałem tego problemu (5).
Tydzień 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0881X1-4535
  • B1801021 (Inny identyfikator: Alias Study Number)
  • 2008-004439-39 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na etanercept

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj